Low or High Botox Dilution for the Hemiplegic Gait?

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek agyi történés (stroke) után merev, spasztikus a lábuk, és a lábfejük befelé fordul. Be tudnak menni járni a lakásban egyedül vagy bottal.

Életkor

18 éves vagy idősebb

Nem

Mindkét nem részt vehet

A betegség stádiuma

Equinovarus deformitás (a lábfej befelé és lefelé fordul), az Ashworth spaszticitási skálán átlagosan 3-as érték

A részvétel fő kizáró okai

• Bármilyen mentális betegség, amely zavarná a járásmintát
• Izom- vagy csontrendszeri betegség, amely egyértelműen akadályozza a járást

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

There is debate regarding the efficiency of different dilutions of Botulin toxin type A (BTX-A) injections. Some authors believe that highly diluted BTX-A injections achieve greater neuromuscular blockade resulting in higher spasticity reduction. On the other hand, other researchers suggest that there is no difference in spasticity decrease if either high or low volume toxin is being injected. Studies on this subject lack either the design or the power of study was low. Therefore, there is no clear guideline for an optimal botulinum toxin dilution protocol. In an attempt to have a better understanding, a cross over study was designed. The material will be patients with spastic hemiparesis which will be treated with Botulin toxin at different dilutions. Gait analysis will be used for the evaluation of the Botulin toxin injection on gait improvement. To the best of our knowledge such a trial hasn't been performed yet.

A vizsgálat 2 csoportja

• LOW-HIGH VOLUMEMár használt kezelés, összehasonlításként

  Initially a low volume of the drug (100IU botulinum toxin diluted in 2 ml) after a safe washout period of 6 months the same patients will be injected with a high volume (100IU botulinum toxin in 4 ml) of the drug.

  Kezelés: Botulinum toxin és gait analysis

• HIGH-LOW VOLUMEA vizsgált kezelés

  initially a high volume of the drug (100IU botulinum toxin diluted in 4 ml) after a safe washout period of 6 months the same patients will be injected with a low volume (100IU botulinum toxin in 2 ml) of the drug.

  Kezelés: Botulinum toxin és gait analysis