Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
BefejeződöttFázis nélkül

Light Therapy for Chronic Insomnia in General Practice

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Strasbourg, France
Hol
Franciaország3 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Résztvevők
240 fő vett részt
Kezdés
2021. ápr. 13.
Befejezés
2025. febr. 12.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Active luminette
  • Placebo luminette
A regiszteradat frissítve
2025. március 12.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 70 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Complaining of chronic insomnia according to ICSD-3 (International Classification of Sleep Disorders) criteria and/or taking hypnotics at least 3 nights per week for more than 3 months
  • Non-hypnotic medication: stable medication during one month preceding the inclusion and for the 8 weeks of the study
  • Compliance with the treatment: the patient is able to have light therapy during the required time and at the agreed schedule

Ki nem vehet részt

  • Non hypnotic treatment potentially inducing a level 3 sleepiness one week before
  • Severe psychiatric disorder (severe major depression, schizophrenia, bipolar disorder), obvious acute psychiatric comorbidity
  • Untreated intrinsic sleep pathology: sleep apnea syndrome based on clinical criteria: STOP-BANG questionnaire score, restless legs syndrome manifesting more than 2 times a week and/or requiring treatment
  • Mild to severe dementia
  • Ophthalmic troubles presenting a contraindication to light therapy: retinopathy, age-related macular degeneration, diabetic retinopathy, macular hole, epiretinal membrane); lens opacifications (cataract) justifying surgery (correction of poor visual acuity, visual discomfort); glaucomatous and non-glaucomatous optic neuropathy resulting in visual impairement
  • Neurodegenerative sleep troubles
  • Severe intercurrent pathology
  • Toxicomania, chronic alcoholism
  • Secondary insomnia linked to somatic non-stabilized pathology
  • Elements influencing circadian rhythm
  • Pregnancy, breastfeeding
  • Participation in another interventional clinical trial which includes an exclusion period
  • No information could be given to the patient (subject faces emergency situation, comprehension difficulties, etc.)
  • Patient under guardianship

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

* Sleep disorders, especially insomnia * Attention deficits (or disorders), daytime somnolence and drug dependence * The goal is to evaluate whether light therapy could be used as an efficient alternative treatment with direct application in general practice

A vizsgálat 2 csoportja

  • Active lightA vizsgált kezelés

    Kezelés: Active luminette

  • Placebo lightPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo luminette

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Light Therapy for Chronic Insomnia in General Practice: a Randomized Double Blind Study
A regiszteradat frissítve
2025. március 12.