Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Norvégia2. fázis

OPTIMIzation of Treatment SElection and Follow up in Oligometastatic Colorectal Cancer

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Karen-Lise Garm Spindler
Hol
Oslo (Norvégia)A helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 5 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
2. fázis
Résztvevők
350 fő, tervezett
Kezdés
2021. okt. 25.
Várható befejezés
2030. márc. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Standard of care
  • Circulating tumor DNA guided treatment approach
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 14.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek a vastag- vagy végbélrákja néhány helyre adott áttétet, a kezelés célja az összes látható daganat eltávolítása volt, és a vizsgálatok más betegséget nem mutatnak.

Életkor
18 éves vagy idősebb
Nem
Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Áttétes vastag- vagy végbélrák (oligometasztatikus), amelyet sebészi eltávolítással, rádiófrekvenciás ablációval, sztereotaxiás sugárkezeléssel vagy hasonló helyi kezeléssel igyekeztek teljesen eltávolítani. A kezelés előtti vizsgálatok más betegséget nem mutattak.
Korábbi kezelés
Az áttétek helyi kezelése műtéttel, rádiófrekvenciás ablációval, sztereotaxiás sugárkezeléssel vagy más kísérleti helyi módszerrel. A citoreduktív műtét HIPEC-kel nem számít.

A részvétel fő kizáró okai

  • Távoli áttét látszik a mellkas, a has és a kismedence CT-vizsgálatán
  • A vizsgáló szerint túl gyenge vagy beteg a háromszoros kemoterápiához
  • 1-esnél magasabb fokozatú idegkárosodás (neuropátia)
  • Más daganat az elmúlt 5 évben, kivéve a nem melanómás bőrrákot és a méhnyak in situ karcinómáját
  • Terhes vagy szoptat, illetve allergiás az 5FU-ra, leukovorinra, oxaliplatinra, irinotekánra vagy kapecitabinra

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Radical intended treatment for metastatic spread from CRC, by resection, radiofrequency ablation, stereotactic body radiation therapy (or other experimental local treatment options) not including cytoreductive surgery (CRS) and hyperthermic intra-peritoneal chemotherapy (HIPEC)
  • No evidence of further disease based on pre-treatment work-up according to SOC
  • Age at least 18 years
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status 0-2
  • Clinically eligible for adjuvant triple CT at investigators decision
  • Adequate bone marrow, liver and renal function allowing systemic chemotherapy (Absolute neutrophil count ≥1.5x109/l and thrombocytes ≥ 100x109/l. Bilirubin ≤ 1.5 x upper normal value and alanine aminotransferase ≤ 3 x upper normal value, and calculated or measured renal glomerular filtration rate at least 30 mL/min)
  • Anticonception for fertile women and for male patients with a fertile partner. Intrauterine device, vasectomy of a female subject's male partner or hormonal contraceptive are acceptable
  • Written and verbally informed consent

Ki nem vehet részt

  • Incapacity, frailty, disability and comorbidity to a degree that according to the investigator is not compatible with triple combination chemotherapy
  • Neuropathy National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE) grade > 1
  • Other malignant tumor within 5 years except non-melanoma skin cancer or carcinoma in situ cervicis uteri
  • Intolerance or allergy to 5FU, leucovorin, oxaliplatin, irinotecan or capecitabine
  • Radiological evidence of distant metastasis, by CT- chest, abdomen, and pelvis
  • Pregnant (positive pregnancy test) or breast feeding women

Helyszínek itt: Norvégia

Még 2 másik országban, 5 helyszínen

  • Oslo University Hospital HFOslo, NorvégiaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

A study investigating if analysis of circulating tumor DNA (ctDNA) can guide adjuvant treatment in patients with advanced colorectal cancer (CRC)

A vizsgálat 2 csoportja

  • A: Standard of careMár használt kezelés, összehasonlításként

    Standard decision making regarding adjuvant chemotherapy with fluoropyrimidine and oxaliplatin as per institutional standards.

    Kezelés: Standard of care

  • B: ctDNA guided therapy approachA vizsgált kezelés

    Post ablation ctDNA results will be used for treatment decision.

    Kezelés: Circulating tumor DNA guided treatment approach

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
OPTIMIzation of Treatment SElection and Follow up in Oligometastatic Colorectal Cancer - a ctDNA Guided Phase II Randomized Approach
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. augusztus 14.