Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: FranciaországFázis nélkül

Early Intervention in Remote Autism (IPAAD)

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University Hospital, Brest
Hol
Cergy-Pontoise, Le Havre, Limoges és Nantes (Franciaország)Mind a 4 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
90 fő, tervezett
Kezdés
2026. dec.
Várható befejezés
2027. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • ESDM intervention
  • MOOC
A regiszteradat frissítve
2026. június 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 15 és 36 hónapos közötti, autizmus spektrum zavarral élő kisgyermekeket keres, akiknek mindkét szülője aláírja a beleegyező nyilatkozatot.

Életkor
15–36 hónapos kor
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
A DSM-5 kritériumok, az ADOS-2 és az ADI-R alapján igazolt autizmus spektrum zavar (ASD). A fejlődési hányados (DQ) legalább 30 az MSEL teszten.
Korábbi kezelés
A rekord nem írja le. A gyermek nem szedhet pszichoaktív gyógyszert.

A részvétel fő kizáró okai

  • Ismert eredetű fejlődési zavar, például fragilis X szindróma vagy Rett-szindróma
  • Jelentős érzékszervi vagy mozgásbeli károsodás
  • Súlyos fizikai probléma, például súlyos krónikus betegség
  • Korábbi súlyos fejsérülés vagy idegrendszeri betegség, illetve rohamok a belépéskor
  • A család nem tud részt venni a beavatkozásban és a 12 hónapos követésben, vagy nem fér hozzá a MOOC-hoz

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of ASD based on the Diagnosis and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM-5) criteria
  • Diagnosis of ASD on the Autism Diagnosis Observation Schedule (ADOS-2) and Autism Diagnosis Interview (ADIR) for toddlers (we will include children above or equal to 13, which is the research cut-off)
  • Aged between 15 and 36 months
  • DQ of 30 or above at the MSEL
  • Sign informed consent form by both parents

Ki nem vehet részt

  • Use of psychoactive medications (7 ) Families unavailable for the intervention and the followup over a period of 12 months; (8) Impossibility for family to have access to the MOOC
  • A neurodevelopmental disorder with known etiology (e.g. fragile X syndrome, Rett syndrom)
  • Significant sensory or motor impairment
  • Major physical problems such as a chronic serious health condition
  • History of a serious head injury and/or neurologic disease
  • Seizures at time of entry

Helyszínek itt: Franciaország

  • CH René DubosCergy-Pontoise, FranciaországContact: Erwan VIONNo longer taking part
  • CHU Le HavreLe Havre, FranciaországContact: Karine LEYDIERNo longer taking part
  • CH LimogesLimoges, FranciaországContact: Nathalie LAVENNE, DoctorNo longer taking part
  • CHU NantesNantes, FranciaországContact: Françoise DUPONTNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The Early Start Denver Model (ESDM) has shown its efficiency in the early management of ASD.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The study aims to evaluate the efficiency of a new type of management based on a semi-intensive center-based intervention (8h per week) coupled with a MOOC (Massive Online Open Course: a teaching and learning intervention based on instrumental and interactive teaching situations) for remote parental training/supervision. The goal is to determine if compared to the ESDM reference intervention (15h per week), this type of care can bring, a sufficient improvement in child development course and decreased symptoms of autism in young children, and if it could be, therefore, better suited to the needs of children and their family, bypassing the previously stated obstacles.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ESDM 15hEgyéb csoport

    This arm receives 15 hours per week of ESDM intervention from ESDM therapists. The parents benefit from a 20 hour parent training program delivered in the participating center.

    Kezelés: ESDM intervention

  • ESDM 8h + MOOCEgyéb csoport

    This arm receives 8 hours per week of ESDM intervention from ESDM therapists in addition to whatever community service the parents choose. The parents benefit from a training program remotely delivered via a MOOC platform as well as parental supervision of sessions delivered at home 1 hour per week for the duration of the study.

    Kezelés: ESDM intervention és MOOC

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Early Remote Intervention in Autism: a Randomized Noninferiority Clinical Trial Comparing Semi-intensive Early Start Denver Model (ESDM) Intervention With Remote Parental Training/ Supervision Versus Intensive ESDM Intervention.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. június 8.