Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: SpanyolországFázis nélkül

Belimumab in Patients With Systemic Lupus Erythematosus

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Grupo de Trabajo de Enfermedades Autoinmunes Sistémicas (GEAS) de la Fundación Española de Medicina
Hol
Barcelona (Spanyolország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
3000 fő, tervezett
Kezdés
2021. jan.
Várható befejezés
2026. dec.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A regiszteradat frissítve
2020. december 17.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek szisztémás lupus erythematosusuk (SLE) van, és egy spanyol belgyógyászati osztályon legalább egy adag belimumabot kaptak vénába vagy bőr alá.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Minden nem részt vehet
A betegség stádiuma
Szisztémás lupus erythematosus, amely megfelel az egyik felsorolt osztályozási kritériumnak (2019 EULAR/ACR, SLICC, 1997 ACR), vagy csak 3 kritériumnak, de a kezelőorvos SLE-t állapított meg.
Korábbi kezelés
Legalább egy adag belimumabot kapnia kellett vénába vagy bőr alá, a válasz mértékétől függetlenül.

A részvétel fő kizáró okai

  • A beteg nem akar részt venni a vizsgálatban.

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 5 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Fulfillment of the 2019 EULAR/ACR classification criteria for SLE, SLICC classification criteria, 1997 American College of Rheumatology (ACR) revised criteria for SLE or patients with only 3 criteria but SLE diagnosed according to the clinical judgment of the treating physician
  • Age of 18 years or more
  • Having received at least one dose of intravenous or subcutaneous belimumab according the physician criteria regardless the clinical/immunological response
  • Signed informed consent

Ki nem vehet részt

  • Negative from the patient to participate in the study

Helyszínek itt: Spanyolország

  • Hospital Clinic BarcelonaBarcelona, SpanyolországContact: Gerard EspinosaNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The BeliLES-GEAS project pretends to obtain an extensive data registry of patients with systemic lupus erythematosus (SLE).

A teljes eredeti leírásKevesebb

The main objective is to create a national SLE patients registry treated with belimumab to describe effectiveness and safety of intravenous (IV) or subcutaneous (SC) belimumab in patients with active SLE treated in the Spanish departments of Internal Medicine in a real-life setting. This research project aspires to cover the vast majority (if not the whole) of SLE patients treated with belimumab in all of the Spanish Departments of Internal Medicine.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Effectiveness, Tolerability, and Safety of Belimumab in Patients With Systemic Lupus Erythematosus Treated at the Spanish Departments of Internal Medicine
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2020. december 17.