A Long-term Treatment Extension Study of Niraparib in Participants Who Completed a Prior GlaxoSmithKline/TESARO-sponsored Niraparib Study
A legfontosabb adatok
- Hol
- Kelowna, Montreal és Toronto (Kanada)Mind a 3 helyszín megnézése
- Fázis
- 2. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik már szednek niraparibot egy korábbi GlaxoSmithKline/TESARO-vizsgálatban, és akiknél az orvos szerint a kezelés folytatása előnyös.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nem részt vehet.
- Korábbi kezelés
- Jelenleg niraparibot kell szednie (egyedül vagy más gyógyszerrel együtt) egy korábbi GlaxoSmithKline/TESARO-vizsgálatban, amely teljesítette a fő célját. Az orvos szerint a kezelésnek hasznot kell hoznia.
A részvétel fő kizáró okai
- A korábbi vizsgálatban véglegesen abbahagyta a niraparibot, bármilyen okból
- Megoldatlan mellékhatások miatt szünetelt a niraparib a korábbi vizsgálatban
- Terhes, vagy a kezelés alatt, illetve az utolsó adag után 180 napig teherbe esést tervez
- Szoptat, vagy az utolsó adagot követő 30 napon belül szoptatást tervez
Gépi kiolvasás: 2026. november 9.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Have you ever taken a PARP inhibitor (a tablet such as niraparib, olaparib or rucaparib) for your cancer?
Forrás: NCT04641247: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- KelownaKelowna, KanadaRésztvevőt keres
- MontrealMontreal, KanadaRésztvevőt keres
- TorontoToronto, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
A vizsgálat adatai
- Ki végzi
- GlaxoSmithKline
- Azonosító
- NCT04641247EU 2023-506618-29-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. június 24.
- Eredeti leírás
This is a global extension study to provide continued access to niraparib and further characterize the long-term safety of niraparib treatment in participants who are currently receiving treatment with niraparib within GlaxoSmithKline/TESARO-sponsored studies (NCT01847274, NCT02354586, NCT01905592, NCT03308942, NCT02657889) that has fulfilled the requirements for the primary objective.A teljes eredeti leírásKevesebb
An Open-Label, Multicenter, Long-term Treatment Extension Study in Subjects Who Have Completed a Prior GlaxoSmithKline/TESARO-Sponsored Niraparib Study and Are Judged by the Investigator to Benefit From Continued Treatment With Niraparib
This is a global extension study to provide continued access to niraparib and further characterize the long-term safety of niraparib treatment in participants who are currently receiving treatment with niraparib within GlaxoSmithKline/TESARO-sponsored studies (NCT01847274, NCT02354586, NCT01905592, NCT03308942, NCT02657889) that has fulfilled the requirements for the primary objective.
Bevonási feltételek: Participant is able to understand the study procedures and agrees to participate in the study by providing written informed consent; Participant is willing and able to comply with scheduled visits, treatment plans, and any other study procedures; Participant is currently receiving treatment with niraparib (as monotherapy or in combination) in a GlaxoSmithKline/TESARO-sponsored study that has fulfilled the requirements for the primary objective; Participant is currently benefiting from treatment with niraparib as assessed by the Investigator according to the parent study protocol requirements; Participants of childbearing potential who are sexually active and their partners must agree to the use of an effective form of contraception throughout their participation during study treatment through 180 days after last dose of study drug.
Kizáró feltételek: Participant is pregnant or is expecting to conceive children while receiving study drug or for up to 180 days after the last dose of study drug. Participant is breastfeeding or is expecting to breastfeed within 30 days of receiving the final dose of study drug (women should not breastfeed or store breastmilk for use during niraparib treatment and for 30 days after receiving the final dose of study treatment); Participant has been permanently discontinued from niraparib treatment in the parent study for any reason; Participant currently has unresolved toxicities for which niraparib dosing has been interrupted in the parent study. Participants meeting all other eligibility criteria may be enrolled once toxicities have resolved to allow niraparib treatment to resume.