A Study Following Males With Haemophilia A on Prophylaxis With Esperoct®
A legfontosabb adatok
- Hol
- Parma, Roma, Torino és Vicenza (Olaszország)Mind a 4 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan közepes vagy súlyos A-típusú hemofíliás férfiakat keres, akik Esperoct® kezelést kezdenek. A vizsgálat több éven át követi, mennyire hatásos, és milyen mellékhatásai vannak.
- Életkor
- Minden korú férfi, a helyi alkalmazási előírásnak megfelelően.
- Nem
- Csak férfi.
- A betegség stádiuma
- Súlyos vagy közepesen súlyos A-típusú hemofília.
- Korábbi kezelés
- A beteg és az orvos az Esperoct® kezdéséről a vizsgálatba való bevonástól függetlenül, előtte döntött.
A részvétel fő kizáró okai
- Már részt vett ebben a vizsgálatban
- Ismert vagy feltételezett túlérzékenység az N8-GP-re vagy rokon készítményekre
- Szellemi képességek hiánya, nem akarás vagy nyelvi akadály, ami miatt nem érti és nem tud együttműködni
- Feltételezett vagy meglévő FVIII-inhibitor a bevonáskor
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Olaszország
- Azienda Ospedaliera-Universitaria ParmaParma, OlaszországNo longer taking part
- Policlinico Umberto I Sezione EmatologiaRoma, OlaszországNo longer taking part
- A.O.U Città Salute Scienza TorinoTorino, OlaszországNo longer taking part
- Ospedale San BortoloVicenza, OlaszországNo longer taking part
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Novo Nordisk A/S
- Azonosító
- NCT04574076
- A regiszteradat frissítve
- 2025. december 22.
- Eredeti leírás
This study will collect information on side effects and how well Esperoct® (turoctocog alfa pegol (N8-GP)) works during long-term treatment (prophylaxis) in males with haemophilia A. Participants in this study will get the same treatment as they would normally get, if they were not participating in the study. All visits at the clinic are done in the same way as participants are used to, when visiting their doctor. During visits at the clinic participants might be asked for some relevant tests if considered useful by the study doctor. During the visits the study doctor might ask if participants had any side effects since the last study visit. Participants will be asked to note down in their own diary the number of bleeds and how these were treated, as well as their regular prophylaxis. Participation in the study will last for about 5-7 years, depending on when participants join the study. Participants are free to leave the study at any time and for any reason. This will not affect their current and future medical care.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Multinational, Prospective, Open Labelled, Non-controlled, Non-interventional Post-authorisation Study of Turoctocog Alfa Pegol (N8-GP) During Long-term Routine Prophylaxis and Treatment of Bleeding Episodes in Patients With Haemophilia A
This study will collect information on side effects and how well Esperoct® (turoctocog alfa pegol (N8-GP)) works during long-term treatment (prophylaxis) in males with haemophilia A. Participants in this study will get the same treatment as they would normally get, if they were not participating in the study. All visits at the clinic are done in the same way as participants are used to, when visiting their doctor. During visits at the clinic participants might be asked for some relevant tests if considered useful by the study doctor. During the visits the study doctor might ask if participants had any side effects since the last study visit. Participants will be asked to note down in their own diary the number of bleeds and how these were treated, as well as their regular prophylaxis. Participation in the study will last for about 5-7 years, depending on when participants join the study. Participants are free to leave the study at any time and for any reason. This will not affect their current and future medical care.
Bevonási feltételek: Signed consent obtained before any study-related activities (study-related activities are any procedure related to recording of data according to the protocol); The decision to initiate treatment with commercially available Esperoct® has been made by the patient/Legally Acceptable Representative (LAR) and the treating physician before and independently from the decision to include the patient in this study; Male patients of all ages, according to local label, are allowed in this study; Diagnosis of severe or moderate Haemophilia A.
Kizáró feltételek: Previous participation in this study. Participation is defined as having given informed consent in this study; Clinical suspicion or presence of FVIII inhibitors at time of inclusion; Known or suspected hypersensitivity to N8-GP or related products; Mental incapacity, unwillingness or language barriers precluding adequate understanding and cooperation.