Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: DániaFázis nélkül

A Danish ICD-study in Patients with Coronary Artery Disease Resuscitated from Ventricular Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet
Hol
Copenhagen (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1200 fő, tervezett
Kezdés
2020. okt. 12.
Várható befejezés
2032. okt.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Implantable cardioverter defibrillator
A regiszteradat frissítve
2025. január 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek koszorúér-betegségük van, életveszélyes szívritmuszavar (VF/VT) miatti szívmegállást éltek túl, és a szívük ereit teljesen helyreállították. A cél annak megismerése, hogy segít-e nekik a beültetett defibrillátor (ICD).

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Koszorúér-betegség, kamrafibrilláció vagy tartós kamrai tachycardia (VF/VT) miatti szívmegállással. A szív pumpafunkciója (LVEF) a hazabocsátáskor 35% feletti.
Korábbi kezelés
Az ICD beültetése előtt teljes értékű érújraképzésen (PCI, CABG vagy hibrid koszorúér-revaszkularizáció) kellett átesnie. A kórházi felvételt megelőző 3 hónapban nem lehetett CABG műtétje.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem iszkémiás okú szívmegállás (például ioncsatorna-betegségek vagy nem iszkémiás kardiomiopátia)
  • CABG műtét a kórházi felvételt megelőző 3 hónapon belül
  • 1 évnél rövidebb várható élettartam vagy súlyos neurológiai állapot
  • Nem tud vagy nem akar beleegyező nyilatkozatot adni
  • Terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with CAD and cardiac arrest due to VF/VT, where angiogram is performed with complete revascularization (PCI, CABG or hybrid coronary revascularization) before ICD implantation. Unfavorable artery for PCI (i.e., excessive vessel tortuosity or chronic total occlusion) or high-risk invasive treatment is not mandatory in order to achive complete revascularization
  • Age ≥18 years
  • LVEF >35% at the time of discharge. The most recent LVEF assessment on which the current medical treatment will be based at the time of entry into the study will be used as baseline LVEF

Ki nem vehet részt

  • Previous CABG within the last 3 months before index hospitalization
  • Non-ischemic cause of cardiac arrest (i.e. ion channel diseases, non-ischemic cardiomyopathy)
  • Life expectancy less than 1 year or severe neurologic outcome
  • Unable or unwilling to give informed consent
  • Pregnancy

Helyszínek itt: Dánia

  • Copenhagen University Hospital, RigshospitaletCopenhagen, DániaContact: Reza Jabbari, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

DanICD is a randomized, controlled study to with the aim to assess whether there is a benefit of ICD-implantation in patients with coronary artery disease (including acute myocardial infarction), who survive cardiac arrest due to ventricular fibrillation/sustained ventricular tachycardia and undergo revascularization and with an LVEF above 35%.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ICD-implantationA vizsgált kezelés

    Implantation of an ICD either during admission or within 4 weeks after discharge from index event.

    Kezelés: Implantable cardioverter defibrillator

  • Standard careNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Guideline directed medical therapy

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Danish Study to Assess the Efficacy of Implantable Cardioverter Defibrillator in Patients with Coronary Artery Disease Resuscitated from Ventricular Fibrillation Who Receive Complete Revascularization
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. január 27.