Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres2. fázis

A Long-term Treatment Extension Study of Niraparib in Participants Who Completed a Prior GlaxoSmithKline/TESARO-sponsored Niraparib Study

A legfontosabb adatok

Ki végzi
GlaxoSmithKline
Hol
Craiova (Románia)A helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 26 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
37 fő, tervezett
Kezdés
2021. ápr. 16.
Várható befejezés
2026. dec. 28.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Niraparib
A regiszteradat frissítve
2026. június 24.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik már szednek niraparibot egy korábbi GlaxoSmithKline/TESARO-vizsgálatban, és akiknél az orvos szerint a kezelés folytatása előnyös.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
Korábbi kezelés
Jelenleg niraparibot kell szednie (egyedül vagy más gyógyszerrel együtt) egy korábbi GlaxoSmithKline/TESARO-vizsgálatban, amely teljesítette a fő célját. Az orvos szerint a kezelésnek hasznot kell hoznia.

A részvétel fő kizáró okai

  • A korábbi vizsgálatban véglegesen abbahagyta a niraparibot, bármilyen okból
  • Megoldatlan mellékhatások miatt szünetelt a niraparib a korábbi vizsgálatban
  • Terhes, vagy a kezelés alatt, illetve az utolsó adag után 180 napig teherbe esést tervez
  • Szoptat, vagy az utolsó adagot követő 30 napon belül szoptatást tervez

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 8 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Participant is able to understand the study procedures and agrees to participate in the study by providing written informed consent
  • Participant is willing and able to comply with scheduled visits, treatment plans, and any other study procedures
  • Participant is currently receiving treatment with niraparib (as monotherapy or in combination) in a GlaxoSmithKline/TESARO-sponsored study that has fulfilled the requirements for the primary objective
  • Participant is currently benefiting from treatment with niraparib as assessed by the Investigator according to the parent study protocol requirements
  • Participants of childbearing potential who are sexually active and their partners must agree to the use of an effective form of contraception throughout their participation during study treatment through 180 days after last dose of study drug

Ki nem vehet részt

  • Participant is pregnant or is expecting to conceive children while receiving study drug or for up to 180 days after the last dose of study drug. Participant is breastfeeding or is expecting to breastfeed within 30 days of receiving the final dose of study drug (women should not breastfeed or store breastmilk for use during niraparib treatment and for 30 days after receiving the final dose of study treatment)
  • Participant has been permanently discontinued from niraparib treatment in the parent study for any reason
  • Participant currently has unresolved toxicities for which niraparib dosing has been interrupted in the parent study. Participants meeting all other eligibility criteria may be enrolled once toxicities have resolved to allow niraparib treatment to resume

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • Have you ever taken a PARP inhibitor (a tablet such as niraparib, olaparib or rucaparib) for your cancer?

Helyszínek itt: Románia

Még 9 másik országban, 26 helyszínen

  • Centrul De Oncologie SF Nectarie S.R.L.Craiova, RomániaToborzás még nem indult

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This is a global extension study to provide continued access to niraparib and further characterize the long-term safety of niraparib treatment in participants who are currently receiving treatment with niraparib within GlaxoSmithKline/TESARO-sponsored studies (NCT01847274, NCT02354586, NCT01905592, NCT03308942, NCT02657889) that has fulfilled the requirements for the primary objective.

A vizsgálat csoportja

  • Participants receiving niraparibA vizsgált kezelés

    Participants will receive niraparib once a day, continuously throughout each 90-day cycle until one of the following occurs: disease progression, unacceptable toxicity, initiation of new anticancer therapy that was not part of the parent study, withdrawal of consent, discontinuation at the discretion of the Investigator, noncompliance with protocol, death, or discontinuation for any other reason. The doses provided in this long-term treatment extension study will be those defined in the parent study for each enrolled participant. The starting dose of niraparib will be the same as the assigned dose and regimen that were given in the parent study.

    Kezelés: Niraparib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
An Open-Label, Multicenter, Long-term Treatment Extension Study in Subjects Who Have Completed a Prior GlaxoSmithKline/TESARO-Sponsored Niraparib Study and Are Judged by the Investigator to Benefit From Continued Treatment With Niraparib
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04641247: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. június 24.