Befejeződött1. fázis
Tolerability of Device Based Therapies for Neurofibromatosis Type 1 Cutaneous Neurofibromas
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Massachusetts General Hospital
- Hol
- Boston (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Fázis
- 1. fázis
- Résztvevők
- 34 fő vett részt
- Kezdés
- 2021. jún. 2.
- Befejezés
- 2024. ápr. 19.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- Kybella
- 1064nm laser
- 755nm Alexandrite Laser
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 21.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év – 85 év
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Adult males and females ≥18 years of age
- Have a diagnosis of Neurofibromatosis Type 1
- Patients must be seeking treatment for cutaneous Neurofibromas
- Patients must have ≥ 6 paired cutaneous Neurofibromas (3 to be treated and 3 untreated) that are visible and measure between 2-4mm in size
- Able and willing to comply with all visit, treatment and evaluation schedules and requirements
- Able to understand and provide written informed consent
- Access to a Smart Phone to be able to take and upload photographs to an application
Ki nem vehet részt
- Patients who are undergoing other treatment modalities or investigational agents for their cNF lesions
- Pregnant females, due to possible discomfort with the procedure even though the procedure is localized and there is no new drug
- Known allergy to injectable anesthetics or deoxycholic acid
- Any condition which, in the Investigator's opinion, would make it unsafe (for the participant or study personnel) to treat the participant as part of this research study
- Individuals who cannot give informed consent or adhere to study schedule
- Actively tanning during the course of the study
- Adverse reactions to compounds of any external agent (e.g., gels, lotions or anesthetic creams) required for use in the study, if no alternative to the said agent exists
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Wellman Center for Photomedicine, Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült Államok
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
This study will evaluate the tolerability and effectiveness of three FDA-approved treatments in Neurofibromatosis Type 1 Cutaneous Neurofibromas. These treatments are: a 1064nm laser, a 755nm laser, and a Kybella injection. Each patient will have a treatment and a control site.
A vizsgálat 3 csoportja
- Kybella InjectionMár használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: Kybella
- 1064nm laserMár használt kezelés, összehasonlításként
- 755nm laserMár használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: 755nm Alexandrite Laser
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- A regiszteradat frissítve
- 2025. február 21.