Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: FranciaországFázis nélkül

Survival of Monocytes Collected From Patients With Atrophic AMD in Retinal Pigmented Epithelium Explants

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hospices Civils de Lyon
Hol
Lyon (Franciaország)Mind a 2 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
80 fő, tervezett
Kezdés
2022. jún. 1.
Várható befejezés
2027. dec. 2.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 4 csoportAz egyik csoport színlelt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Blood samples
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 8.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 50 évesnél idősebb, korai, atrófiás vagy exszudatív időskori makuladegenerációban (AMD) szenvedő embereket keres, valamint retinabetegség nélküli embereket kontrollcsoportnak. Vérmintát vesznek a monociták vizsgálatához.

Életkor
50 évnél idősebb (a nyilvántartásban szerepel még minimum 15 Years életkor is).
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
Mindkét szemen ugyanolyan típusú AMD; vagy az egyik szemen korai, a másikon atrófiás AMD (atrófiásnak számít); vagy az egyik szemen korai, a másikon exszudatív AMD (exszudatívnak számít); vagy nincs retinabetegség (kontrollcsoport).
Korábbi kezelés
Nem vehet részt, aki az immunrendszert befolyásoló, szisztémás gyógyszert szed (immunszuppresszánsok, immunmodulátorok, kemoterápia vagy kortikoszteroidok). Nem vehet részt, akin dinamikus fototerápiát végeztek a bevont szemen.

A részvétel fő kizáró okai

  • 50kg (110 lb (50 kg)) alatti testsúly
  • Atrófiás AMD az egyik szemen és exszudatív AMD a másikon
  • Az AMD-n kívüli más krónikus retinabetegség a bevont szemen
  • Cukorbetegség az előzményekben
  • Az immunállapotot módosító szisztémás betegség

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 20 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • General criteria:
  • Male or female older than 50,
  • Provide written informed consent,
  • Patient affiliated to French social security,
  • Maximum sampling volume (care + research) per 30-day period to be adapted according to the weight of the patient; Specific criteria:; Patient presenting in both eyes:
  • Either the same type of AMD defined according to the modified international AREDS study (Ferris et al. 2013),
  • or early AMD in one eye and atrophic AMD in the other eye, the patient will therefore be defined as being atrophic
  • or early AMD in one eye and exudative AMD in the other eye, the patient will therefore be defined as exudative,
  • or no retinal pathology (control group)

Ki nem vehet részt

  • Patient taking systemic drugs with an immunomodulatory action: immunosuppressants, immunomodulators, chemotherapy or corticosteroids,
  • Patient with a history of diabetes,
  • General criteria:
  • Patient whose weight is less than 50kg,
  • Adult patient under guardianship or curatorship or unable to express consent,
  • Person deprived of liberty,
  • Patient participating in an ongoing clinical trial during the inclusion visit,; Specific criteria:
  • Patient with atrophic AMD in one eye and exudative AMD in the other eye,
  • Patient presenting with chronic retinal pathologies other than AMD, defined according to the modified international AREDS study (Ferris et al. 2013) , in the included eye,
  • Patient with systemic pathologies modifying their immune status,
  • Patient who had dynamic phototherapy on the included eye

Helyszínek itt: Franciaország

  • Hopital Edouard HerriotLyon, FranciaországContact: Christelle GILLI, DrRésztvevőt keres
  • Service d'ophtalmologie-HOSPICES CIVILS DE LYON - Hôpital de la Croix-RousseLyon, FranciaországContact: Thibaud Mathis, MDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Age-related macular degeneration (AMD) affects 2 million people in France and is the main cause of irreversible blindness in France. All patients initially have an early form of the disease. This early form can evolve in two different ways: the atrophic form, which progresses slowly, and the exudative or neovascular form, which has a more rapid evolution. While there are treatments for the exudative form of the disease, there is currently no therapy for the atrophic form of AMD. Recently, it has been demonstrated in atrophic AMD that there is accumulation of inflammatory cells, monocytes, in the sub-retinal space. This space is located between the retinal pigment epithelium (RPE) and photoreceptors. It is physiologically devoid of immune cells (immune privilege). Monocytes secrete many pro-inflammatory molecules, such as cytokines. Some cytokines (IL-1, IL6 and TNF) have a deleterious role on RPE and photoreceptors in mouse models. The identification of specific cytokines would help to better understand this disease and consider potential targeted therapies. Our project is based on the hypothesis that monocytes extracted from patients with AMD have a superior survival on RPE compared to monocytes extracted from healthy patients (without retinal pathology), and more particularly in atrophic forms of AMD. The main aim of this study is to compare the survival of monocytes extracted from patients with atrophic AMD to monocytes extracted from patients without retinal pathology (control) on retinal pigment epithelial cell lines (ARPE-19). Survival will be evaluated by automated counting of monocytes after 24 hours of culture on ARPE-19 after specific immunostaining of monocytes. If the survival of monocytes from patients with the late form of AMD is increased then therapy directly targeting this pathological accumulation of monocytes could be considered. Moreover, the identification of increased secretion of certain cytokines and the demonstration of their deleterious effect on retinal physiology could lead to targeted therapies against them.

A vizsgálat 4 csoportja

  • early / intermediate AMD without neovessels and without macular atrophyA vizsgált kezelés

    Kezelés: Blood samples

  • Late exsudative AMD with neovesselsA vizsgált kezelés

    Kezelés: Blood samples

  • Late AMD with macular atrophy without neovesselsA vizsgált kezelés

    Kezelés: Blood samples

  • Patientes with No AMDSzínlelt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Blood samples

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 8.