Long-term Safety Study of Rimegepant in Pediatric Subjects for the Acute Treatment of Migraine
A legfontosabb adatok
- Hol
- Amherst, Anaheim, Ann Arbor, Atlanta, Aurora, Austin, Bellaire, Bellevue, Brunswick, Charlotte, Charlottesville, Chicago, Cincinnati, Clarksville, Cleveland, Colorado Springs, Commack, Cromwell, Culver City, Dallas, Dayton, Decatur, East Greenwich, El Paso, Fresno, Frisco, Grand Junction, Grand Rapids, Grants Pass, Great Falls, Greensboro, Greenville, Greer, Houston, Kalamazoo, Kalispell, Kansas City, La Jolla, Lexington, Lincoln, Long Beach, Madison, Memphis, Miami, Missoula, Naperville, Nashville, Neptune City, New Orleans, New York, Norfolk, North Hollywood, Oklahoma City, Omaha, Orange Park, Orlando, Ozark, Philadelphia, Plano, Pomona, Port Jefferson Station, Portland, Richmond, Royal Oak, Sacramento, Salt Lake City, San Bernardino, Scottsdale, Seattle, Springfield, Stamford, Tampa, Tempe, Upland, Walnut Creek, Waltham, Washington D.C., West Des Moines, West Palm Beach és Westfield (Egyesült Államok)Mind a 113 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 6 és 18 év közötti, migrénes gyermekeket és kamaszokat keres, akiknek a rohamokat kezelni kell. A rimegepant hosszú távú biztonságosságát vizsgálja.
- Életkor
- 6 évtől 18 évesnél fiatalabbig (a kiinduló vizit napjáig vagy előtt nem tölthetik be a 18. életévüket).
- Nem
- Fiúk és lányok egyaránt részt vehetnek.
- A betegség stádiuma
- Legalább 6 hónapja fennálló migrén, aurával vagy aura nélkül. Havonta 1–8 közepesen súlyos vagy súlyos roham a szűrés előtti 2 hónapban.
- Korábbi kezelés
- Migrén megelőzésére szolgáló gyógyszer szedhető, ha az adag legalább 12 hete állandó a szűrővizit előtt.
A részvétel fő kizáró okai
- Cluster fejfájás vagy hemiplegiás migrén a kórtörténetben
- Más, klinikailag jelentős fájdalomszindróma
- Nem kezelt vagy nem kontrollált pszichiátriai állapot, illetve korábbi pszichózis vagy mánia
- Korábbi öngyilkossági viselkedés, vagy önmagának vagy másoknak ártás veszélye
- Jelenlegi vagy korábbi szerhasználat, illetve pozitív kábítószer-teszt
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 6 és 17 év között vagy?
Forrás: NCT04743141: ki vehet részt
Helyszínek itt: Egyesült Államok
- Dent Neurosciences Research CenterAmherst, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Advanced Research Center, Inc.Anaheim, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Michigan Head Pain and Neurological InstituteAnn Arbor, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Rare Disease Research, LLCAtlanta, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Children's Hospital ColoradoAurora, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Children's Hospital Colorado- Investigational Drug ServicesAurora, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Child Neurology Consultants of Austin - Central AustinAustin, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Dell Children's Medical CenterAustin, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Child Neurology Consultants of Austin - South AustinAustin, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Houston Clinical Trials, LLCBellaire, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Northwest Clinical Research CenterBellevue, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Pivotal Clinical Research & Associates, LLCBrunswick, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Onsite Clinical Solutions, LLCCharlotte, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Pediatric Associates of Charlottesville, PLC (Private Pediatric Practice)Charlottesville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Pediatric Research of Charlottesville, LLCCharlottesville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Pediatric Research of Charlottesville, LLC (Regulatory Only)Charlottesville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Chicago Headache Center & Research InstituteChicago, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Cincinnati Children's HospitalCincinnati, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Velocity Clinical Research - CincinnatiCincinnati, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- WellNow Urgent Care and ResearchCincinnati, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Novaceut Clinical ResearchClarksville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University Hospitals Cleveland Medical Center*Cleveland, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Colorado Springs Neurological Associates, PCColorado Springs, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- True North NeurologyCommack, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- CT Clinical ResearchCromwell, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- ProScience Research GroupCulver City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Cedar Health ResearchDallas, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Infinite Research Group, LLCDallas, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Wellnow Urgent Care and ResearchDayton, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- CenExel iResearch, LLCDecatur, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Velocity Clinical Research, ProvidenceEast Greenwich, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- ANESC ResearchEl Paso, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Neuro Pain Research CenterFresno, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- North Texas Institute of Neurology and HeadacheFrisco, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Boeson Research GJTGrand Junction, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Dinosaur PediatricsGrand Junction, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Corewell Health, for and on behalf of Spectrum Health Hospital and Corewell Health Medical GroupGrand Rapids, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Corewell Health, Helen DeVos Children's HospitalGrand Rapids, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Velocity Clinical Research, Grants PassGrants Pass, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Boeson ResearchGreat Falls, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Headache Wellness Center, PCGreensboro, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Velocity Clinical Research - GreenvilleGreenville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Premier NeurologyGreer, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- NeuroCare PlusHouston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Pain and Headache Centers of TexasHouston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- SCLA ManagementHouston, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Houston Clinical Research,LLC.Houston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Trio Clinical Trials, LLC.Houston, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Wellnow Urgent Care and ResearchKalamazoo, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Heart & Hands MidwiferyKalispell, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Clinical Associates Midwest, LLCKansas City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Altman Clinical and Translational Research Institute, University of California San DiegoLa Jolla, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University of Kentucky HospitalLexington, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Alivation Research, LLCLincoln, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Adult & Child Neurology Medical AssociatesLong Beach, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- MemorialCare Miller Children's & Women's Hospital Long BeachLong Beach, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- University