Befejeződött3. fázis
A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Adjunctive Troriluzole in Obsessive-Compulsive Disorder
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Biohaven Pharmaceuticals, Inc.
- Hol
- Allentown, Apopka, Austin, Baytown, Boston, Brooklyn, Cherry Hill, Chicago, Cincinnati, Coral Springs, Culver City, Dallas, Dayton, Decatur, Denver, DeSoto, Fort Myers, Gainesville, Houston, Jacksonville, Kettering, La Jolla, Lancaster, Los Angeles, Media, Miami, Middleburg Heights, Missoula, Naperville, Naples, New York, North Miami Beach, Norwich, O'Fallon, Overland Park, Palm Beach, Phoenix, Pinellas Park, Plano, Raleigh, San Antonio, San Jose, Santa Ana, Sherman Oaks, Snellville, Towson, Upland és Woodstock (Egyesült Államok)Mind a 49 helyszín megnézéseMég 6 másik országban, 39 helyszínen
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 3. fázis
- Résztvevők
- 589 fő vett részt
- Kezdés
- 2021. jan. 29.
- Befejezés
- 2025. ápr. 29.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Troriluzole
- Placebo
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 22.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 65 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Primary diagnosis of OCD as per Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition as confirmed by the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) at screening; the duration of the participants illness must be ≥ 1year
- An inadequate response to current standard of care (SOC) medication defined as selective serotonin reuptake inhibitor (excluding fluvoxamine) or clomipramine treatment at an adequate and stable dose for at least 8 weeks prior to screening and at least 12 weeks at baseline (adequate dose defined by US Package Insert [USPI] labelling); an inadequate response to current SOC based on the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) score
- Determined by the investigator to be medically stable at baseline/ randomization as assessed by medical history, physical examination, laboratory test results, and electrocardiogram testing. Participants must be physically able and expected to complete the trail as designed
Ki nem vehet részt
- Participants with a history of more than two (2) previous failed or inadequate treatment classes given for an adequate duration at an adequate dose as defined by the Massachusetts General Hospital Treatment Response Questionnaire for OCD (MGH-TRQ-OCD)
- Current or prior history of bipolar I or II disorder, schizophrenia or other psychotic disorders, schizoaffective disorder, autism or autism spectrum disorders, borderline personality disorder, antisocial personality disorder, Tourette's disorder, body dysmorphic disorder, hoarding disorder, or psychosurgery, Deep Brain Stimulation (DBS) or Electroconvulsive Therapy (ECT); or general medical condition that may confound safety and/or efficacy results
- Previous treatment in a study with troriluzole
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 6 másik országban, 39 helyszínen
- Lehigh Center for Clinical ResearchAllentown, Egyesült Államok
- Topaz Clinical ResearchApopka, Egyesült Államok
- Donald J Garcia Jr, MD, PAAustin, Egyesült Államok
- Inquest Clinical ResearchBaytown, Egyesült Államok
- Boston Clinical TrialsBoston, Egyesült Államok
- SPRI Clinical Trials, LLCBrooklyn, Egyesült Államok
- Center For Emotional FitnessCherry Hill, Egyesült Államok
- University of Chicago Department of Psychiatry & Behavioral NeuroscienceChicago, Egyesült Államok
- CTI Clinical Research CenterCincinnati, Egyesült Államok
- CNS Research of Coral SpringsCoral Springs, Egyesült Államok
- ProScience Research GroupCulver City, Egyesült Államok
- FutureSearch Trials of Dallas, LPDallas, Egyesült Államok
- American Clinical Research Institute (ACRI)Dayton, Egyesült Államok
- CenExel iResearchDecatur, Egyesült Államok
- Mountain View Clinical ResearchDenver, Egyesült Államok
- InSite Clinical ResearchDeSoto, Egyesült Államok
- Gulfcoast Clinical Research CenterFort Myers, Egyesült Államok
- University of Florida Department of PsychiatryGainesville, Egyesült Államok
- Clinical Trial NetworkHouston, Egyesült Államok
- Clinical NeuroScience Solutions IncJacksonville, Egyesült Államok
- American Research Institute (ACRI)Kettering, Egyesült Államok
- Kaizen Brain CenterLa Jolla, Egyesült Államok
- Om Research LLCLancaster, Egyesült Államok
- CalNeuro Research GroupLos Angeles, Egyesült Államok
- Suburban Research AssociatesMedia, Egyesült Államok
- Ezy Medical Research Co.Miami, Egyesült Államok
- Med-Care ResearchMiami, Egyesült Államok
- North Star Medical Research, LLCMiddleburg Heights, Egyesült Államok
- Boeson ResearchMissoula, Egyesült Államok
- AMR-Baber Research IncNaperville, Egyesült Államok
- Advanced Research for Health ImprovementNaples, Egyesült Államok
- Manhattan Behavioral Medicine PLLCNew York, Egyesült Államok
- Harmony Clinical ResearchNorth Miami Beach, Egyesült Államok
- Comprehensive Psychiatric CareNorwich, Egyesült Államok
- Psychiatric Care and Research CenterO'Fallon, Egyesült Államok
- Collective Medical ResearchOverland Park, Egyesült Államok
- DTMS Center LLCPalm Beach, Egyesült Államok
- Alea ResearchPhoenix, Egyesült Államok
- DMI ResearchPinellas Park, Egyesült Államok
- AIM TrialsPlano, Egyesült Államok
- Richard H. Weisler, MD PA & AssociatesRaleigh, Egyesült Államok
- Clinical Trials of Texas IncSan Antonio, Egyesült Államok
- Lumos Clinical Research Center LLCSan Jose, Egyesült Államok
- Velocity Clinical ResearchSanta Ana, Egyesült Államok
- California Neuroscience Research Medical Group, Inc.Sherman Oaks, Egyesült Államok
- Renew Health Clinical Research LLCSnellville, Egyesült Államok
- Continental Clinical Solutions, LLCTowson, Egyesült Államok
- Pacific Clinical Research Medical GroupUpland, Egyesült Államok
- Woodstock Research CenterWoodstock, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
The purpose of this study was to evaluate the efficacy and safety of troriluzole as adjunctive therapy compared to placebo in participants with Obsessive Compulsive Disorder (OCD).
A vizsgálat 2 csoportja
- TroriluzoleA vizsgált kezelés
Participants received troriluzole 200 milligrams (mg) (100 mg\*2) capsules orally once daily for the first two weeks and up-titrated to 280 mg (140 mg\*2) capsules orally once daily for the next eight weeks, in the double-blind randomization phase.
- PlaceboPlacebo, összehasonlításként
Participants received placebo-matched to troriluzole capsules orally once daily for 10 weeks of the double-blind randomization phase.
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
- Hivatalos cím
- A Randomized, Double-Blind, Placebo- Controlled Trial of Adjunctive Troriluzole in Obsessive Compulsive Disorder
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 22.