Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Befejeződött1. fázis

Tolerability of Device Based Therapies for Neurofibromatosis Type 1 Cutaneous Neurofibromas

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Massachusetts General Hospital
Hol
Boston (Egyesült Államok)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Befejeződött
Fázis
1. fázis
Résztvevők
34 fő vett részt
Kezdés
2021. jún. 2.
Befejezés
2024. ápr. 19.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Kybella
  • 1064nm laser
  • 755nm Alexandrite Laser
A regiszteradat frissítve
2025. február 21.

Ki vehet részt

Életkor
18 év – 85 év
Nem
Nők és férfiak
Egészséges önkéntesek
Nem vehetnek részt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 14 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Adult males and females ≥18 years of age
  • Have a diagnosis of Neurofibromatosis Type 1
  • Patients must be seeking treatment for cutaneous Neurofibromas
  • Patients must have ≥ 6 paired cutaneous Neurofibromas (3 to be treated and 3 untreated) that are visible and measure between 2-4mm in size
  • Able and willing to comply with all visit, treatment and evaluation schedules and requirements
  • Able to understand and provide written informed consent
  • Access to a Smart Phone to be able to take and upload photographs to an application

Ki nem vehet részt

  • Patients who are undergoing other treatment modalities or investigational agents for their cNF lesions
  • Pregnant females, due to possible discomfort with the procedure even though the procedure is localized and there is no new drug
  • Known allergy to injectable anesthetics or deoxycholic acid
  • Any condition which, in the Investigator's opinion, would make it unsafe (for the participant or study personnel) to treat the participant as part of this research study
  • Individuals who cannot give informed consent or adhere to study schedule
  • Actively tanning during the course of the study
  • Adverse reactions to compounds of any external agent (e.g., gels, lotions or anesthetic creams) required for use in the study, if no alternative to the said agent exists

Helyszínek itt: Egyesült Államok

  • Wellman Center for Photomedicine, Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült Államok

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate the tolerability and effectiveness of three FDA-approved treatments in Neurofibromatosis Type 1 Cutaneous Neurofibromas. These treatments are: a 1064nm laser, a 755nm laser, and a Kybella injection. Each patient will have a treatment and a control site.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Kybella InjectionMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: Kybella

  • 1064nm laserMár használt kezelés, összehasonlításként
  • 755nm laserMár használt kezelés, összehasonlításként

    Kezelés: 755nm Alexandrite Laser

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
A regiszteradat frissítve
2025. február 21.