sFlt1/PlGF and Planned Delivery to Prevent Preeclampsia at Term.

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan 18 év feletti, először terhes nőket keres, akik egy babát várnak a 35.0-36.6. héten. Vérvizsgálatos szűrést tesztelnek a preeclampsiára, majd a szülés megindítását a 37. héttől.

Életkor

18 évnél idősebb (legalább 18 év).

Nem

Csak nők.

A betegség stádiuma

Először terhes, egy babát vár, a terhesség 35.0-36.6. hetében jár.

Biomarker vagy leletérték

Az anya vérében az sFlt1/PlGF arányt mérik a 35-36.6. héten. A 90. percentilis feletti arányt magas kockázatnak tekintik.

A részvétel fő kizáró okai

• A babának súlyos fejlődési rendellenessége vagy genetikai eltérése van, ami a szülés időpontját vagy a szülés kimenetelét befolyásolhatja
• A baba gyanúsan lassan fejlődik, köztük kóros Doppler-vizsgálati eredménnyel
• Részvétel egy másik vizsgálatban, ami a szülés időpontját megváltoztathatja
• Korábbi szülés

Ez a vizsgálat csak várandós résztvevőket keres. A regiszter mondata, amelyen ez alapul: 35.0-36.6 weeks of gestation

A regiszter feltételei, szó szerint

Mit akar kideríteni a vizsgálat

* Preeclampsia (PE) affects ~5% of pregnancies. Although improved obstetrical care has significantly diminished associated maternal mortality, PE remains a leading cause of maternal morbidity and mortality in the world. * Term PE accounts for 70% of all PE and a large proportion of maternal-fetal morbidity related with this condition. Prediction and prevention of term PE remains unsolved. * Previously proposed approaches are based on combined screening and/or prophylactic drugs, but these policies are unlikely to be implementable in many world settings. * Recent evidence shows that sFlt1-PlGF ratio at 35-37w predicts term PE with 80% detection rate. * Likewise, recent studies demonstrate that induction of labor (IOL) from 37w is safe. * The investigators hypothesize that a single-step universal screening for term PE based on sFlt1/PlGF ratio at 35-37w followed by IOL from 37w would reduce the prevalence of term PE without increasing cesarean section rates or adverse neonatal outcomes. * The investigators propose a randomized clinical trial to evaluate the impact of a screening of term PE with sFlt-1/PlGF ratio in asymptomatic nulliparous women at 35-37w. Women will be assigned to revealed (sFlt-1/PlGF known to clinicians) versus concealed (unknown) arms. A cutoff of >90th centile will be used to define high risk of PE and offer IOL from 37w. * If successful, the results of this trial will provide evidence to support a simple universal screening strategy reducing the prevalence of term PE, which could be applicable in most healthcare settings and have enormous implications on perinatal outcomes and public health policies worldwide.

A vizsgálat 2 csoportja

• Non-intervention or non-reveal groupNincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

  Non-intervention or non-reveal (result unknown) group: routine follow-up and spontaneous delivery

• Intervention group or reveal groupA vizsgált kezelés

  A ratio cutoff of \>p90th will be used to define low and elevated risk of developing a placental complications of pregnancy and therefore induction of labour will be offered from 37th weeks of gestation

  Kezelés: sFlt1/PlGF screening in maternal blood at 35 to 36.6 weeks of gestation