Befejeződött3. fázis
Efficacy and Safety Study of Adjunctive Troriluzole in Obsessive Compulsive Disorder
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Biohaven Pharmaceuticals, Inc.
- Hol
- Ann Arbor, Austin, Beavercreek, Bellevue, Bellflower, Berlin, Boca Raton, Boise, Boston, Brooklyn, Cedarhurst, Chandler, Chicago, Colton, Coral Gables, Dallas, Decatur, Elgin, Encino, Flowood, Fort Worth, Gaithersburg, Glendale, Great Neck, Hialeah, Houston, Lakeland, Las Vegas, Lauderhill, Los Alamitos, Los Angeles, Media, Methuen, Miami, Miami Springs, Missouri City, Mount Kisco, Naperville, New Haven, New York, North Miami, Norwich, O'Fallon, Oceanside, Orange, Orange City, Orlando, Overland Park, Pembroke Pines, Phoenix, Pikesville, Providence, Redlands, San Jose, Savannah, Sherman Oaks, Springfield, Stanford, Staten Island, Tampa, Toms River, Torrance, Tulsa, Weston és Winter Park (Egyesült Államok)Mind a 73 helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 456 fő vett részt
- Kezdés
- 2020. dec. 22.
- Befejezés
- 2025. okt. 27.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Troriluzole
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 7.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 65 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Primary diagnosis of obsessive-compulsive disorder (OCD) as per Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition as confirmed by the MINI at Screening; The duration of the subject's illness must be ≥ 1 year
- An inadequate response to current Standard of Care medication defined as selective serotonin reuptake inhibitor (excluding fluvoxamine) or clomipramine treatment at an adequate and stable dose for at least 8 weeks prior to screening and at least 12 weeks at baseline (adequate dose defined by USPI labeling); an inadequate response as defined per the MGH-TRQ-OCD, there has been minimal or no meaningful clinical benefit as perceived by the subject
- Determined by the investigator to be medically stable at baseline/randomization as assessed by medical history, physical examination, laboratory test results, and electrocardiogram testing. Subjects must be physically able and expected to complete the trial as designed
Ki nem vehet részt
- Subjects with a history of more than two (2) previous failed or inadequate treatment classes given for an adequate duration at an adequate dose as defined by the MGH-TRQ-OCD
- Current or prior history of: bipolar I or II disorder, schizophrenia or other psychotic disorders, schizoaffective disorder, autism or autistic spectrum disorders, borderline personality disorder, antisocial personality disorder, Tourette's disorder, body dysmorphic disorder, hoarding disorder; or psychosurgery, Deep Brain Stimulation (DBS) or Electroconvulsive Therapy (ECT); or general medical condition that may confound safety and/or efficacy results
- Previous treatment in a study with troriluzole
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Michigan Clinical Research Institute PCAnn Arbor, Egyesült Államok
- BioBehavioral Research of AustinAustin, Egyesült Államok
- Clinical Inquest Center LtdBeavercreek, Egyesült Államok
- Northwest Clinical Research CenterBellevue, Egyesült Államok
- CITrials (Clinical Innovations)Bellflower, Egyesült Államok
- Hassman Research InstituteBerlin, Egyesült Államok
- Boca Raton Medical InstituteBoca Raton, Egyesült Államok
- Northwest Clinical TrialsBoise, Egyesült Államok
- Boston Clinical TrialsBoston, Egyesült Államok
- Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült Államok
- Integrative Clinical Trials, LLCBrooklyn, Egyesült Államok
- Neurobehavioral Research, Inc.Cedarhurst, Egyesült Államok
- Metropolitan Neuro Behavioral InstituteChandler, Egyesült Államok
- Uptown Research InstituteChicago, Egyesült Államok
- Axiom Research, LLCColton, Egyesült Államok
- Advanced Clinical Research NetworkCoral Gables, Egyesült Államok
- Relaro Medical TrialsDallas, Egyesült Államok
