Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Kína4. fázis

Clinical Research of Tapering UDCA in PBC Patients With a Complete Response

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Peking Union Medical College Hospital
Hol
Beijing (Kína)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2020. jan. 21.
Tervezett befejezés
2025. máj.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • ursodeoxycholic acid
A regiszteradat frissítve
2025. április 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik primer biliaris cholangitisben (PBC) szenvednek, és a májvizsgálati értékeik javultak 6–12 hónap ursodeoxicholsav (UDCA) kezelés után. A vizsgálat az UDCA csökkentett adagjait próbálja ki.

Életkor
18 év vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
A PBC 2. vagy 3. klinikai stádiuma (kóros májműködés és tünetek).
Korábbi kezelés
6–12 hónapig szednie kellett UDCA-t, és a májvizsgálati értékeinek javulniuk kellett (ALP és AST legfeljebb a normál felső határ 1,5-szerese, normál bilirubinszint).

A részvétel fő kizáró okai

  • Más májbetegség (például HBV, HCV, alkoholos cirrhosis), vagy az ALT vagy AST a normál felső határ több mint 2-szerese
  • Nem kompenzált májműködés (Child B/C stádium)
  • Fontos szerv elégtelensége (például vesekárosodás), súlyos fertőzés vagy más súlyos szövődmény
  • Terhesség, tervezett terhesség, szoptatás vagy pszichiátriai állapot
  • Más klinikai vizsgálatban vesz részt, vagy az elmúlt három hónapban részt vett

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 10 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Satisfied the diagnostic criteria of PBC by the AASLDin 2000
  • Age≥18 years
  • Clinical stage 2 and 3 (i.e. abnormal liver function and symptomatic phase)
  • Patients with improved liver biochemical index( ALP and AST≤1.5× upper limit of normal, with a normal bilirubin level) after 6 to 12 months treatment of UDCA
  • Informed consent obtained

Ki nem vehet részt

  • Complicated with important organ failure (such as renal insufficiency), serious infection or other serious complications
  • Pregnancy, preparation for pregnancy or pregnancy Lactation, psychiatric subjects, etc
  • Overlapped with other liver diseases (such as HBV, HCV, alcoholic cirrhosis, etc.) or serum ALT, AST more than 2 ULN
  • Decompensation of liver function (Child grade B/C)
  • Participating in other clinical trials or participated in other clinical trials in three months

Helyszínek itt: Kína

  • Peking Union Medical College HospitalBeijing, KínaContact: Li WangRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study explores the feasibility of the reducing medication regimen for Ursodeoxycholic Acid(UDCA) in the treatment of primary biliary cholangitis. The participants will be distributed randomly into two experimental groups and one control group. The two experimental groups will receive reduced dosage of UDCA at different level, while the control group will receive standard dosage of UDCA. The effect of therapy will be evaluated every three months.

A vizsgálat 3 csoportja

  • 10mg/Kg UDCAA vizsgált kezelés

    Patients will receive a reduced dosage of 10mg/Kg UDCA orally everyday.

    Kezelés: ursodeoxycholic acid

  • 5mg/Kg UDCAA vizsgált kezelés

    Patients will receive a reduced dosage of 5mg/Kg UDCA orally everyday.

    Kezelés: ursodeoxycholic acid

  • standard 13-15mg/Kg UDCAMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients will receive standard dosage of 13-15mg/Kg UDCA everyday.

    Kezelés: ursodeoxycholic acid

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Clinical Research of Tapering Ursodeoxycholic Acid in Primary Biliary Cholangitis Patients With A Complete Response
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2025. április 1.