Glioblastoma Radiotherapy Using IMRT or Proton Beams
A legfontosabb adatok
- Hol
- Heidelberg, Marburg és Stuttgart (Németország)Mind a 3 helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek glioblasztómájuk (WHO IV. fokozatú agydaganat) van, és sugárkezelésre vagy kemoradioterápiára van szükségük. A protonsugárzást hasonlítja össze a szokásos fotonsugárzással.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Mindkét nemű személy csatlakozhat
- A betegség stádiuma
- WHO IV. fokozatú glioblasztóma, szövettani vizsgálattal igazolva, műtét vagy biopszia után; sugárkezelés vagy kemoradioterápia javasolt
- Korábbi kezelés
- Nem kaphatott korábban sugárkezelést az agyra vagy a koponyaalapra
A részvétel fő kizáró okai
- Nem tud beleegyező nyilatkozatot adni
- Korábbi sugárkezelés az agyra vagy a koponyaalapra
- Aktív orvosi implantátum, amelyre nincs ionsugárzási engedély (például pacemaker vagy defibrillátor)
- Nem végezhető MRI-vizsgálat
- Másik vizsgálatban is részt vesz, amely befolyásolhatja az eredményeket
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Németország
- Universitätsklinikum HeidelbergHeidelberg, NémetországContact: Klaus Herfarth, Prof. Dr.Résztvevőt keres
- Universitätsklinikum Gießen und MarburgMarburg, NémetországContact: Rita Engenhart-Cabillic, Prof. Dr.Toborzás még nem indult
- Klinikum StuttgartStuttgart, NémetországContact: Marc Münter, Prof. Dr.Toborzás még nem indult
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- University Hospital Heidelberg
- Azonosító
- NCT04752280
- A regiszteradat frissítve
- 2026. május 27.
- Eredeti leírás
Radiation therapy is an integral part of the multimodal primary therapy of glioblastomas. As the overall prognosis in this tumor entity remains unfavorable, current research is focused on additional drug therapies, which are often accompanied by increases in toxicity. By using proton beams instead of photon beams, it is possible to protect large parts of the brain which are not affected by the tumor more effectively. An initial retrospective matched-pair analysis showed that this theoretical physical benefit is also clinically associated with a reduction in toxicity during therapy and in the first few months thereafter. The aim of the GRIPS study is to prospectively test this clinical benefit in a randomized, open-label Phase III study. Patients are treated in the study using either modern photon radiation techniques (standard arm) or proton beams (experimental arm). The primary endpoint is the cumulative toxicity CTC grade 2 and higher in the first 4 months. Secondary endpoints include overall survival, progression-free survival, quality of life, and neurocognition.A teljes eredeti leírásKevesebb
Radiation therapy is an integral part of the multimodal primary therapy of glioblastomas. As the overall prognosis in this tumor entity remains unfavorable, current research is focused on additional drug therapies, which are often accompanied by increases in toxicity. By using proton beams instead of photon beams, it is possible to protect large parts of the brain which are not affected by the tumor more effectively. An initial retrospective matched-pair analysis showed that this theoretical physical benefit is also clinically associated with a reduction in toxicity during therapy and in the first few months thereafter. The aim of the GRIPS study is to prospectively test this clinical benefit in a randomized, open-label Phase III study. Patients are treated in the study using either modern photon radiation techniques (standard arm) or proton beams (experimental arm). The primary endpoint is the cumulative toxicity CTC grade 2 and higher in the first 4 months. Secondary endpoints include overall survival, progression-free survival, quality of life, and neurocognition.
Bevonási feltételek: histologically confirmed gliomblastoma WHO IV (operated or after biopsy); Indication for radiotherapy / radiochemotherapy; Informed consent; KI ≥ 60% or ECOG 0/1; Age ≥ 18 years; Sufficient effective contraception.
Kizáró feltételek: Previous radiotherapy in the brain or skull base; Active medical implants for which there is no ion radiation authorization at the time of treatment (e.g., cardiac pacemaker, defibrillator, ...); Patient is not able to consent; Contraindication to MRI imaging; Simultaneous participation in another clinical trial that could influence the outcome of this study or other study.