Full-spectrum Medical Cannabis for Treatment of Spasticity in Patients With Severe Forms of Cerebral Palsy
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- University Medical Centre Ljubljana
- Hol
- Szlovénia2 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 55 fő vett részt
- Kezdés
- 2020. okt. 15.
- Befejezés
- 2024. febr. 29.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Lab tests
- ECG
- Cannabinoid Levels
- Full-spectrum Medical Canabis Product (HemPhar)
- Placebo
- Spasticity level according to modified Ashworth scale (Bohannon)
- Gross Motor Function Measure
- Borg rating of perceived exertion scale
- Edmonton symptom assessment system
- A regiszteradat frissítve
- 2024. május 22.
Ki vehet részt
- Életkor
- 5 év – 25 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- With confirmed diagnosis of cerebral palsy (CP) and classified according to the Gross Motor Function Classification System (GMFCS) as level IV or V
- With spastic unilateral or spastic bilateral type of CP
- Those children/young adults whose parents/caregivers were informed about the aims of the study and have signed the Informed consent form
Ki nem vehet részt
- Other proven diseases/conditions with the prevalence of spastic type of muscle tone (e.g. neurodegenerative, metabolic, etc.), and children with liver disease
- History of psychiatric illness/condition in the family
- Other forms of CP (dyskinetic, ataxic)
Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.
Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The proposed study is a double-blind, placebo-controlled, cross over study on 60 children aged 5 to 25 years with severe spasticity related to cerebral palsy (CP), level IV and V with full-spectrum medical cannabis product of CBD/THC ratio 10:1.
A vizsgálat 2 csoportja
- Active Substance: Full-spectrum Medical Canabis Product (HemPhar)Már használt kezelés, összehasonlításként
For research purposes the investigators will use a preparation in the form of drops, containing full-spectrum medical cannabis extract (HemPhar) with THC:CBD ratio 1:10, and other cannabinoids as well, provided by Pharmahemp, GMP-certified medical cannabis producer.
Kezelés: Lab tests, ECG, Cannabinoid Levels, Full-spectrum Medical Canabis Product (HemPhar), Spasticity level according to modified Ashworth scale (Bohannon), Gross Motor Function Measure, Borg rating of perceived exertion scale és Edmonton symptom assessment system
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
For research purposes the investigators will use a placebo in the form of drops, containing oil only, provided by Pharmahemp, GMP-certified medical cannabis producer.
Kezelés: Lab tests, ECG, Placebo, Spasticity level according to modified Ashworth scale (Bohannon), Gross Motor Function Measure, Borg rating of perceived exertion scale és Edmonton symptom assessment system
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Full-spectrum Medical Canabis Product (HemPhar) With a CBD:THC Ratio of 10:1 for Treatment of Spasticity in Children and Young Adults With Severe Forms of Cerebral Palsy
- A regiszteradat frissítve
- 2024. május 22.