NCT04628585Csak meghívásos3. fázis
Long-term Follow-up of Subjects with Sickle Cell Disease Treated with Ex Vivo Gene Therapy
Long-term Follow-up of Subjects with Sickle Cell Disease Treated with Ex Vivo Gene Therapy Using Autologous Hematopoietic Stem Cells Transduced with a Lentiviral Vector
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 20. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a multi-center, long-term safety and efficacy follow-up study for subjects with sickle cell disease who have been treated with ex vivo gene therapy drug product in bluebird bio-sponsored clinical studies. After completing the parent clinical study (approximately 2 years), eligible subjects will be followed for an additional 13 years for a total of 15 years post-drug product infusion. No investigational drug product will be administered in the study.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 85 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 5.
- Kezdés
- 2020. okt. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2038. jan.
- Fő szponzor
- Genetix Biotherapeutics Inc.
- Betegségek
- Sarlósejtes vérszegénység
- NCT-szám
- NCT04628585
- EU CT-szám
- 2024-513901-30-00
- EudraCT-szám
- 2019-004266-18
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 85
- 2020. okt. 21. és az elsődleges befejezés (2038. jan.) között
- 16 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- There are no exclusion criteria for this study
Kiket keres a vizsgálat
- Provision of written informed consent for this study by subject, or as applicable, subject's parent(s)/legal guardian(s)
- Treated with drug product for therapy of sickle cell disease in a bluebird bio-sponsored clinical study
Életkor a regiszterben: 2 év – 53 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hopital Necker Enfants Malades | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Children's Healthcare of Atlanta | Atlanta | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Warren Grant Magnuson Clinical Center | Bethesda | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Alabama | Birmingham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| The University of North Carolina | Chapel Hill | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Medical University of South Carolina | Charleston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago | Chicago | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke University Medical Center | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Hackensack University Medical Center | Hackensack | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Baylor College of Medicine | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Minnesota/Masonic Children's Hospital | Minneapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Cohen Children's Medical Center | New Hyde Park | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Medical Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCSF Benioff Children's Hospital Oakland | Oakland | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Children's Hospital of Philadelphia | Philadelphia | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Commonwealth University | Richmond | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.