Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04614441Befejeződött

NICEFIT-ON: A Study Under Routine Clinical Practice in Taiwan to Observe the Long-term Outcome of People With Certain Types of Lung Disease (PF-ILD, SSc-ILD, IPF) Who Start Treatment With Nintedanib

Non-Interventional Collecting Evidences For ILD in Taiwan: Optimized Novel Therapy

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 19.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

To better understand the clinical characteristics of Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) / Systemic Sclerosis-associated-Interstitial Lung Disease (SSc-ILD)/ Progressive Fibrosing Interstitial Lung Disease (PF-ILD) patients treated with nintedanib and biomarkers associated with the disease course, a non-interventional, 3-year, prospective study will be conducted to collect the long-term real-world clinical data on IPF/SSc-ILD/PF-ILD patients newly administered with nintedanib in Taiwan

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
214 (tényleges)
Első benyújtás
2020. okt. 29.
Kezdés
2021. jan. 21.
Elsődleges befejezés
2025. máj. 14.
Fő szponzor
Boehringer Ingelheim
NCT-szám
NCT04614441

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 214
  • 2021. jan. 21. és az elsődleges befejezés (2025. máj. 14.) között
  • 26 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Lung transplantation expected within the next 6 months.
    • --Included in ongoing interventional trials

Kiket keres a vizsgálat

  • This study plans to enroll approximately 500 patients with IPF/SSc-ILD/PF-ILD who newly initiate nintedanib per physicians' discretion within 6 months before participating in the study.
  • IPF cohort:
  • Diagnosed with IPF during the prior 6 months before study enrollment, based on the 2018 ATS/ERS/JRS/ALAT guideline
  • Patient ≥ 40 years of age
  • Newly initiating nintedanib within 6 months prior to participating in the study
  • Providing written informed consent prior to participating in the study
  • Having further follow-up possibility with participating physician during the planned study period
  • Ability to read and write in local language
    • SSc-ILD cohort:
  • Diagnosed with SSc-ILD during the prior 6 months before study enrollment, based on 2013 ACR/EULAR
  • Patient ≥ 20 years of age
  • Newly initiating nintedanib OR not receiving nintedanib per physician's discretion (For patients who diagnosed with SSc-ILD but are not treated with nintedanib on physician's discretion, they will apply the same inclusion criteria, with baseline characteristics collected only) within 6 months prior to participating in the study
  • Providing written informed consent prior to participating in the study
  • Having further follow-up possibility with participating physician during the planned study period
  • Ability to read and write in local language
    • PF-ILD cohort:
  • Diagnosed with PF-ILD (PF-ILD patients will be enrolled only after nintedanib acquires the label approval from TFDA) during the prior 6 months before study enrollment. The definition of PF-ILD diagnosis is as follows:
    • --Patients who have ILD with a progressive phenotype, but are not diagnosed with IPF, per physician's judgment. The pathophysiology in these patients is characterized by self-sustaining fibrosis and a deterioration in lung function over time, with worsening respiratory symptoms, resistance to immune-modulatory therapies, and ultimately early mortality.
  • Patient ≥ 20 years of age
  • Newly initiating nintedanib OR not receiving nintedanib per physician's discretion (For patients who diagnosed with PF-ILD but are not treated with nintedanib on physician's discretion, they will apply the same inclusion criteria, with baseline characteristics collected only) within 6 months prior to participating in the study
  • Providing written informed consent prior to participating in the study
  • Having further follow-up possibility with participating physician during the planned study period
  • Ability to read and write in local language

Életkor a regiszterben: 20 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (26)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Chang-Hua Christian HospitalChanghuaTajvanIsmeretlen állapot
Chang-Gung Memorial Hospital - ChiayiChiayi CityTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University Hospital Hsin Chu BranchHsinchuTajvanIsmeretlen állapot
Kaohsiung Chang Gung Memorial HospitalKaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
E-DA HospitalKaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
Kaohsiung Veterans General HospitalKaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial HospitalKaohsiung CityTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Tzu Chi General HospitalNew Taipei CityTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalNew Taipei CityTajvanIsmeretlen állapot
Chung Shan Medical University HospitalTaichungTajvanIsmeretlen állapot
China Medical University HospitalTaichungTajvanIsmeretlen állapot
Taichung Veterans General HospitalTaichungTajvanIsmeretlen állapot
Asia University HospitalTaichungTajvanIsmeretlen állapot
Cheng Ching HospitalTaichungTajvanIsmeretlen állapot
MacKay Memorial HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Cheng Hsin Rehabilitation Medical CenterTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Shin Kong Wu Ho Su Memorial HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Tri-Service General HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Medical University HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Taipei Veterans General HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Taitung MacKay Memorial HospitalTaitungTajvanIsmeretlen állapot
Chang Gung Memorial Hospital, LinkouTaoyuanTajvanIsmeretlen állapot
TaoYuan General HospitalTaoyuan CountyTajvanIsmeretlen állapot
National Yang-Ming University HospitalYilanTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University Hospital Yun-Lin BranchYunlin CountyTajvanIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.