FAZA PETMRI Gastro-Oesophageal Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Toronto (Kanada)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a gyomor- vagy nyelőcsőrákja (adenokarcinóma) áttétet adott, és a szokásos kemoterápia előtt és után FAZA nevű nyomjelzővel PET/MRI-vizsgálaton vesznek részt.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Áttétes gyomor-nyelőcsőrák (adenokarcinóma), amelyet a kezdeti diagnózisnál vagy később találtak.
A részvétel fő kizáró okai
- Az intézmény szabályai szerint nem végezhető rajta MR-vizsgálat
- Nem tud legalább 30 percig hanyatt feküdni
- Terhes vagy szoptat
- Allergiás az etanolra (a FAZA készítmény etanolt tartalmaz)
- Nem tud vagy nem akar beleegyező nyilatkozatot adni
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Helyszínek itt: Kanada
- Univeristy Health NetworkToronto, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Health Network, Toronto
- Azonosító
- NCT04560036
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 10.
- Eredeti leírás
This is a single arm, pilot study of PET/MRI scan with radiotracer 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) before and after standard of care platinum-based chemotherapy for patients with metastasized Gastro-Oesophageal Cancer.A teljes eredeti leírásKevesebb
Hypoxia Measurement With FAZA PET/MRI in Patients With Metastasized Gastro-Oesophageal Cancer
This is a single arm, pilot study of PET/MRI scan with radiotracer 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) before and after standard of care platinum-based chemotherapy for patients with metastasized Gastro-Oesophageal Cancer.
Gastroesophageal cancer (GEC) accounted for 2,3000 deaths in Canada in 2017 and majority of the patients present or develop metastatic disease following diagnosis. These patients are treated with platinum-based chemotherapy. There is currently no biomarker that can be used to predict the therapy responses. Additionally, patients that do not respond to the chemotherapy often deteriorate rapidly and are unable to receive second line therapy. Intratumoral hypoxia (low oxygen concentration) is a signature feature of aggressive and resistant tumour phenotype. Accurately predicting hypoxia in solid tumours offers an innovative and rational pradigm for predicting therapy responses. PET/MRI is an imaging technique combining the Positron Emission Tomography (PET) scan with Magnetic Resonance Imaging (MRI) scan. A radiotracer called 18F-Fluoroazomycin Arabinoside (FAZA) is used as a type of "dye" in the PET/MRI scan.
The primary goal of the study is to validate FAZA PET/MRI as a biomarker of hyupoxia in setting of gastro-oesophageal carcinoma. Patients with GEC will undergo FAZA PET/MRI scan before and after the standard of care chemotherapy. This would be correlated with clinical outcome in patients with metastatic GEC that have different responses to chemotherapy. Ultimately, we hope that the use FAZA PET/MRI in the study can help select the most effective treatment method for advanced GEC to extend life and improve quality of life while minimizing toxicity and healthcare costs.
The study subjects' clinical management will not be changed based on the PET-MR scan within the trial.
Bevonási feltételek: Age ≥18 years; Patients with de novo or secondary metastasized gastro-oesophagesal cancer (adenocarcinoma); Glomerular Filtration rate> 45 ml/min; No allergy to contrast agents.
Kizáró feltételek: Patients who are allergic to ethanol as the FAZA preparation contains ethanol; Contraindication for MR as per current institutional guidelines; Inability to lie supine for at least 30 minutes; Any patient who is pregnant or breastfeeding; Any patient unable or unwilling to provide informed consent.