Comparison Between 2-dose Versus 3-dose Regimens of Heplisav B in Cirrhosis
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Mercy Medical Center
- Hol
- Baltimore (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Fázis
- 4. fázis
- Résztvevők
- 200 fő, tervezett
- Kezdés
- 2020. szept. 14.
- Várható befejezés
- 2028. dec. 1.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Heplisav-B Injectable Product, 2-dose regimen
- Heplisav-B Injectable Product, 3-dose regimen
- A regiszteradat frissítve
- 2024. november 19.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek májzsugora van, és nincs védettségük a hepatitis B ellen. A Heplisav B oltás 2 adagos és 3 adagos kezelési rendjét hasonlítják össze.
- Életkor
- 18 évnél idősebb
- Nem
- Bármely nem csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- Májzsugor (cirrhosis)
- Biomarker vagy leletérték
- Nincs védettség a hepatitis B ellen: anti-HBs titer < 10 mIU/ml
A részvétel fő kizáró okai
- Súlyos allergiás reakció a hepatitis B oltás korábbi adagjára, az oltás valamely összetevőjére vagy az élesztőre
- Korábbi hepatitis B fertőzés
- Már lezajlott májátültetés
- 18 évnél fiatalabb életkor
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- All the cirrhosis patients more than 18 years old presented to the hepatology clinic in Mercy Medical Center between 09/2020 and 07/2021 who do not have immunity against Hepatitis B (defined as anti-HBs titer < 10 mIU/ml) will be recruited
Ki nem vehet részt
- Anyone who has had a serious allergic reaction to a prior dose of the hepatitis B vaccine, a component of the hepatitis B vaccine, or yeast should not receive the hepatitis B vaccine
- Those who had previous exposure to hepatitis B
- Post liver transplant patients
- Less than 18 years old
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Mercy Medical CenterBaltimore, Egyesült ÁllamokContact: CHAU TO, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
Investigators want to compare the seroconversion rates between two-dose and three-dose regimens of the hepatitis B vaccine (Heplisav B) among patients with cirrhosis, a randomized prospective study.
A vizsgálat 4 csoportja
- Cirrhosis, 3-dose regimenA vizsgált kezelés
Investigators will randomize the patient in the cirrhotic group to receive a 3-dose regimen of Heplisav-B.
Kezelés: Heplisav-B Injectable Product, 3-dose regimen
- Cirrhosis, 2-dose regimenMár használt kezelés, összehasonlításként
Investigators will randomize the patient in the cirrhotic group to receive a 2-dose regimen of Heplisav-B.
Kezelés: Heplisav-B Injectable Product, 2-dose regimen
- Non cirrhosis, 3-dose regimenA vizsgált kezelés
Investigators will randomize the patient in the noncirrhotic group to receive a 3-dose regimen of Heplisav-B.
Kezelés: Heplisav-B Injectable Product, 3-dose regimen
- Non cirrhosis, 2-dose regimenMár használt kezelés, összehasonlításként
Investigators will randomize the patient in the noncirrhotic group to receive a 2-dose regimen of Heplisav-B.
Kezelés: Heplisav-B Injectable Product, 2-dose regimen
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Comparison the Seroconversion Rate Between Two-dose and Three-dose Regimens of Heplisav B Among Patients With Cirrhosis, a Randomized-control Prospective Study.
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- A regiszteradat frissítve
- 2024. november 19.