Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Még nem keres résztvevőt itt: DániaFázis nélkül

Dual Mobility Cup Versus Unipolar Cup

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Northern Orthopaedic Division, Denmark
Hol
Aalborg (Dánia)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toborzás még nem indult
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2023. ápr. 1.
Várható befejezés
2035. dec.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • dual mobility cup
  • unipolar cup
A regiszteradat frissítve
2023. március 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for people aged 65 or older with hip arthritis who are having a first total hip replacement. It compares two types of hip socket (cup) to see which leads to fewer hip dislocations.

Életkor
65 years or older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Hip arthritis (osteoarthritis) where surgery with a total hip replacement can be done. People must be referred to the orthopedic department at Section Farsø, Frederikshavn Hospital or Aalborg University Hospital.
Korábbi kezelés
No earlier bone surgery on the hip. Earlier keyhole (arthroscopic) surgery is allowed.

A részvétel fő kizáró okai

  • Lasting effects of Calvé-Legg-Perthes' disease, death of the hip bone head (caput necrosis) or epiphysiolysis
  • Fracture of the upper thigh bone or the hip socket
  • Hip dysplasia with partial dislocation, Crowe types III and IV
  • Planned surgery on both hips
  • Bone shape that does not allow a cemented Exeter® femoral stem, or having no e-mail

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 9 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients with hip arthritis who are amenable to surgery with THR and age ≥ 65 years referred to the Department of Orthopedic Surgery at either Section Farsø, Frederikshavn Hospital or Aalborg University Hospital. Patients who are willing to participate in the trial and who give their written, informed consent after receiving oral and written information

Ki nem vehet részt

  • Earlier hip bone surgery (excluding arthroscopic surgery)
  • Elective bilateral surgery
  • Sequelae of Calvé-Legg-Perthes' disease, caput necrosis, epiphysiolysis
  • Patients who do not wish to participate
  • Proximal femoral or acetabular fracture
  • Hip dysplasia with subluxation Crowe types III and IV
  • If the patient's bone morphology is unsuitable for a cemented Exeter® femoral stem
  • Patients with no e-mail

Helyszínek itt: Dánia

  • Aalborg University HospitalAalborg, DániaContact: Anders Diernæs, MDNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The general purpose of this study is to examine whether the dual mobility cup (Novae® Serf) reduces the number of hip dislocations after total hip replacement, both early dislocation (≤1 year) and late dislocation (>1 year) after primary THR compared with a conventional cup design (Trabecular MetalTM Modular Acetabular System).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Unipolar cupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients randomized to receive a conventional unipolar acetabular cup

  • dual mobility cupMár használt kezelés, összehasonlításként

    Patients randomized to receive a double mobility acetabular cup

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Risk of Dislocation After Total Hip Replacement: Dual Mobility Cup vs. Unipolar Cup. A Randomized Controlled Trial With Patients ≥65 Years Operated for Hip Osteoarthritis With Primary Total Hip Replacement (THR).
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 14.
A regiszteradat frissítve
2023. március 27.