Résztvevőt keres itt: KínaFázis nélkül

Internal Microstructure of Patent Foramen Ovale Related to Stroke

A legfontosabb adatok

Ki végzi: China National Center for Cardiovascular Diseases
Hol: Beijing (Kína)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító: NCT04686253
Állapot: Toboroz
Résztvevők: 1200 fő, tervezett
Kezdés: 2020. dec. 23.
Várható befejezés: 2028. dec. 31.
A vizsgálat típusa: Megfigyeléses, 3 csoport
A vizsgált kezelések: not appliable
A regiszteradat frissítve: 2025. július 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 16 és 65 év közötti, nyitott foramen ovale-val (PFO, kis nyílás a szívben) élő embereket keres. Lehet közöttük, akinek agyi történése vagy átmeneti agyi történése volt, aki migrénes, vagy akinek tünetmentes a PFO-ja.

Életkor: 16 és 65 év között
Nem: Mindkét nem részt vehet.
A betegség stádiuma: PFO, amelynél a c-TCD vizsgálaton legalább 20 mikrobuborék megy át jobbról balra. Agyi történés csoport: iszkémiás stroke vagy TIA az elmúlt 6 hónapban, más ok nélkül. Migrén csoport: több mint egy éve tartó migrén, más ok nélkül. Kontrollcsoport: véletlenül talált PFO, tünetek nélkül.
Biomarker vagy leletérték: Jobbról balra irányuló söntáramlás, legalább 20 mikrobuborékkal a c-TCD vizsgálaton.

A részvétel fő kizáró okai

A PFO-n kívül más felismerhető oka a strokenak, a TIA-nak vagy a migrénnek
Stroke vagy TIA az elmúlt 1 hónapban
Megnagyobbodott szív vagy szívműködési zavar
Ismert érrendszeri kockázati tényező, például magas vérnyomás, cukorbetegség, pitvarfibrilláció, dohányzás vagy elhízás
Kontrasztanyag-allergia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 16 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

Patients aged 16 to 65 years without any known vascular risk factor, including hypertension, hypercholesterolemia, diabetes mellitus, atrial fibrillation, smoking and obesity
Documented PFO with right-to-left shunt ≥ 20 micro-bubbles by c-TCD
Stroke group: history of ischemic stroke (based on brain magnetic resonance imaging) or TIA within 6 months without other identifiable causes (Phase1)
Migraine group: history of migraine headaches more than one year without other identifiable causes (Phase2)
Control group: incidental finding of PFO without neurological or systemic symptoms (Phase3)

Ki nem vehet részt

Any identifiable cause of ischemic stroke/TIA or migraine other than PFO
History of stroke or TIA within the past one month
Presence of cardiac enlargement or dysfunction
Presence of coexisting cardiovascular structural malformations/diseases
Presence of carotid artery lesions or coronary artery disease
Presence of deep vein thrombosis or pulmonary embolism
Presence of implanted cardiac devices
Allergic to contrast medium
Echocardiographic evidence of intra-cardiac thrombus, mass, tumor or vegetation
Active endocarditis or other infections
Evidence of hypercoagulable state

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

16 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Kína

Chaowu YanBeijing, KínaContact: Chaowu Yan, PhD and MDRésztvevőt keres
National Center for Cardiovascular Diseases, Chinese Academy of Medical Sciences,Fuwai HospitalBeijing, KínaContact: Chaowu Yan, PhD and MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study aims to (1) investigate the internal microstructure of patent foramen ovale related to cryptogenic stroke, transient ischemic attack or migraine and determine the effectiveness of transcatheter closure in these patients; (2) evaluate the microstructural features of asymptomatic patients with PFO and make a follow-up；(3) perform an untargeted metabolomics analysis using plasma samples from right atrium and left atrium and shunt provocative test was conducted;(4) collect the blood sample from PFO tunnel;(5) cardiac CTA was performed to evaluate the position and morphology of device.

A vizsgálat 3 csoportja

PFO patients with CS or/and TIA
PFO patients with CS or/and TIA (transcatheter closure of PFO was performed).
Kezelés: not appliable
PFO patients with migraine
PFO patients with migraine (transcatheter closure of PFO was performed).
Kezelés: not appliable
PFO patients without symptom
PFO patients without symptom (5-year follow-up).
Kezelés: not appliable