Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Testing Tumor Tissue and Blood to Help Select Personalized Treatments for Patients With Suspected Lung Cancers

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Lung Cancer Mutation Consortium
Hol
Ann Arbor, Boston, Charleston, Chicago, Columbia, Columbus, Davis, Fairfax, Hartford, Houston, Lebanon, Los Angeles, New York, Orange, Portland, Seattle, St Louis, Stanford és Tampa (Egyesült Államok)Mind a 25 helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1000 fő, tervezett
Kezdés
2022. jún. 15.
Várható befejezés
2027. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • ctDNA, tumor NGS
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.

Ki vehet részt

Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Clinical stage IA2-III lung cancers
  • Potentially resectable if lung cancer suspicion confirmed pathologically
  • Operable

Ki nem vehet részt

  • No concurrent malignancy
  • No prior lung cancer within last 2 years
  • Purely ground glass pulmonary opacity

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • University of MichiganAnn Arbor, Egyesült ÁllamokContact: Shari BarnettRésztvevőt keres
  • Beth Israel Deaconess Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Christine ConleyRésztvevőt keres
  • Boston Medical CenterBoston, Egyesült ÁllamokContact: Anthony SheltonRésztvevőt keres
  • Brigham and Women's HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Kristina SidopoulosRésztvevőt keres
  • Dana-Farber Cancer InstituteBoston, Egyesült ÁllamokContact: Jennifer LuuRésztvevőt keres
  • Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Isha Mehta WarikooRésztvevőt keres
  • Medical University of South CarolinaCharleston, Egyesült ÁllamokContact: Jessica ShealorRésztvevőt keres
  • Northwestern UniversityChicago, Egyesült ÁllamokContact: RHLCCC Trial TeamRésztvevőt keres
  • University of MissouriColumbia, Egyesült ÁllamokContact: Brooke McDanielRésztvevőt keres
  • Ohio State UniversityColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Helena GastierRésztvevőt keres
  • University of California, DavisDavis, Egyesült ÁllamokContact: Christian Brodala, BBANo longer taking part
  • Virginia Cancer Specialists PCFairfax, Egyesült ÁllamokContact: Brian PhippsRésztvevőt keres
  • Hartford HealthcareHartford, Egyesült ÁllamokContact: Lorin CamposRésztvevőt keres
  • Baylor College of MedicineHouston, Egyesült ÁllamokContact: Michelle AlmarezRésztvevőt keres
  • Dartmouth HitchcockLebanon, Egyesült ÁllamokContact: Kristina WileyRésztvevőt keres
  • UCLALos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Christian Brodala, BBANo longer taking part
  • USC / Norris Comprehensive Cancer CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Christian Brodala, BBANo longer taking part
  • NYUNew York, Egyesült ÁllamokContact: Nadia CattiRésztvevőt keres
  • Columbia UniversityNew York, Egyesült ÁllamokContact: Christian Brodala, BBANo longer taking part
  • St. Joseph's Hospital OrangeOrange, Egyesült ÁllamokContact: Ron BatiRésztvevőt keres
  • Providence PortlandPortland, Egyesült ÁllamokContact: Brenda FisherRésztvevőt keres
  • University of WashingtonSeattle, Egyesült ÁllamokContact: Lara SchiffRésztvevőt keres
  • Washington UniversitySt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Christian Brodala, BBANo longer taking part
  • Stanford UniversityStanford, Egyesült ÁllamokContact: Debbie BajomoRésztvevőt keres
  • Moffitt Cancer CenterTampa, Egyesült ÁllamokContact: Tara AckermanRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This collaborative screening protocol, developed by the Lung Cancer Mutation Consortium (LCMC) and supported by the Thoracic Surgery Oncology Group (TSOG), is designed to determine the feasibility of comprehensive molecular profiling to detect actionable oncogenic drivers in patients with suspected early stage lung cancers scheduled to undergo biopsies to establish the diagnosis of lung cancer.

A teljes eredeti leírásKevesebb

The primary purpose of this testing is to determine the presence of 12 oncogenic drivers (mutations in EGFR, BRAFV600E , MET exon 14, KRAS G12C and HER2, rearrangements in ALK, RET, NTRK, EGFR exon 20 insertion and ROS1, and amplification of MET and HER2) that can serve as targets making patients eligible for upcoming targeted neoadjuvant therapy trials. The ultimate goal is to use this information from the screening process to select the optimal neoadjuvant therapy and wherever possible enroll patients onto separate neoadjuvant therapy trials with genomically matched treatments or other appropriate trials if no actionable driver mutation is detected.

Thoracic Surgery Oncology Group (TSOG) is a network of surgeons within North American Thoracic Surgery Academic Centers aligned with the goal of enhancing patient care through administration of multi-site trials focused on recent advances in lung cancer. TSOG has aligned with the LCMC4 sites to enroll the LCRF-LEADER screening trial. TSOG's involvement will be essential in trial enrollment and ultimate interpretation of the multimodal clinical and translational data collected as part of this study. We estimate we will detect an actionable oncogenic driver in 33% of cases. The remaining 66% of patients will represent a cohort identified by their care teams as candidates for other potential neoadjuvant therapies which may include checkpoint inhibitors such as atezolizumab, durvalumab, nivolumab, and pembrolizumab or other novel agents.

The targeted therapy treatment trials will be conducted independently of the LCRF-LEADER screening trial, evaluating for efficacy. If none of the 10 oncogenic drivers are detected, the patient will be offered participation in any clinical trial of neoadjuvant therapy available at their treating institution or standard of care therapy. For patients not enrolled on a targeted treatment trial, circulating tumor DNA in blood (ctDNA) will be collected at 3 time points: before neoadjuvant treatment, after neoadjuvant treatment but before surgery, and after surgery. This initiative will be correlated with various clinical outcomes. Prespecified clinical data will be collected for correlation with these circulating biomarkers.

A vizsgált kezelések

  • ctDNA, tumor NGS

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
LEADER Neoadjuvant Screening Trial: LCMC4 Evaluation of Actionable Drivers in Early Stage Lung Cancers
A regiszteradat frissítve
2026. november 12.