HospitalMadison, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Le Bonheur Children's HospitalMemphis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Le Bonheur Childrens Hospital - Childrens Foundation Research InstituteMemphis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Le Bonheur Childrens Hospital - Outpatient BuildingMemphis, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- South Florida Research Phase I-IV, IncMiami, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- AppleMed Research Group, LLCMiami, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Medical Research Center of Miami II, IncMiami, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Blue Moose PediatricsMissoula, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Boeson ResearchMissoula, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Boeson Research LaboratoryMissoula, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- AMR-Baber Research IncNaperville, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Access Clinical Trials, IncNashville, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- HMH Jersey Shore University Medical CenterNeptune City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Hope TowerNeptune City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Ochsner Clinic FoundationNew Orleans, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- New York Neurology AssociatesNew York, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Columbia University Irving Medical CenterNew York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Irving Center for Clinical and Translational Research, Outpatient Clinical Research UnitNew York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Mount Sinai Hospital - Pharmacy DepartmentNew York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- The Neurological Institute of New YorkNew York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Children's Hospital of The King's DaughtersNorfolk, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- CHKD Health CenterNorfolk, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Velocity Clinical Research - North HollywoodNorth Hollywood, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- IPS Research CompanyOklahoma City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Children'S Hospital & Medical CenterOmaha, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Physicians Group Services, PA d/b/a Coastal Health ResearchOrange Park, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Clinical Associates of Orlando, LLCOrlando, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Sharlin Health Neuroscience Research CenterOzark, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Children's Hospital of PhiladelphiaPhiladelphia, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- ClarioPhiladelphia, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Aim Trials, LLCPlano, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- The Neurology GroupPomona, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- North Suffolk NeurologyPort Jefferson Station, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Providence Neuroscience Institute: Research Coordinators' OfficePortland, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Providence Pediatric Specialty ClinicPortland, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- National Clinical Research, IncRichmond, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Beaumont Hospital Royal Oak CampusRoyal Oak, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- UC Davis Medical Center, Investigational Drug Service (IDS) PharmacySacramento, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of California, Davis Clinical and Translational Science Center Clinical Research CenterSacramento, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of California, Davis Midtown ClinicSacramento, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- JBR Clinical ResearchSalt Lake City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Wasatch Clinical Research , LLC(Administrative Location)Salt Lake City, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Velocity Clinical Research- BanningSan Bernardino, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Perseverance Research Center, LLCScottsdale, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Seattle Children's HospitalSeattle, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Seattle Children's Hospital Investigational Drug ServicesSeattle, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Clinvest Research, LLCSpringfield, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Ki Health Partners, LLc, dba New England Institute for Clinical ResearchStamford, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- ForCare Clinical ResearchTampa, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Physicians Research GroupTempe, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Pacific Clinical Research Management Group LLCUpland, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Sunwise Clinical ResearchWalnut Creek, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- MedVadis Research CorporationWaltham, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Children's National Medical CenterWashington D.C., Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Integrated Clinical Trial Services, Inc.West Des Moines, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
- Premiere Research Institute at Palm Beach NeurologyWest Palm Beach, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- Options Research Group, LLCWestfield, Egyesült ÁllamokRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Pfizer
- Azonosító
- NCT04743141EU 2024-512744-32-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. október 27.
- Eredeti leírás
The purpose of this study is to test the long-term safety of rimegepant in the acute treatment of migraine in children and adolescents (≥ 6 to < 18 years of age).A teljes eredeti leírásKevesebb
Phase 3, Multicenter, Open-label Study to Assess the Long-term Safety and Tolerability of Rimegepant for the Acute Treatment of Migraine (With or Without Aura) in Children and Adolescents ≥ 6 to < 18 Years of Age
The purpose of this study is to test the long-term safety of rimegepant in the acute treatment of migraine in children and adolescents (≥ 6 to < 18 years of age).
Bevonási feltételek: History of migraine (with or without aura) for ≥ 6 months before Screening; History of 1 to 8 moderate or severe attacks per month during the 2 months prior to screening; 1 or more migraine days requiring treatment during the Observation Phase; Prophylactic migraine medication is permitted if the dose has been stable for at least 12 weeks prior to the Screening Visit; Ability to distinguish between migraine and other types of headaches; Weight > 15 kg. For EU countries only: Participants 12 to < 18 years of age must have a body weight of >25kg; Adequate venous access for blood sampling; Male and female participants 6 to < 18 years of age (participants must not reach their 18th birthday on or before the Baseline visit).
Kizáró feltételek: Current uncontrolled and/or untreated psychiatric condition for a minimum of 6 months prior to the Screening Visit (lifetime history of psychosis and/or mania are excluded); Reported current use of or tested positive at Screening for drugs of abuse; History of cluster headache or hemiplegic migraine headache; Confounding and clinically significant pain syndrome; History of suicidal behavior or at risk of self-harm/harm to others; History of major psychiatric disorder; Current diagnosis or history of substance abuse.