Pre- and Post-treatment Lung Microbiota, Metabolome and Immune Signatures at the Site of Disease in Patients With Active Pulmonary Tuberculosis

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 18 és 60 év közötti felnőtteket keres, akiknek aktív tüdőtuberkulózisa (TBC) van az egyik tüdejükben, és korábban nem kaptak TBC-kezelést. Egészséges emberek és más tüdőbetegséggel élők is részt vehetnek összehasonlító csoportként.

Életkor

18–60 év

Nem

Férfiak és nők

A betegség stádiuma

Aktív TBC, kiterjedt betegséggel csak az egyik tüdőben. Összehasonlító csoportok: egészséges emberek, vagy más tüdőbetegséggel diagnosztizált emberek.

Korábbi kezelés

Korábban nem volt TBC-kezelés, és korábbi TBC jele sincs. A belépés előtti 3 hónapban nem szedett probiotikumot, antibiotikumot vagy inhalációs szteroidot (ez nem vonatkozik a más tüdőbetegséggel élőkre). A HIV-pozitívoknak legalább 1 éve stabil antiretrovirális kezelésen kell lenniük.

A részvétel fő kizáró okai

• Rifampicinra nem érzékeny TBC
• Mindkét tüdőt érintő TBC
• Cukorbetegség
• Akin nem végezhető biztonságosan hörgőtükrözés (például FEV1 70% alatt)
• Terhesség vagy tervezett terhesség a követés alatt

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 60 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The diverse microbial communities in different parts of the human body (microbiome) are important for health but understudied in pulmonary tuberculosis (TB), which is the single biggest infectious cause of death in the world. The investigators will study the site-of-disease microbiome (in the lung bronchoalveolar space) in TB cases to investigate how, before TB treatment, metabolic compounds made by microbes affect host biomarkers important for TB control. The investigators will ask this question again at the end-of-treatment and one year later. Specifically, the investigators will sample the lung at the active TB hotspot identified by imaging and compare this to a non-involved lung segment usually in the opposite lung. The investigators will compare the lung microbiome to other sites in the body (i.e. oral cavity, nasopharynx, supraglottis, and gut). A small amount of blood (~15 ml) will be collected to assess peripheral immunological correlates of the host microbiome. Protected specimen brushings of the lung will be used to explore transcriptomic signatures and how these relate to the lung microbiome. The investigators will also apply these questions to the same number of controls (healthy patients and patients with an alternative diagnoses). This will lay the foundation for clinical trials to evaluate if specific bacteria have diagnostic (e.g., PCR) or therapeutic potential (e.g., antibiotics, prebiotics, probiotics, vaccines) where targeting the microbiome could improve clinical outcomes.

A vizsgálat 3 csoportja

• TB Cases

  * n= 50 (25 HIV positive and 25 HIV negative) * Xpert MTB/RIF Ultra-confirmed TB

• Healthy Household Contacts

  * n= (25 HIV positive and 25 HIV negative) * Culture negative TB result

• Sick controls

  * n=50 * Diseases: Asthma, Chronic obstructive pulmonary disease (COPD), Cancer, Bronchiectasis (including post-TB) and Pneumonia