Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Hollandia3. fázis

Minimally Invasive Surgery After Neoadjuvant Chemotherapy for the Treatment of Stage IIIC-IV Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian Tube Cancer, LANCE Trial

A legfontosabb adatok

Ki végzi
M.D. Anderson Cancer Center
Hol
Amsterdam (Hollandia)A helyszín megnézéseMég 4 másik országban, 18 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
580 fő, tervezett
Kezdés
2020. aug. 5.
Várható befejezés
2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Chemotherapy
  • Laparotomy
  • Minimally Invasive Surgery
  • Quality-of-Life Assessment
  • Questionnaire Administration
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtt nőket keres, akiknek IIIC vagy IV. stádiumú petefészek-, hashártya- vagy petevezetékrákjuk van, előbb kemoterápiát kaptak, és most műtétet terveznek náluk. A vizsgálat a kis metszéses (minimálisan invazív) műtétet hasonlítja össze a nyitott hasi műtéttel.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
IIIC vagy IV. stádiumú, magas malignitású, invazív petefészek-, hashártya- vagy petevezetékrák (szerózus, endometrioid, világossejtes vagy átmeneti sejtes típus). A hasüregen kívüli betegségnek a képalkotó vizsgálaton teljesen el kell tűnnie.
Korábbi kezelés
A műtét előtt 3-4 kúra platinaalapú kemoterápia (vagy a vizsgálat szerinti kemoterápiás kezelés). A műtétnek az utolsó kúra után 6 héten (42 napon) belül kell megtörténnie.
Biomarker vagy leletérték
A CA-125 vérszint az adott központ normál tartományában van, vagy legfeljebb 500, és a műtét előtt diagnosztikus laparoszkópiát terveznek. Ha induláskor normális volt, a kemoterápia után nem haladhatja meg a 35 U/mL értéket.

A részvétel fő kizáró okai

  • Olyan daganat, amelyről a képalkotó vizsgálat szerint kis metszéses műtéttel nem távolítható el (például bélben, rekeszizomban, lépben, máj felszínén vagy bélfodorban)
  • A kemoterápia alatt nem javuló hasi folyadék (kis mennyiség megengedett)
  • Másik aktív rák az elmúlt 5 évben (a bőr bazálsejtes és laphámrákja kivételével)
  • Nem bírja a hosszú fejjel lefelé fekvést vagy a has gázzal való felfújását a műtét alatt
  • Bármilyen más ok, amiért kis metszéses műtét nem végezhető

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age ≥ 18 years old
  • Stage IIIC or IV, high-grade (serous, endometrioid, clear-cell, transitional carcinomas), invasive epithelial ovarian carcinoma, primary peritoneal carcinoma, or fallopian-tube carcinoma or pathology consistent with high-grade mullerian carcinoma
  • Patient is considered by treating physician to be a surgical candidate after completion of 3 to 4 cycles of platinum-based chemotherapy, or an investigational neoadjuvant regimen given according to protocol, with complete radiologic resolution of any disease outside the abdominal cavity. Pleural effusions are acceptable per the local PI's discretion
  • Normalization of CA-125 according to individual participating center reference range (Note: Among patients with a normal CA-125 at initiation of therapy, the CA-125 cannot exceed 35 U/mL at the completion of NACT prior to interval debulking surgery.) or has a CA-125 value ≤500 and is scheduled to undergo a diagnostic laparoscopy prior to debulking surgery. a. For patients undergoing diagnostic laparoscopy, surgeon considers that optimal debulking is feasible either by MIS or laparotomy
  • Timeframe of < 6 weeks (42 days) from the last cycle of NACT to interval debulking surgery. Overall timeframe may be extended per MD Anderson PI discretion
  • ECOG performance status 0-2
  • Signed informed consent and ability to comply with follow-up
  • Negative pregnancy test by blood or urine (within 14 days prior to surgery)
  • Disease free of other active malignancies in the previous five years, except basal and squamous cell carcinomas of the skin

Ki nem vehet részt

  • Evidence of tumor not amenable to minimally invasive resection on pre-operative imaging (CT, PET-CT, or MRI) including but not limited to the following findings that may preclude minimally invasive resection per surgeon's assessment. • Failure of improvement of ascites during NACT (trace ascites is allowed) • Small bowel or gastric tumor involvement • Colon or rectal tumor involvement • Diaphragmatic tumor involvement • Splenic or hepatic surface or parenchymal tumor involvement • Mesenteric tumor involvement • Tumor infiltration of the lesser peritoneal sac
  • History of psychological, familial, sociological or geographical condition potentially preventing compliance with the study protocol and follow-up schedule
  • Inability to tolerate prolonged Trendelenburg position or pneumoperitoneum as deemed by participating institution's clinicians
  • Any other contraindication to MIS as assessed by the clinician

Helyszínek itt: Hollandia

Még 4 másik országban, 18 helyszínen

  • Amsterdam UMC - Locatie AMC | H5Zuid 154Amsterdam, HollandiaContact: Luc van Lonkhuijzen, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This phase III trial compares minimally invasive surgery (MIS) to laparotomy in treating patients with stage IIIC-IV ovarian, primary peritoneal, or fallopian tube cancer who are receiving chemotherapy before and after surgery (neoadjuvant chemotherapy). MIS is a surgical procedure that uses small incision(s) and is intended to produce minimal blood loss and pain for the patient. Laparotomy is a surgical procedure which allows the doctors to remove some or all of the tumor and check if the disease has spread to other organs in the body. MIS may work the same or better than standard laparotomy after chemotherapy in prolonging the return of the disease and/or improving quality of life after surgery.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Arm A (MIS, standard of care chemotherapy)A vizsgált kezelés

    Patients undergo MIS within 6 weeks after last cycle of standard of care neoadjuvant chemotherapy. If during MIS the surgeon thinks complete gross resection can only be accomplished by performing an open procedure, patients may undergo laparotomy instead. Within 6 weeks after surgery, patients receive standard of care chemotherapy.

    Kezelés: Chemotherapy, Minimally Invasive Surgery, Quality-of-Life Assessment és Questionnaire Administration

  • Arm B (laparotomy, standard of care chemotherapy)Már használt kezelés, összehasonlításként

    Patients undergo laparotomy within 6 weeks after last cycle of standard of care neoadjuvant chemotherapy. Within 6 weeks after surgery, patients receive standard of care chemotherapy.

    Kezelés: Chemotherapy, Laparotomy, Quality-of-Life Assessment és Questionnaire Administration

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Laparoscopic Cytoreduction After Neoadjuvant Chemotherapy
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 14.