Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: TajvanFázis nélkül

Urine Omics Predicting IO Therapy Responses in mRCC Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
National Taiwan University Hospital
Hol
Taipei (Tajvan)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
400 fő, tervezett
Kezdés
2021. jan. 4.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • No intervention required
A regiszteradat frissítve
2022. január 20.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek előrehaladott vagy áttétes veserákjuk (vesesejtes karcinóma) van, és hamarosan immun-onkológiai (IO) kezelést kezdenek. A vizeletmintákból olyan jelzőket keresnek, amelyek előre jelzik a kezelés hatását és a mellékhatásokat.

Életkor
20 évnél idősebb
Nem
Bármely nem
A betegség stádiuma
Előrehaladott vagy áttétes vesesejtes karcinóma, ECOG 0, 1, 2 vagy 3 általános állapot, és 3 hónapnál hosszabb várható élettartam
Korábbi kezelés
Hamarosan IO-alapú kezelést kap. Korábban nem kaphatott IO-alapú kezelést. A szűrés előtt 4 héten belül nem kaphatott más, egész szervezetre ható daganatellenes kezelést. A korábbi vagy jelenlegi célzott kezelés megengedett.
Biomarker vagy leletérték
Vesefunkció: eGFR 15 ml/min/1.73 m2 felett (IV. stádiumú krónikus vesebetegség vagy jobb)

A részvétel fő kizáró okai

  • Aktív fertőzés vagy aktív húgyúti fertőzés (vizeletben a fehérvérsejt 5/HPF felett)
  • Másik daganatos betegség, amelyet aktívan kezelni kell
  • Immunműködést befolyásoló gyógyszerek szedése, például kortikoszteroid vagy immunszupresszív szer
  • Korábbi IO-alapú kezelés
  • Más, egész szervezetre ható daganatellenes kezelés a szűrés előtt 4 héten belül

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Age > 20 years
  • Subjects diagnosed as advanced or metastatic renal cell carcinoma (a/mRCC)
  • Subjects who are about to receive IO-based therapy
  • ECOG performance 0, 1, 2, and 3
  • Life expectancy >3 months
  • eGFR > 15 ml/min/1.73 m2 (Stage IV Chronic Kidney Disease or better)
  • Willing to sign the informed consent form

Ki nem vehet részt

  • Subjects taking any immune-modulating agents, including but not limited to corticosteroid, immune-suppressants, etc. at the discretion of recruiting investigators
  • Subjects who have taken any IO-based therapy before
  • Subjects who have received other systemic anti-cancer therapies within 4 weeks of screening are not allowed. However, subjects who had a washout period of the above agents for >4 weeks are allowed to enroll. Subjects who have received or are receiving targeted therapy are allowed to join the study
  • Subjects having co-existing other malignancies that need active treatment. Those subjects with other malignancies that do not need active treatment are allowed to join the study
  • Subjects with active infection or active urinary tract infection, as shown by urinary WBC > 5/HPF
  • Subjects NOT willing to sign the informed consent form

Helyszínek itt: Tajvan

  • National Taiwan University HospitalTaipei, TajvanContact: Yeong Shiau Pu, MD PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The study aims to identify urinary metabolite and protein markers that can predict anti-tumor efficacy and adverse events in subjects receiving IO-based therapies for metastatic renal cell carcinoma.

A vizsgálat 2 csoportja

  • Cohort A

    Training cohort will be recruited in the first 24 months of the study period to generate urine metabolomic and proteomic profiles as predictive and prognostic markers.

    Kezelés: No intervention required

  • Cohort B

    Validation cohort will be recruited in the next 36 months of the study period.

    Kezelés: No intervention required

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Urine Metabolomics and Proteomics Profiling to Predict the Responses and Adverse Events of Immuno-Oncology-based Therapy in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2022. január 20.