- iResearch Atlanta, LLCDecatur, Egyesült Államok
- Revive Research InstituteElgin, Egyesült Államok
- WR-PRI, LLC (Encino)Encino, Egyesült Államok
- Precise Research CentersFlowood, Egyesült Államok
- North Texas Clinical TrialsFort Worth, Egyesült Államok
- CBH HealthGaithersburg, Egyesült Államok
- Behavioral Research Specialists, LLCGlendale, Egyesült Államok
- Bio Behavioral InstituteGreat Neck, Egyesült Államok
- Research in Miami IncHialeah, Egyesült Államok
- Baylor College of MedicineHouston, Egyesült Államok
- Texas Center for Drug Development, Inc.Houston, Egyesült Államok
- Lakeland, FloridaHospital not named in the registry
- Altea ResearchLas Vegas, Egyesült Államok
- Innovative Clinical Research, Inc.Lauderhill, Egyesült Államok
- Pharmacology Research InstituteLos Alamitos, Egyesült Államok
- Clarity Clinical ResearchLos Angeles, Egyesült Államok
- Suburban Research AssociatesMedia, Egyesült Államok
- ActivMed Practices and ResearchMethuen, Egyesült Államok
- Central Miami Medical InstituteMiami, Egyesült Államok
- FIRCMiami, Egyesült Államok
- Florida Research Center, Inc.Miami, Egyesült Államok
- Health Care Family Rehab & ResearchMiami, Egyesült Államok
- South Florida Research Phase I-IV INCMiami Springs, Egyesült Államok
- Mt.Olympus Medical Research LLCMissouri City, Egyesült Államok
- Bioscience Research LLCMount Kisco, Egyesült Államok
- AMR-Baber Research IncNaperville, Egyesült Államok
- Yale University/Connecticut Mental Health CenterNew Haven, Egyesült Államok
- Manhattan Behavioral Medicine PLLCNew York, Egyesült Államok
- Behavioral Clinical ResearchNorth Miami, Egyesült Államok
- Comprehensive Psychiatric CareNorwich, Egyesült Államok
- Psychiatric Care and Research CenterO'Fallon, Egyesült Államok
- Excell Research, Inc.Oceanside, Egyesült Államok
- NRC Research InstituteOrange, Egyesült Államok
- Medical Research Group of Central FloridaOrange City, Egyesült Államok
- APG Research, LLCOrlando, Egyesült Államok
- Combined Research Orlando Phase I-IVOrlando, Egyesült Államok
- Omega Research ConsultantsOrlando, Egyesült Államok
- Collective Medical ResearchOverland Park, Egyesült Államok
- MedBio TrialsPembroke Pines, Egyesült Államok
- IMA Clinical ResearchPhoenix, Egyesült Államok
- NoeisisPharma, LLCPhoenix, Egyesült Államok
- Pharmasite Research, IncPikesville, Egyesült Államok
- Comprehensive Psychiatric Care ProvidersProvidence, Egyesült Államok
- Anderson Clinical ResearchRedlands, Egyesült Államok
- Lumos Clinical Research Center LLCSan Jose, Egyesült Államok
- iResearch SavannahSavannah, Egyesült Államok
- California Neuroscience Research Medical Group, Inc.Sherman Oaks, Egyesült Államok
- Sisu at RMGSpringfield, Egyesült Államok
- Stanford UniversityStanford, Egyesült Államok
- Richmond Behavioral AssociatesStaten Island, Egyesült Államok
- Stedman Clinical TrialsTampa, Egyesült Államok
- Bio Behavioral HealthToms River, Egyesült Államok
- Collaborative Neuroscience ResearchTorrance, Egyesült Államok
- Central States Research, LLCTulsa, Egyesült Államok
- Neurobehaviorial InstituteWeston, Egyesült Államok
- Conquest Research, LLCWinter Park, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The study's purpose is to evaluate the efficacy and safety of troriluzole as adjunctive therapy compared to placebo in subjects with Obsessive Compulsive Disorder (OCD)
A vizsgálat 2 csoportja
- TroriluzoleMár használt kezelés, összehasonlításként
Troriluzole - 2 100mg capsules once daily for the first two weeks. Troriluzole - 2 140mg capsules once daily from week two through week ten.
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Placebo - 2 100mg capsules once daily for the first two weeks. Placebo - 2 140mg capsules once daily from week two through week ten.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial of Adjunctive Troriluzole in Obsessive Compulsive Disorder
- A regiszteradat frissítve
- 2026. január 7.