Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FinnországFázis nélkül

Comparison Of iStent to Laser in Exfoliation Glaucoma Helsinki Study Group

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Helsinki University Central Hospital
Hol
Helsinki (Finnország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
285 fő, tervezett
Kezdés
2020. okt. 1.
Várható befejezés
2033. szept.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 5 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • iStent
  • SLT-laser
  • Cataract surgery
A regiszteradat frissítve
2020. november 18.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 és 100 év közötti, enyhe vagy közepesen súlyos pszeudoexfoliációs glaucomás, műtétet igénylő szürke hályogos embereket keres. Az iStent beültetést hasonlítja össze a lézeres kezeléssel (SLT), mindkettőt szürke hályog műtéttel együtt.

Életkor
50 és 100 év között
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Enyhe vagy közepesen súlyos pszeudoexfoliációs glaucoma az európai glaucoma társaság irányelvei szerint, klinikailag jelentős szürke hályoggal. Lehet stabil glaucoma, vagy instabil glaucoma alapkezelésként szedett glaucoma gyógyszerekkel. A célnyomás (IOP) 16 vagy annál magasabb.
Korábbi kezelés
Nem lehetett korábban szemműtétje, fénytörés-korrekciós műtétje vagy cikloablációja. Nem lehetett két vagy több korábbi lézeres trabeculoplasticája (SLT).

A részvétel fő kizáró okai

  • Zárt csarnokzug vagy veleszületett csarnokzug-rendellenesség
  • 30 mmHg vagy magasabb alapszintű szemnyomás és 3 vagy több glaucoma gyógyszer
  • A szaruhártya központi vastagsága 480um alatti vagy 620um feletti
  • Aktív uveitis, maculaödéma, exsudatív időskori makuladegeneráció vagy proliferatív diabeteses retinopathia
  • Nem tud szemcseppes kezelést használni, vagy másik klinikai vizsgálatban vesz részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 19 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Signed consent of information
  • Clinical significant cataract
  • Able to attend 12 month period
  • Mild to moderate exfoliation glaucoma according to European glaucoma society guidelines (EGS)
  • Group I stable glaucoma (IOP within individual target IOP), and group II unstable glaucoma (IOP above individual target IOP) with baseline glaucoma medication
  • Target IOP ≥16
  • Able to understand Finnish, Swedish or English

Ki nem vehet részt

  • Baseline IOP prior to enrolment ≥30 mmHg, and ≥3 glaucoma medications
  • Unable to use topical medical therapy
  • Previous intraocular surgery, refractive surgery or cycloablation
  • Two or more prior SLT or laser trabeculoplasty
  • Clinically significant corneal dystrophy or other hindering corneal condition
  • Unable to participate due to another medical disease or condition
  • Active uveitis, cystic macular edema (CME), exudative age-related macular degeneration, proliferative diabetic retinopathy or clinical significant macular edema, intraocular neoplasm, intraocular injections, intraocular lens luxation, phacodonesis
  • Clinical set target IOP < 16 mmHg in advanced glaucoma
  • Closed angle
  • Congenital angle anomaly
  • Central corneal thickness of less than 480um or more than 620um
  • Participating in another clinical trial

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 50 és 100 év között vagy?

Helyszínek itt: Finnország

  • Helsinki University HospitalHelsinki, FinnországContact: Eeva Ojanen, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of the study is to investigate the efficacy of an iStent trabecular microbypass stent compared to selective laser trabeculoplasty in combination with cataract surgery in eyes with exfoliation glaucoma (EXF)

A vizsgálat 5 csoportja

  • Stable glaucoma iStentA vizsgált kezelés

    Cataract surgery combined with iStent inject

    Kezelés: iStent és Cataract surgery

  • Stable glaucoma SLT-laserA vizsgált kezelés

    Cataract surgery combined with SLT-laser 1 month after surgery

    Kezelés: SLT-laser és Cataract surgery

  • Stable glaucomaMár használt kezelés, összehasonlításként

    Cataract surgery

    Kezelés: Cataract surgery

  • Unstable glaucoma iStentA vizsgált kezelés

    Cataract surgery combined with iStent inject

    Kezelés: iStent és Cataract surgery

  • Unstable glaucoma SLT-laserA vizsgált kezelés

    Cataract surgery combined with SLT-laser 1 month after surgery

    Kezelés: SLT-laser és Cataract surgery

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
A Prospective Randomised Trial Comparing Selective Laser Trabeculoplasty (SLT) and iStent Trabecular Micro-bypass Stent Implantation Combined With Cataract Surgery in Exfoliation Glaucoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04635020: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2020. november 18.