Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Dél-Korea2. fázis

Pemetrexed, Cisplatin With Soft Tissue Sarcoma

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Yonsei University
Hol
Seoul (Dél-Korea)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
164 fő, tervezett
Kezdés
2020. dec. 22.
Várható befejezés
2027. nov. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • pemetrexed+cisplatin
A regiszteradat frissítve
2026. április 30.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek lágyrész-szarkómája előrehaladott vagy áttétes. A résztvevők pemetrexed és ciszplatin kemoterápiát kapnak.

Életkor
19 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Szövettanilag igazolt, előrehaladott vagy áttétes lágyrész-szarkóma, mérhető betegséggel.
Korábbi kezelés
Legfeljebb 2 korábbi citotoxikus kemoterápiás kezelés. Az elmúlt 2 hétben nem kaphatott kemoterápiát, nagy szervet érintő műtétet vagy sugárkezelést.

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív kezelést igénylő központi idegrendszeri (CNS) áttét
  • Másik daganat, vagy aktív daganat az elmúlt 3 évben
  • A korábbi daganatellenes kezelés 2-es vagy súlyosabb fokú tartós mellékhatása
  • Korábbi aktív fertőzés
  • Pemetrexed vagy segédanyagai iránti túlérzékenység, vagy terhesség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • histologically confirmed, advanced/metastatic STS
  • Is ≥ 19 years of age
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 or 1
  • measurable disease per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1
  • laboratory values indicating adequate organ function
  • a documented postmenopausal woman, or is a premenopausal woman with negative urine or serum pregnancy test
  • life expectancy ≥ 12 weeks

Ki nem vehet részt

  • previously received more than 2 regimens of cytotoxic chemotherapy
  • received chemotherapy, surgery to major organ, or radiotherapy within the last 2 weeks
  • ongoing toxicity (≥ CTCAE grade 2) from previous anticancer therapy
  • Co-administration with yellow fever vaccine
  • diagnosis of second malignancy or has a history of active malignancy within the past 3 years
  • other medical conditions where the study treatment is intolerable
  • history of active infection
  • hypersensitivity to pemetrexed or any of its excipients
  • central nervous system (CNS) metastases requiring active treatment
  • pregnancy

Helyszínek itt: Dél-Korea

  • Severance hospitalSeoul, Dél-KoreaContact: Hyo Song Kim, Ph.DRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Soft tissue sarcoma (STS) is rare malignancy of mesodermal origin, representing less than 1% of all malignant neoplasms. They are a group of diseases encompassing diverse histological subtypes with very different biomorphologies, prognoses, and responses to treatments. At advanced stages of STS, anticancer treatments are less effective and the prognosis is poor with a median survival of 8 to 18 months. Doxorubicin and ifosfamide given each alone or in their combination have represented the mainstream of anticancer treatments in metastatic STS. However, salvage treatments for patients with progression after doxorubicin/ifosfamide-based treatment are limited and anticancer agents such as gemcitabine/docetaxel, pazopanib, eribulin and trabectedin are currently used as a standard of care (SOC).

A teljes eredeti leírásKevesebb

For metastatic sarcoma, a study of pemetrexed alone in patients with refractory STS who have progressed after doxorubicin and/or ifosfamide-based anticancer treatment was conducted. In this study including 48 patients, most of whom had relatively poor course of disease with disease progression after the 2nd- and/or 3rd-line treatment, pemetrexed was well tolerated and associated with 5% of response rate and 33% of 3-month progression-free rates suggesting potential antitumor efficacy with good tolerability profile with refractory STS.

However, as conventional agents have showed different efficacy depending on various subtypes of STS, a confirmatory study to see clinical utilities of a given regimen by subtype is required also for pemetrexed/cisplatin. Therefore, the investigators intend to proceed this phase 2 clinical trial to evaluate the efficacy and safety of pemetrexed/cisplatin combination therapy in patients with advanced/metastatic STS who received up to two-lines of prior palliative anticancer treatments with histological subtype-specific cohorts (leiomyosarcoma, synovial sarcoma, malignant peripheral nerve sheath tumor, and others) in order to provide a basis for a subsequent phase 3 study by selecting histological subtype(s) in which the efficacy of study regimen is to be proven.

A vizsgálat csoportja

  • pemetrexed+cisplatinA vizsgált kezelés

    Pemetrexed 500 mg/m2 (Day 1) and cisplatin 75 mg/m2 (Day 1) will be given via intravenous (IV) infusion. Each cycle consists of 21 days, and this combination therapy will be continued until Cycle 6. Starting from Cycle 7, pemetrexed alone will be administered every 3 weeks (Q3W) as IV infusion until disease progression.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Single-Arm, Multicenter, Open-Label, Phase 2 Study of Pemetrexed/Cisplatin Chemotherapy for Patients With Metastatic/Recurrent Soft Tissue Sarcoma in 4- Independent Histologic Subtypes
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. április 30.