Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04674618Befejeződött

Ultrasound-assisted vs Landmark Based Intrathecal Administration of Nusinersen

Ultrasound-assisted vs Landmark Based Intrathecal Administration of Nusinersen in Adult Patients With SMA Disease: a Randomized Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 21.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Intrathecal administration of Nusinersen, an antisense oligonucleotide capable of increasing Survival Motor Neuron protein production, has been tested in Spinal Muscular Atrophy (SMA) to improve motor function and survival. A feature of adult SMA patients is a progressive neuromyopathic scoliosis, so spinal nusinersen administration can be challenging. Landmark identification using a pre-procedure ultrasound (US) facilitates technical performance of spinal anesthesia and allows for the elimination of radiation exposure. The aim of this randomized prospectic study is to determine if the US assistance for spinal administration of nusinersen is able to increase the proportion at successful 1st needle insertion of the needle. Secondary outcome measures are procedure time, patient satisfaction and prevalence of postdural puncture headache. Patients will be randomlized to receive a US-assisted nusinersen administration or a landmark based nusinersen administration.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
58 (tényleges)
Első benyújtás
2020. dec. 10.
Kezdés
2020. dec. 14.
Elsődleges befejezés
2021. dec. 14.
Fő szponzor
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
NCT-szám
NCT04674618

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 58
  • 2020. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2021. dec. 14.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • medication with anticoagulant;

Más betegség

  • infection in puncture site;

Egyéb

  • coagulation defects;
  • high intracranial pressure

Kiket keres a vizsgálat

  • SMA adult patients

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
IRCCS Policlinico Agostino GemelliRomeOlaszországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.