Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: AusztriaFázis nélkül

CGRP Inhibition, Autonomic Function, and Migraine

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Medical University of Vienna
Hol
Vienna (Ausztria)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
120 fő, tervezett
Kezdés
2020. okt. 1.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések
  • Erenumab
  • Galcanezumab
  • Fremanezumab
A regiszteradat frissítve
2024. december 10.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat krónikus vagy epizodikus migrénes felnőtteket és egészséges kontrollszemélyeket keres. Azt vizsgálja, hogyan működik a vegetatív idegrendszer migrénben és CGRP-ellenanyag gyógyszerek mellett.

Életkor
18–64 év
Nem
Férfiak és nők is csatlakozhatnak.
A betegség stádiuma
Krónikus migrén, vagy aurával vagy aura nélküli epizodikus migrén (ICHD-3). Egészséges kontrollszemélyek is csatlakozhatnak.
Korábbi kezelés
A migrénes betegeknél legalább 3 bevált megelőző gyógyszer nem hozott eredményt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség vagy szoptatás
  • Agyműtét az elmúlt 12 hónapban
  • Szívkoszorúér-bypass vagy érmegnyitó beavatkozás az elmúlt 12 hónapban
  • Korábbi TIA, szélütés, angina, szívinfarktus vagy nem beállított magas vérnyomás
  • Ismert túlérzékenység az anti-CGRP ellenanyagokra

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 12 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Chronic migraine according to ICHD-3
  • Episodic migraine without aura or with aura according to ICHD-3
  • Unsuccessful treatment with 3 or more established prophylactic drugs
  • Medicine costs are covered by health insurance
  • Healthy controls must be free from any diagnosed chronic disease or acute infection requiring medication

Ki nem vehet részt

  • Coronary bypass surgery or revascularization procedures performed within the last 12 months
  • History of transient ischemic attacks (TIA), stroke, stable or unstable angina pectoris, myocardial infarction or uncontrolled hypertension
  • Known hypersensitivity to therapy with an anti-CGRP Antibodies
  • History of a disorder (other than migraine) that may affect the results of autonomic tests
  • Healthy controls must have no personal or family history of migraine
  • Pregnancy and lactation
  • Neurosurgical interventions performed within the last 12 months

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 64 év között vagy?

Helyszínek itt: Ausztria

  • Medical University of ViennaVienna, AusztriaContact: Antun R Pavelic, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this clinical study is to better understand the function of the autonomic nervous system in patients with migraine. We aim to understand whether the autonomic functions change depending on the migraine status (i.e. whether they are between or during attacks) and whether the CGRP monoclonal antibody (mAb) class of drugs affects the autonomic functions. The aim is not to investigate the effect of CGRP-mAb on migraine frequency. Calcitonin gene-related peptide (CGRP) is a neurotransmitter in the nervous system that plays an essential role in the development of migraine headache. Monoclonal antibodies can block the function of this messenger substance. Several studies have shown that this blockade leads to a reduction in the frequency of migraine.

A teljes eredeti leírásKevesebb

In addition to its role in migraine, CGRP also acts on the blood vessels and the autonomic nervous system. The autonomic nervous system is responsible for everything we have no control over in our body. This includes everything from heart rate and blood pressure to our digestion.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Episodic Migraine

    All patients who have been diagnosed with migraine without aura or migraine with aura according to the diagnostic criteria of the International Classification of Headache Disorders, third edition (ICHD-3) and have been unsuccessfully treated with first-line prophylactic medication

    Kezelés: Erenumab, Galcanezumab és Fremanezumab

  • Chronic Migraine

    All patients who have been diagnosed with chronic migraine (≥15 headache days per month 8 of which with migrainous features) according to the diagnostic criteria of the International Classification of Headache Disorders, third edition (ICHD-3) and have been unsuccessfully treated with first-line prophylactic medication

    Kezelés: Erenumab, Galcanezumab és Fremanezumab

  • Healthy Control

    Controls must be healthy (free of any diagnosed chronic disease, acute infection requiring medication, family history or personal history of migraine), chosen to be as similar as possible to migraine patients, in terms of age and sex.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Autonomic Functions in Migraine Patients as a Function of Migraine Status and CGRP Inhibition
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04628429: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2024. december 10.