Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Svájc2. fázis

Autologous LN-145 in Patients With Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Iovance Biotherapeutics, Inc.
Hol
Lausanne (Svájc)A helyszín megnézéseMég 12 másik országban, 83 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
170 fő, tervezett
Kezdés
2021. máj. 7.
Várható befejezés
2031. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoport
A vizsgált kezelések
  • LN-145
A regiszteradat frissítve
2026. június 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek áttétes, IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákja korábbi kezelés után tovább nőtt. Olyan daganatszövet kell, amelyet el lehet távolítani az LN-145 sejtek elkészítéséhez.

Életkor
18–70 év. A 70 évnél idősebbek a Medical Monitorral (a vizsgálat orvosi felügyelőjével) folytatott megbeszélés után csatlakozhatnak.
Nem
Minden nem csatlakozhat.
A betegség stádiuma
Áttétes, IV. stádiumú nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC), EGFR, ALK vagy ROS1 elváltozás nélkül. Legalább 1 műtétileg eltávolítható elváltozás és legalább 1 másik mérhető elváltozás. ECOG általános állapot: 0 vagy 1.
Korábbi kezelés
A daganatnak az első vonalbeli immunterápia (ICI) és platinaalapú kemoterápia alatt vagy után kellett növekednie. Legfeljebb 1 vagy 2 korábbi kezelési vonal engedélyezett, attól függően, hogyan adták ezeket. Aki más, célzottan kezelhető génelváltozással él, annak még 1 vonal engedélyezett célzott kezelés kell.
Biomarker vagy leletérték
Nincs EGFR, ALK vagy ROS1 génelváltozás.

A részvétel fő kizáró okai

  • EGFR, ALK vagy ROS1 meghajtó mutáció
  • Tüneteket okozó, még nem kezelt agyi áttét
  • Szervátültetés vagy korábbi sejtterápia az elmúlt 20 évben
  • Bármilyen primer immunhiány
  • Naponta 10 mg vagy több prednizon-egyenértékű szteroid

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients who are over 70 years of age may be allowed to enroll after discussion with the Medical Monitor
  • Have historically or pathologically confirmed diagnosis of metastatic Stage IV NSCLC without EGFR, ALK, or ROS1 genomic alterations
  • For patients who have actionable mutations (other than EGFR, ALK, or ROS1 genomic alterations), 1 additional line of therapy with the appropriate health authority approved targeted therapy is required
  • Patients must have documented radiographic disease progression on or after the first-line therapy, including concurrent or sequential ICI and platinum-based chemotherapy ± bevacizumab. No more than 1 prior line is allowed if ICI and platinum-based chemotherapy were administered concurrently and no more than 2 prior lines are allowed for sequential administration of platinum-based chemotherapy and ICI as 2 separate lines
  • LN-145 manufacture is allowed for patients who have residual resectable disease after completion of the platinum-based chemotherapy component of the front-line ICI and platinum-based chemotherapy combination and meet all eligibility criteria except documented disease progression. These patients must intend to receive TIL therapy after disease progression
  • Prior systemic therapy in the adjuvant or neoadjuvant setting, or as part of definitive chemoradiotherapy, will count as a line of therapy if the patient had disease progression during or within 12 months after the completion of such therapy
  • At least 1 resectable lesion for TIL production and at least one remaining measurable lesion, as defined by RECIST v1.1
  • Have adequate organ function
  • LVEF > 45%, NYHA Class 1
  • Have adequate pulmonary function
  • ECOG performance status of 0 or 1
  • Patients of childbearing potential or those with partners of childbearing potential must be willing to practice an approved method of highly effective birth control during treatment and up to 12 months after all protocol-related therapy

Ki nem vehet részt

  • Patients who have had allogeneic organ transplant or prior cell therapy within the past 20 years
  • Patients who are on systemic steroid therapy ≥ 10 mg/day of prednisone or equivalent
  • Patients who have received a live or attenuated vaccination within 28 days prior to the start of treatment
  • Patients who have had another primary malignancy within the previous 3 years
  • Patients who have EGFR, ALK or ROS1 driver mutations
  • Patients who have symptomatic, untreated brain metastases
  • Patients who have any form of primary immunodeficiency
  • Participation in another interventional clinical study within 21 days

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 70 év között vagy?

Helyszínek itt: Svájc

Még 12 másik országban, 83 helyszínen

  • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois LausanneLausanne, SvájcContact: Iovance Biotherapeutics Study Team lungcelltherapy.comRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a prospective, open-label, multi-cohort, non-randomized, multicenter phase 2 study evaluating LN-145 in patients with metastatic non-small-cell lung cancer

A vizsgálat 5 csoportja

  • Cohort 1A vizsgált kezelés

    Patients whose tumors did not express programmed cell death-ligand 1 (PD-L1), i.e., tumor proportion score (TPS) \< 1% prior to ICI treatment and Patients with no available historical TPS for PD-L1 expression

    Kezelés: LN-145

  • Cohort 2A vizsgált kezelés

    Patients whose tumors expressed PD-L1 TPS ≥1% prior to ICI treatment

    Kezelés: LN-145

  • Cohort 3A vizsgált kezelés

    Patients, regardless of tumor PD-L1 TPS prior to ICI treatment, who are unable to safely undergo a surgical tumor resection for TIL generation

    Kezelés: LN-145

  • Cohort 4A vizsgált kezelés

    Patients, regardless of tumor PD-L1 expression status prior to ICI treatment, who have meet all inclusion/exclusion criteria except the requirement to have documented disease progression may elect to have the tumor harvest procedure and TIL production prior to disease progression on their current anticancer treatment. Documentation of progressive disease and identification of a target lesion for RECIST v1.1 assessment is required at Baseline for these patients.

    Kezelés: LN-145

  • Retreatment CohortA vizsgált kezelés

    Patients who were previously treated with LN-145 in Cohort 1, 2, 3, or 4.

    Kezelés: LN-145

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Phase 2 Multicenter Study of Autologous Tumor Infiltrating Lymphocytes (TIL or LN-145) in Patients With Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04614103: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 26.