CGRP Inhibition, Autonomic Function, and Migraine
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Medical University of Vienna
- Hol
- Vienna (Ausztria)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Toboroz
- Résztvevők
- 120 fő, tervezett
- Kezdés
- 2020. okt. 1.
- Várható befejezés
- 2026. dec.
- A vizsgálat típusa
- Megfigyeléses, 3 csoport
- A vizsgált kezelések
- Erenumab
- Galcanezumab
- Fremanezumab
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 10.
Ki vehet részt
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat krónikus vagy epizodikus migrénes felnőtteket és egészséges kontrollszemélyeket keres. Azt vizsgálja, hogyan működik a vegetatív idegrendszer migrénben és CGRP-ellenanyag gyógyszerek mellett.
- Életkor
- 18–64 év
- Nem
- Férfiak és nők is csatlakozhatnak.
- A betegség stádiuma
- Krónikus migrén, vagy aurával vagy aura nélküli epizodikus migrén (ICHD-3). Egészséges kontrollszemélyek is csatlakozhatnak.
- Korábbi kezelés
- A migrénes betegeknél legalább 3 bevált megelőző gyógyszer nem hozott eredményt.
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség vagy szoptatás
- Agyműtét az elmúlt 12 hónapban
- Szívkoszorúér-bypass vagy érmegnyitó beavatkozás az elmúlt 12 hónapban
- Korábbi TIA, szélütés, angina, szívinfarktus vagy nem beállított magas vérnyomás
- Ismert túlérzékenység az anti-CGRP ellenanyagokra
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Chronic migraine according to ICHD-3
- Episodic migraine without aura or with aura according to ICHD-3
- Unsuccessful treatment with 3 or more established prophylactic drugs
- Medicine costs are covered by health insurance
- Healthy controls must be free from any diagnosed chronic disease or acute infection requiring medication
Ki nem vehet részt
- Coronary bypass surgery or revascularization procedures performed within the last 12 months
- History of transient ischemic attacks (TIA), stroke, stable or unstable angina pectoris, myocardial infarction or uncontrolled hypertension
- Known hypersensitivity to therapy with an anti-CGRP Antibodies
- History of a disorder (other than migraine) that may affect the results of autonomic tests
- Healthy controls must have no personal or family history of migraine
- Pregnancy and lactation
- Neurosurgical interventions performed within the last 12 months
Nézd meg, megfelelhetsz-e
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 64 év között vagy?
Helyszínek itt: Ausztria
- Medical University of ViennaVienna, AusztriaContact: Antun R Pavelic, MDRésztvevőt keres
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this clinical study is to better understand the function of the autonomic nervous system in patients with migraine. We aim to understand whether the autonomic functions change depending on the migraine status (i.e. whether they are between or during attacks) and whether the CGRP monoclonal antibody (mAb) class of drugs affects the autonomic functions. The aim is not to investigate the effect of CGRP-mAb on migraine frequency. Calcitonin gene-related peptide (CGRP) is a neurotransmitter in the nervous system that plays an essential role in the development of migraine headache. Monoclonal antibodies can block the function of this messenger substance. Several studies have shown that this blockade leads to a reduction in the frequency of migraine.
A teljes eredeti leírásKevesebb
In addition to its role in migraine, CGRP also acts on the blood vessels and the autonomic nervous system. The autonomic nervous system is responsible for everything we have no control over in our body. This includes everything from heart rate and blood pressure to our digestion.
A vizsgálat 3 csoportja
- Episodic Migraine
All patients who have been diagnosed with migraine without aura or migraine with aura according to the diagnostic criteria of the International Classification of Headache Disorders, third edition (ICHD-3) and have been unsuccessfully treated with first-line prophylactic medication
Kezelés: Erenumab, Galcanezumab és Fremanezumab
- Chronic Migraine
All patients who have been diagnosed with chronic migraine (≥15 headache days per month 8 of which with migrainous features) according to the diagnostic criteria of the International Classification of Headache Disorders, third edition (ICHD-3) and have been unsuccessfully treated with first-line prophylactic medication
Kezelés: Erenumab, Galcanezumab és Fremanezumab
- Healthy Control
Controls must be healthy (free of any diagnosed chronic disease, acute infection requiring medication, family history or personal history of migraine), chosen to be as similar as possible to migraine patients, in terms of age and sex.
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakAdatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Autonomic Functions in Migraine Patients as a Function of Migraine Status and CGRP Inhibition
- MI-összefoglaló
- A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
- Illeszkedési kérdések
- Forrás: NCT04628429: ki vehet részt
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 10.