NeVa ONE Registry Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Milan (Olaszország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek agyi ér elzáródása miatt agyi infarktusuk (stroke) volt, és akiket már NeVa vérrög-eltávolító eszközzel kezeltek.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb.
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- Akut iszkémiás stroke, DSA-val igazolt nagy agyi érelzáródással és még megmenthető agyszövettel. NIHSS pontszám legalább 6. A stroke előtt mRS pontszám legfeljebb 1. A kezelés az utolsó ismert tünetmentes időponttól számított 24 órán belül elkezdhető. ASPECTS 6-10, ha a kezelés 0-6 órán belül indul, ASPECTS 8-10, ha 6-24 órán belül. Az iszkémiás mag legfeljebb 50 cc.
- Korábbi kezelés
- Csak azok vehetnek részt, akiket már kezeltek NeVa trombektómiás eszközzel.
A részvétel fő kizáró okai
- Olyan agyi, ideg- vagy lelki betegség, amely zavarná a vizsgálatokat, például kolinészteráz-gátlóval kezelt demencia
- Mindkét oldali vagy több agyterületet érintő stroke
- Agydaganat (kivéve kis meningeóma) vagy a középvonalat eltoló nagy duzzanat
- Súlyos kontrasztanyag-allergia vagy ismert allergia a NeVa anyagaira (nitinol, rozsdamentes acél)
- 6 hónapnál rövidebb várható élettartam
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- Niguarda HospitalMilan, OlaszországContact: Edoardo BoccardiRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Vesalio
- Azonosító
- NCT04562194
- A regiszteradat frissítve
- 2026. március 31.
- Eredeti leírás
A prospective, open label study designed to assess the safety, performance and efficacy of thrombus removal in subjects presenting with acute ischemic stroke with the NeVa stent retrievers.A teljes eredeti leírásKevesebb
NEVA ONE One-Pass Reperfusion With the NeVa Stent-Retriever EMEA Registry
A prospective, open label study designed to assess the safety, performance and efficacy of thrombus removal in subjects presenting with acute ischemic stroke with the NeVa stent retrievers.
Bevonási feltételek: Only subjects already treated with the NeVa thrombectomy devices can be considered for enrollment; Age ≥18; NIHSS score ≥ 6; Pre-stroke mRS score ≤ 1; Intracranial arterial occlusion of the distal intracranial carotid artery or middle cerebral artery (M1/M2), anterior cerebral artery (ACA), posterior cerebral artery (PCA), basilar artery, or vertebral artery demonstrated with DSA; Thrombectomy procedure can be initiated within 24 hours from symptom onset (defined as time last known well [TLKW]); Imaging Inclusion Criteria:; The patient should have confirmed LVO and salvageable penumbra. Any automated software for determine the volume of viable tissue is acceptable. patient selection should follow the following guidelines:; ASPECTS 6-10 if treatment started 0-6 hours from TLKW; ASPECTS 8-10 if treatment started 6-24 hours from TLKW; Ischemic core ≤ 50 cc; Subject or legal representative is able and willing to give informed consent within 72 hours after the intervention (may use independent physician consent in this timeframe and gain subject or legal representative consent later than 72 hours).
Kizáró feltételek: Pre-existing medical neurological or psychiatric disease that would confound the neurological or functional evaluations, e.g. dementia with prescribed anti-cholinesterase inhibitor (e.g. Aricept); Cardiopulmonary resuscitation, significant cardiac arrhythmia, evidence of ongoing myocardial infarction, concern for pre- treatment pulmonary aspiration; Clinical symptoms suggestive of bilateral stroke or stroke in multiple territories; History of severe allergy to contrast medium; Known allergy to NeVa materials (nitinol, stainless steel); Systemic infection; Any other condition that, in the opinion of the investigator, precludes an endovascular procedure or poses a significant hazard to the subject if an endovascular procedure was performed; Cerebral vasculitis; Suspicion of aortic dissection, septic embolus, or bacterial endocarditis; Significant mass effect with midline shift; Evidence of intracranial tumor (except small meningioma); Inability to deploy NeVA device for at least one pass for any other reason; Life expectancy less than 6 months.