NCT04674618Befejeződött
Ultrasound-assisted vs Landmark Based Intrathecal Administration of Nusinersen
Ultrasound-assisted vs Landmark Based Intrathecal Administration of Nusinersen in Adult Patients With SMA Disease: a Randomized Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. febr. 21.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Intrathecal administration of Nusinersen, an antisense oligonucleotide capable of increasing Survival Motor Neuron protein production, has been tested in Spinal Muscular Atrophy (SMA) to improve motor function and survival. A feature of adult SMA patients is a progressive neuromyopathic scoliosis, so spinal nusinersen administration can be challenging. Landmark identification using a pre-procedure ultrasound (US) facilitates technical performance of spinal anesthesia and allows for the elimination of radiation exposure. The aim of this randomized prospectic study is to determine if the US assistance for spinal administration of nusinersen is able to increase the proportion at successful 1st needle insertion of the needle. Secondary outcome measures are procedure time, patient satisfaction and prevalence of postdural puncture headache. Patients will be randomlized to receive a US-assisted nusinersen administration or a landmark based nusinersen administration.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 58 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. dec. 10.
- Kezdés
- 2020. dec. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2021. dec. 14.
- Fő szponzor
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
- Betegségek
- Spinális izomatrófia (SMA)
- NCT-szám
- NCT04674618
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 58
- 2020. dec. 14. és az elsődleges befejezés (2021. dec. 14.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- medication with anticoagulant;
Más betegség
- infection in puncture site;
Egyéb
- coagulation defects;
- high intracranial pressure
Kiket keres a vizsgálat
- SMA adult patients
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| IRCCS Policlinico Agostino Gemelli | Rome | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.