Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Csak meghívásosFázis nélkül

A Study Following Males With Haemophilia A on Prophylaxis With Esperoct®

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Novo Nordisk A/S
Hol
Berlin és Bonn (Németország)Mind a 2 helyszín megnézéseMég 14 másik országban, 23 helyszínen
Azonosító
Állapot
Csak meghívásos
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2020. okt. 23.
Várható befejezés
2027. jún. 3.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Turoctocog alfa pegol (N8-GP)
A regiszteradat frissítve
2025. december 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan közepes vagy súlyos A-típusú hemofíliás férfiakat keres, akik Esperoct® kezelést kezdenek. A vizsgálat több éven át követi, mennyire hatásos, és milyen mellékhatásai vannak.

Életkor
Minden korú férfi, a helyi alkalmazási előírásnak megfelelően.
Nem
Csak férfi.
A betegség stádiuma
Súlyos vagy közepesen súlyos A-típusú hemofília.
Korábbi kezelés
A beteg és az orvos az Esperoct® kezdéséről a vizsgálatba való bevonástól függetlenül, előtte döntött.

A részvétel fő kizáró okai

  • Már részt vett ebben a vizsgálatban
  • Ismert vagy feltételezett túlérzékenység az N8-GP-re vagy rokon készítményekre
  • Szellemi képességek hiánya, nem akarás vagy nyelvi akadály, ami miatt nem érti és nem tud együttműködni
  • Feltételezett vagy meglévő FVIII-inhibitor a bevonáskor

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed consent obtained before any study-related activities (study-related activities are any procedure related to recording of data according to the protocol)
  • The decision to initiate treatment with commercially available Esperoct® has been made by the patient/Legally Acceptable Representative (LAR) and the treating physician before and independently from the decision to include the patient in this study
  • Male patients of all ages, according to local label, are allowed in this study
  • Diagnosis of severe or moderate Haemophilia A

Ki nem vehet részt

  • Previous participation in this study. Participation is defined as having given informed consent in this study
  • Clinical suspicion or presence of FVIII inhibitors at time of inclusion
  • Known or suspected hypersensitivity to N8-GP or related products
  • Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding and cooperation

Helyszínek itt: Németország

Még 14 másik országban, 23 helyszínen

  • Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH - Vivantes Klinikum im FriedrichshainBerlin, NémetországNo longer taking part
  • Universitätsklinikum Bonn - Institut für Experimentelle HämatologieBonn, NémetországNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will collect information on side effects and how well Esperoct® (turoctocog alfa pegol (N8-GP)) works during long-term treatment (prophylaxis) in males with haemophilia A. Participants in this study will get the same treatment as they would normally get, if they were not participating in the study. All visits at the clinic are done in the same way as participants are used to, when visiting their doctor. During visits at the clinic participants might be asked for some relevant tests if considered useful by the study doctor. During the visits the study doctor might ask if participants had any side effects since the last study visit. Participants will be asked to note down in their own diary the number of bleeds and how these were treated, as well as their regular prophylaxis. Participation in the study will last for about 5-7 years, depending on when participants join the study. Participants are free to leave the study at any time and for any reason. This will not affect their current and future medical care.

A vizsgálat csoportja

  • N8-GP

    Patients with haemophilia A

    Kezelés: Turoctocog alfa pegol (N8-GP)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Multinational, Prospective, Open Labelled, Non-controlled, Non-interventional Post-authorisation Study of Turoctocog Alfa Pegol (N8-GP) During Long-term Routine Prophylaxis and Treatment of Bleeding Episodes in Patients With Haemophilia A
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. december 22.