Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Spanyolország3. fázis

Long-term Safety Study of Rimegepant in Pediatric Subjects for the Acute Treatment of Migraine

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Pfizer
Hol
Barcelona, Sevilla és Valladolid (Spanyolország)Mind a 3 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 118 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
600 fő, tervezett
Kezdés
2021. ápr. 28.
Várható befejezés
2030. júl. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó
A vizsgált kezelések
  • Rimegepant (PF-07899801)
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat 6 és 18 év közötti, migrénes gyermekeket és kamaszokat keres, akiknek a rohamokat kezelni kell. A rimegepant hosszú távú biztonságosságát vizsgálja.

Életkor
6 évtől 18 évesnél fiatalabbig (a kiinduló vizit napjáig vagy előtt nem tölthetik be a 18. életévüket).
Nem
Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Legalább 6 hónapja fennálló migrén, aurával vagy aura nélkül. Havonta 1–8 közepesen súlyos vagy súlyos roham a szűrés előtti 2 hónapban.
Korábbi kezelés
Migrén megelőzésére szolgáló gyógyszer szedhető, ha az adag legalább 12 hete állandó a szűrővizit előtt.

A részvétel fő kizáró okai

  • Cluster fejfájás vagy hemiplegiás migrén a kórtörténetben
  • Más, klinikailag jelentős fájdalomszindróma
  • Nem kezelt vagy nem kontrollált pszichiátriai állapot, illetve korábbi pszichózis vagy mánia
  • Korábbi öngyilkossági viselkedés, vagy önmagának vagy másoknak ártás veszélye
  • Jelenlegi vagy korábbi szerhasználat, illetve pozitív kábítószer-teszt

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 15 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • History of migraine (with or without aura) for ≥ 6 months before Screening
  • History of 1 to 8 moderate or severe attacks per month during the 2 months prior to screening
  • 1 or more migraine days requiring treatment during the Observation Phase
  • Prophylactic migraine medication is permitted if the dose has been stable for at least 12 weeks prior to the Screening Visit
  • Ability to distinguish between migraine and other types of headaches
  • Weight > 15 kg. For EU countries only: Participants 12 to < 18 years of age must have a body weight of >25kg
  • Adequate venous access for blood sampling
  • Male and female participants 6 to < 18 years of age (participants must not reach their 18th birthday on or before the Baseline visit)

Ki nem vehet részt

  • Current uncontrolled and/or untreated psychiatric condition for a minimum of 6 months prior to the Screening Visit (lifetime history of psychosis and/or mania are excluded)
  • Reported current use of or tested positive at Screening for drugs of abuse
  • History of cluster headache or hemiplegic migraine headache
  • Confounding and clinically significant pain syndrome
  • History of suicidal behavior or at risk of self-harm/harm to others
  • History of major psychiatric disorder
  • Current diagnosis or history of substance abuse

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 6 és 17 év között vagy?

Helyszínek itt: Spanyolország

Még 2 másik országban, 118 helyszínen

  • Hospital Universitari Vall d'HebronBarcelona, SpanyolországRésztvevőt keres
  • University Hospital Virgen Del Rocio S.L.Sevilla, SpanyolországRésztvevőt keres
  • Hospital Clínico Universitario de ValladolidValladolid, SpanyolországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this study is to test the long-term safety of rimegepant in the acute treatment of migraine in children and adolescents (≥ 6 to < 18 years of age).

A vizsgálat csoportja

  • ActiveA vizsgált kezelés

    rimegepant 75 mg, 50 mg or 35 mg ODT

    Kezelés: Rimegepant (PF-07899801)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
Phase 3, Multicenter, Open-label Study to Assess the Long-term Safety and Tolerability of Rimegepant for the Acute Treatment of Migraine (With or Without Aura) in Children and Adolescents ≥ 6 to < 18 Years of Age
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04743141: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 27.