BefejeződöttFázis nélkül
Cochlear Implant With Dexamethasone Eluting Electrode Array
A legfontosabb adatok
- Ki végzi
- Cochlear
- Hol
- Englewood, Iowa City és New York (Egyesült Államok)Mind a 4 helyszín megnézéseMég 2 másik országban, 4 helyszínen
- Azonosító
- Állapot
- Befejeződött
- Résztvevők
- 42 fő vett részt
- Kezdés
- 2021. okt. 4.
- Befejezés
- 2024. febr. 23.
- A vizsgálat típusa
- Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport egy már használt kezelést kap, összehasonlításként.
- A vizsgált kezelések
- CI632D
- CI632
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 22.
Ki vehet részt
- Életkor
- 18 év felett
- Nem
- Nők és férfiak
- Egészséges önkéntesek
- Nem vehetnek részt
A regiszter feltételei, szó szerint
Mind a 7 feltétel megnézéseKevesebb
Ki vehet részt
- Post-lingual, bilateral, moderate (≥ 40 dB HL) to profound sensorineural hearing loss at 250, 500and 1000 Hz and profound high-frequency hearing loss, defined by a pure-tone average (PTA) threshold, 2000 through 8000 Hz, ≥ 90 dB HL
- 18 years or older at time of consent
Ki nem vehet részt
- History with cochlear implant surgery
- Allergy to dexamethasone
- Abnormal cochlear and middle ear anatomy
- Women who are pregnant or plan to become pregnant
- Unable/unwilling to comply to study requirements
Helyszínek itt: Egyesült Államok
Még 2 másik országban, 4 helyszínen
- Rocky Mountain Ear CentreEnglewood, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- University of IowaIowa City, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- New York Eye & Ear infirmary of Mt. SinaiNew York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
- NYU Langone Medical CenterNew York, Egyesült ÁllamokNo longer taking part
A vizsgálatról
Mit akar kideríteni a vizsgálat
An evaluation of Cochlear's cochlear implant electrode array which passively elutes dexamethasone for a defined period of time to help reduce inflammatory responses.
A vizsgálat 2 csoportja
- CI632D Investigational Medical Device (IMD)A vizsgált kezelés
Kezelés: CI632D
- CI632 Comparator DeviceMár használt kezelés, összehasonlításként
Kezelés: CI632
Adatok és források
- Regiszteradat
- Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
- Hivatalos cím
- Cochlear Implant With Dexamethasone Eluting Electrode Array (The CI-DEX Study): Pivotal Study
- A regiszteradat frissítve
- 2025. április 22.