BefejeződöttFázis nélkül
Light Therapy for Chronic Insomnia in General Practice
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Hospital, Strasbourg, France
- Hol
- Franciaország3 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 240 fő vett részt
- Kezdés
- 2021. ápr. 13.
- Befejezés
- 2025. febr. 12.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Active luminette
- Placebo luminette
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 12.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 70 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 17 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Complaining of chronic insomnia according to ICSD-3 (International Classification of Sleep Disorders) criteria and/or taking hypnotics at least 3 nights per week for more than 3 months
- Non-hypnotic medication: stable medication during one month preceding the inclusion and for the 8 weeks of the study
- Compliance with the treatment: the patient is able to have light therapy during the required time and at the agreed schedule
Ki nem vehet részt
- Non hypnotic treatment potentially inducing a level 3 sleepiness one week before
- Severe psychiatric disorder (severe major depression, schizophrenia, bipolar disorder), obvious acute psychiatric comorbidity
- Untreated intrinsic sleep pathology: sleep apnea syndrome based on clinical criteria: STOP-BANG questionnaire score, restless legs syndrome manifesting more than 2 times a week and/or requiring treatment
- Mild to severe dementia
- Ophthalmic troubles presenting a contraindication to light therapy: retinopathy, age-related macular degeneration, diabetic retinopathy, macular hole, epiretinal membrane); lens opacifications (cataract) justifying surgery (correction of poor visual acuity, visual discomfort); glaucomatous and non-glaucomatous optic neuropathy resulting in visual impairement
- Neurodegenerative sleep troubles
- Severe intercurrent pathology
- Toxicomania, chronic alcoholism
- Secondary insomnia linked to somatic non-stabilized pathology
- Elements influencing circadian rhythm
- Pregnancy, breastfeeding
- Participation in another interventional clinical trial which includes an exclusion period
- No information could be given to the patient (subject faces emergency situation, comprehension difficulties, etc.)
- Patient under guardianship
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
* Sleep disorders, especially insomnia * Attention deficits (or disorders), daytime somnolence and drug dependence * The goal is to evaluate whether light therapy could be used as an efficient alternative treatment with direct application in general practice
A vizsgálat 2 csoportja
- Active lightA vizsgált kezelés
Kezelés: Active luminette
- Placebo lightPlacebo, összehasonlításként
Kezelés: Placebo luminette
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Light Therapy for Chronic Insomnia in General Practice: a Randomized Double Blind Study
- A regiszteradat frissítve
- 2025. március 12.