Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült Királyság4. fázis

Preventing Stroke, Premature Death and Cognitive Decline in a Broader Community of Patients With Atrial Fibrillation

A legfontosabb adatok

Ki végzi
University of Birmingham
Hol
Birmingham (Egyesült Királyság)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
4. fázis
Résztvevők
3000 fő, tervezett
Kezdés
2021. jún. 1.
Várható befejezés
2031. jan.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Direct Oral Anticoagulants
A regiszteradat frissítve
2025. május 16.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 55 és 73 év közötti, pitvarfibrillációval élő embereket keres, akik nem szednek vérhígítót, és alacsony vagy közepes a szélütés kockázatuk.

Életkor
55–73 év
Nem
Minden nem
A betegség stádiuma
Pitvarfibrilláció (korábbi, jelenlegi vagy krónikus).
Korábbi kezelés
Jelenleg nem szedhet véralvadásgátlót. Az elmúlt 3 hónapban nem kaphatott azol típusú gombaellenes szert (ketoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole).

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi szélütés, átmeneti agyi keringészavar (TIA) vagy szisztémás trombembólia
  • Korábbi koponyán belüli vérzés, vagy az elmúlt 3 évben kórházi ellátást igénylő súlyos vérzés
  • Diagnosztizált demencia
  • Vesefunkció (eGFR) 30 mL/min/1.73m2 alatt az elmúlt 12 hónapban
  • Fogamzóképes nők

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Diagnosis of AF (previous, current or chronic)
  • Age at enrolment ≥55 years to ≤73 years

Ki nem vehet részt

  • Prior documented stroke, transient ischaemic attack or systemic thromboembolism
  • Combination of multiple known risk factors for stroke where oral anticoagulation would ordinarily be started, including: Heart failure; Hypertension; Age 65 years or older; Diabetes mellitus; Previous myocardial infarction, peripheral artery disease or aortic plaque; and/or Female gender
  • Any prior history of intracranial bleeding
  • Prior major bleeding requiring hospitalisation in the last 3 years
  • Patients receiving systemic treatment with azole-antimycotics within the last 3 months (ketoconazole, itraconazole, voriconazole and posaconazole)
  • Currently receiving an anticoagulant
  • Condition that poses a significant risk for bleeding (within 12 months) including gastrointestinal ulceration, brain/spinal/ophthalmic injury or surgery, arteriovenous malformations or vascular aneurysms, major intraspinal or intracerebral vascular abnormalities, hepatic disease associated with coagulopathy, known or suspected oesophageal varices, and cancers with high bleeding risk
  • Documented diagnosis of dementia
  • Hypersensitivity or known intolerance to direct oral anticoagulants
  • Active clinically-significant bleeding
  • Life expectancy estimated <2 years
  • Estimated glomerular filtration rate <30 mL/min/1.73m2 measured within the last 12 months
  • Any clinical indication for anticoagulation
  • Participant unable or unwilling to provide informed consent for access and linkage of past and future electronic healthcare records
  • Currently participating in another clinical trial
  • Women of childbearing potential

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 55 és 73 év között vagy?

Helyszínek itt: Egyesült Királyság

  • University Hospitals BirminghamBirmingham, Egyesült KirályságContact: Minnie VenturaRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The DaRe2 approach (healthcare Data for pragmatic clinical Research in the NHS - primary 2 secondary) is designed to operationalise efficient, nationwide, primary care approaches for randomised trials embedded within the UK National Health Service (NHS), providing automated screening, targeted patient enrolment and 'no-visit' follow-up through innovations in big data and technology solutions.

A teljes eredeti leírásKevesebb

DaRe2THINK will be the first exemplar of this system, and is appropriately focused on the intersection of key national priorities for healthcare; atrial fibrillation (a heart rhythm condition that will double in prevalence in the next few decades) and the impact this condition has on stroke, thromboembolic events, cognitive impairment and vascular dementia. The trial will test the hypothesis that direct oral anticoagulants (DOACs), now commonly used in older patients with atrial fibrillation (AF), are effective and cost-effective at reducing major adverse clinical events in younger patients at low or intermediate risk of stroke, and can reduce the high rate of cognitive decline. The health technology innovations noted above will allow the investigators to answer this important clinical question, as well as demonstrate the capacity and potential of this system for future, large-scale healthcare-embedded clinical trials for patient benefit.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Direct Oral anticoagulants (DOAC)A vizsgált kezelés

    Commence DOAC even with low or intermediate risk of stroke or thromboembolism, which could include currently licensed drugs apixaban, dabigatran, edoxaban or rivaroxaban; choice of drug and dose according to local practice guidelines

    Kezelés: Direct Oral Anticoagulants

  • No anticoagulant therapy (usual care)Nincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Continuation of usual anticoagulant prescribing practice in patients with AF; e.g. according to National Institute for Health and Care Excellence (NICE), patients with AF should commence oral anticoagulation with a CHA2DS2-VASc score of 2 or above.

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Preventing Stroke, Premature Death and Cognitive Decline in a Broader Community of Patients With Atrial Fibrillation Using Healthcare Data for Pragmatic Research: A Randomised Controlled Trial
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04700826: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2025. május 16.