BRAF Inhibitor Encorafenib And Cetuximab Real Life Investigation of Next Generation CRC Treatment
A legfontosabb adatok
- Hol
- Braunau am Inn, Feldkirch, Linz és Vienna (Ausztria)Mind a 4 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek áttétes vastag- és végbélrákja BRAFV600E mutációt hordoz, és korábban már kaptak szisztémás kezelést. A rutin ellátásban encorafenib és cetuximab kezelést kapnak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb, felső korhatár nincs
- Nem
- Minden nem részt vehet
- A betegség stádiuma
- Áttétes vastag- és végbélrák (kolorektális karcinóma)
- Korábbi kezelés
- Korábban szisztémás kezelést kellett kapnia. Az encorafenib plusz cetuximab kezelés legfeljebb 3 hónappal a beleegyezés előtt indult, vagy hamarosan indul.
- Biomarker vagy leletérték
- BRAFV600E mutáció
A részvétel fő kizáró okai
- Több mint 2 korábbi szisztémás kezelési sor az áttétes szakaszban
- Korábbi RAF-gátló vagy MEK-gátló kezelés
- Bármilyen ellenjavallat az encorafenib plusz cetuximab kezeléssel szemben
- Jelenlegi vagy közeli részvétel beavatkozásos klinikai vizsgálatban
- Más daganat jelenlegi vagy közeli szisztémás kezelése
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- Has a test of your tumour shown a change (mutation) in the KRAS, NRAS or BRAF genes?
Forrás: NCT04673955: ki vehet részt
Helyszínek itt: Ausztria
- ClinicBraunau am Inn, AusztriaContact: Marion SchmollRésztvevőt keres
- ClinicFeldkirch, AusztriaContact: Marion SchmollRésztvevőt keres
- ClinicLinz, AusztriaContact: Marion SchmollRésztvevőt keres
- ClinicVienna, AusztriaContact: Marion SchmollRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Pierre Fabre Pharma GmbH
- Azonosító
- NCT04673955
- A regiszteradat frissítve
- 2022. szeptember 29.
- Eredeti leírás
The presence of a BRAFV600E mutation is a marker of poor prognosis in patients with mCRC and associated with a median overall survival (mOS) of approximately 12 to 14 months compared to 20 to 25 months for patients with BRAF wild-type tumours. After 1st line therapy, treatment outcomes with standard therapy are poor in patients with BRAF-mutated mCRC, with response rates (ORR) of ≤ 11%, a median progression-free survival (mPFS) between 1.8 and 2.8 months, and a mOS between 4.1 and 6.2 months. Failure to achieve adequate survival outcomes with standard treatment regimens in patients with BRAF-mutated mCRC has encouraged efforts to combine multiple targeted therapies: With 665 randomized patients, the BEACON CRC trial represents the largest trial and is currently the only phase III study in patients with BRAFV600E-mutant mCRC.A teljes eredeti leírásKevesebb
Encorafenib and Cetuximab in Patients With Metastatic, BRAFV600E-mutated, Colorectal Carcinoma: a Multi-centric, Multi-national, Prospective, Longitudinal, Non-interventional Study in Germany, Austria and Switzerland
The presence of a BRAFV600E mutation is a marker of poor prognosis in patients with mCRC and associated with a median overall survival (mOS) of approximately 12 to 14 months compared to 20 to 25 months for patients with BRAF wild-type tumours. After 1st line therapy, treatment outcomes with standard therapy are poor in patients with BRAF-mutated mCRC, with response rates (ORR) of ≤ 11%, a median progression-free survival (mPFS) between 1.8 and 2.8 months, and a mOS between 4.1 and 6.2 months. Failure to achieve adequate survival outcomes with standard treatment regimens in patients with BRAF-mutated mCRC has encouraged efforts to combine multiple targeted therapies: With 665 randomized patients, the BEACON CRC trial represents the largest trial and is currently the only phase III study in patients with BRAFV600E-mutant mCRC.
BERING CRC - designed as a prospective (allowing initial retrospective documentation), longitudinal, non-interventional study - will investigate the real-world effectiveness, quality of life, safety and tolerability of encorafenib and cetuximab in BRAFV600E-mutant mCRC patients, who have received prior systemic therapy. Data from this study will contribute to a deeper understanding and characterization to the everyday use of encorafenib and cetuximab in a broader patient population in the German, Austrian, and Swiss routine setting.
Bevonási feltételek: Written informed consent of the patient with regard to the pseudonymized documentation of his/her data in the frame of this non-interventional study; Legally capable patient ≥ 18 years of age (no upper limit); Metastatic colorectal carcinoma with BRAFV600E-mutation, pretreated with systemic therapy; Decision was taken to treat the patient with the doublet therapy (encorafenib and cetuximab) in accordance with the current SmPC and by prescription; this decision was taken prior to and independent from the inclusion into the study; Treatment with the doublet therapy (encorafenib plus cetuximab) has been started ≤ 3 months prior to providing written informed consent for this study or is planned to be started in the near future.
Kizáró feltételek: More than 2 prior systemic regimens in the metastatic setting (adjuvant systemic therapy with relapse ≤ 6 months will be counted as metastatic treatment line; maintenance treatment will not be counted as separate metastatic treatment line); Prior treatment with any RAF-inhibitor or MEK-inhibitor; Presence of any contraindication with regard to the doublet therapy (encorafenib plus cetuximab) as specified in the corresponding SmPCs; Current or upcoming participation in an interventional clinical trial; Current or upcoming systemic treatment of any other tumor than metastatic colorectal carcinoma; Prisoners or persons who are compulsorily detained (involuntarily incarcerated).