Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött3. fázis

Vitamin D Supplementation in Individuals With a Chronic Spinal Cord Injury

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Swiss Paraplegic Research, Nottwil
Hol
Svájc1 helyszín, 1 országbanVálassz országot a helyszínekhez
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Fázis
3. fázis
Résztvevők
50 fő vett részt
Kezdés
2021. máj. 19.
Befejezés
2024. jan. 23.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Cholecalciferol (Vitamin D3)
  • Placebo
A regiszteradat frissítve
2024. március 8.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 60 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Informed Consent to the present study as documented by a signature
  • Chronic (> 3 years) traumatic or non-traumatic spinal cord injury with a sub-C4-level lesion
  • Wheelchair dependency during activities of daily living
  • vitamin D status <75nmol/L

Ki nem vehet részt

  • Contraindications to the investigational product
  • Visiting a country with increased sun exposure (below the 37th parallel north) within the last month before study enrolment or during the study
  • Clinically relevant disorders,
  • Pressure ulcer grade 3 or 4
  • Pregnancy, breastfeeding
  • Vitamin D supplementation (> 400 IU/day) within the last 12 months
  • Fractures in both arms and/or both legs within the last five years

Ennek a vizsgálatnak nincs helyszíne itt: Egyesült Államok.

Egy országban van helyszíne. Válassz országot, hogy lásd a helyszíneket.

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The main objective of this placebo-controlled randomized double-blinded study is to investigate the effect of vitamin D supplementation on vitamin D status (25(OH)D concentration in the blood) among individuals with a chronic spinal cord injury (SCI). Further, the effects of vitamin D supplementation on several other parameters (e.g. bone density and mood) are investigated, which could reveal positive secondary effects of supplementation that are especially relevant for clinical practice.

A vizsgálat 3 csoportja

  • "Low" doseA vizsgált kezelés

    One vial with 600 µg cholecalciferol (corresponding to a total of 24'000 IU vitamin D) and one vial with placebo every month.

    Kezelés: Cholecalciferol (Vitamin D3) és Placebo

  • "High" doseA vizsgált kezelés

    Two vials with 600 µg cholecalciferol each (corresponding to a total of 48'000 IU vitamin D) every month.

    Kezelés: Cholecalciferol (Vitamin D3)

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Two vials with a placebo every month.

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Vitamin D Supplementation in Individuals With a Chronic Spinal Cord Injury - a Placebo-controlled Randomized Double-blinded Study
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2024. március 8.