Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: AusztriaFázis nélkül

Noninvasive Cardiovascular Diagnosis of Patients With Fully Magnetically Levitated Blood Pumps

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Thomas Schlöglhofer, PhD, MSc
Hol
Vienna (Ausztria)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
60 fő, tervezett
Kezdés
2020. júl. 9.
Várható befejezés
2026. dec. 30.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Routinely performed echo, ECG and hemodynamic monitoring
A regiszteradat frissítve
2026. május 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 75 év közötti felnőtteket keres, akiknek a bécsi Orvosi Egyetemen HeartMate 3 szívpumpát ültettek be.

Életkor
18–75 év
Nem
Nemtől függetlenül bárki részt vehet.
A betegség stádiuma
Végstádiumú szívelégtelenség, HeartMate 3 pumpával kezelve.
Korábbi kezelés
A bécsi Orvosi Egyetemen már be kell ültetni egy HeartMate 3 pumpát.

A részvétel fő kizáró okai

  • Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
  • Ismert vérrög a szívkamrában vagy az aorta gyökerében
  • Ismert véralvadási zavar
  • A szív nem vizsgálható jól a mellkason át végzett ultrahanggal, például rossz képminőség miatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • All patients with the HeartMate 3 system implanted at the Medical University of Vienna, which are able and willing to understand and sign the informed consent form, and which do not meet any exclusion criteria will be included

Ki nem vehet részt

  • Age: <18 or >75 years
  • Inability to provide informed consent
  • Patients with known intraventricular or aortic root thrombus formation or known pathology of the coagulatory system. Although an intraventricular thrombus formation is usually removed intraoperatively during the LVAD implantation procedure, the rationale for this exclusion criterion is to avoid suction of such thrombus material during possible speed changes (± 20% from the initial pump speed). Consequently, the exclusion of patients with known pathology of the coagulation system, who thus have a higher risk of developing any kind of thrombus formation, is another safety measure
  • Inaccessibility for transthoracic ultrasound diagnostics. Firstly, as described in the visit and assessment schedule (Appendix), changes in pump speed are only performed under transthoracic echo guidance. Secondly, as described above, echo parameters are required to correlate with the non-invasive CDAS pump data. Therefore, the inaccessibility of ultrasound diagnostics (e.g. due to poor image quality) is another exclusion criterion

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 75 év között vagy?

Helyszínek itt: Ausztria

  • Medical University of ViennaVienna, AusztriaContact: Thomas Schlöglhofer, MScRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Left Ventricular Assist Device (LVAD) therapy has become a well-established treatment option for endstage heart-failure either as a bridge to transplant (BTT) or destination therapy (DT). Monitoring of the pump and with this the cardiac status with the HeartMate 3 (HM3) is currently very limited to infrequent log-files with one data entry every 15 minutes and only limited amount of entries. Due to the low resolution data, the standard HM3 monitoring is not feasible for the evaluation of suction events or in depth analysis of the interaction between LVAD and the remaining native heart function. Aim of this study is to develop noninvasive diagnostics of the cardiac remaining respectively recovering function derived from HeartMate 3 pump data only and compare with standard clinical diagnostic procedures. These procedures include cardiac ultrasound and ECG. After this pilot study, the newly developed methods would allow frequent, simple and automatic monitoring of patients implanted with the HeartMate 3 device. Such continuous assessment of cardiac function would massively help therapy optimization of cardiac protection and, if possible, cardiac recovery.

A vizsgálat csoportja

  • Noninvasive pump monitoring

    All patients with the HeartMate 3 system implanted at the Medical University of Vienna, which are able and willing to understand and sign the informed consent form, and which do not meet any exclusion criteria will be included.

    Kezelés: Routinely performed echo, ECG and hemodynamic monitoring

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Pilot Study: Noninvasive Cardiovascular Diagnosis of Patients With Fully Magnetically Levitated Blood Pumps
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04641416: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. május 8.