Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Ausztrália3. fázis

A Study to Evaluate the Drug Levels, Efficacy and Safety of Deucravacitinib in Children and Adolescent Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Bristol-Myers Squibb
Hol
Brisbane, Clayton, Darlinghurst, Melbourne, Westmead és Woolloongabba (Ausztrália)Mind a 6 helyszín megnézéseMég 12 másik országban, 56 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
153 fő, tervezett
Kezdés
2021. márc. 23.
Várható befejezés
2033. szept. 8.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 3 csoportAz egyik csoport placebót (hatóanyag nélküli szert) kap, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Deucravacitinib
  • Placebo matching deucravacitinib
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan gyermekeket és kamaszokat keres, akiknek közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörük van, és fényterápiára vagy szisztémás kezelésre szóba jöhetnek.

Életkor
4 évtől 18 év alatt (1. kohorsz: 12 évtől 18 év alatt, 2. kohorsz: 4 évtől 12 év alatt)
Nem
Fiúk és lányok is részt vehetnek.
A betegség stádiuma
Legalább 6 hónapja fennálló plakkos pikkelysömör, közepesen súlyos vagy súlyos formában.
Korábbi kezelés
Fényterápiára vagy szisztémás kezelésre szóba kell jönnie. Korábban nem kaphatott deukravacitinibet (BMS-986165) vagy más aktív összehasonlító szert.

A részvétel fő kizáró okai

  • 30,0 kg (66 lb) vagy annál kisebb testsúly a szűréskor (1. kohorsz)
  • 18,0 kg (40 lb) alatti testsúly a szűréskor (2. kohorsz)
  • A pikkelysömör más formái
  • Nemrégiben lezajlott fertőzés
  • Aktív tuberkulózis (a hosszú távú kiterjesztett szakaszban)

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 11 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Males and females aged 12 to <18 years for Cohort 1. Males and females aged 4 to <12 years for Cohort 2
  • Plaque psoriasis for at least 6 months
  • Moderate to severe disease
  • Candidate for phototherapy or systemic therapy
  • Must have completed the Week 52 treatment period in Part A or B for long-term extension (LTE) period

Ki nem vehet részt

  • Prior exposure to deucravacitinib (BMS-986165) or another active comparator
  • History of recent infection
  • Participants weighing ≤ 30.0 kg at screening for Cohort 1 (age 12 to < 18 years), Part A and Part B. Participants weighing < 18.0 kg at screening for Cohort 2 (age 4 to < 12 years), Part A and Part B
  • Other forms of psoriasis
  • Evidence of active TB for LTE period
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 4 és 18 év között vagy?

Helyszínek itt: Ausztrália

Még 12 másik országban, 56 helyszínen

  • Queensland Children's HospitalBrisbane, AusztráliaContact: Tania Zappala, Site 0072Résztvevőt keres
  • Monash HealthClayton, AusztráliaContact: Francis Lai, Site 0046Résztvevőt keres
  • Darlinghurst, New South WalesHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Melbourne, VictoriaHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Westmead, New South WalesHospital not named in the registryNo longer taking part
  • Woolloongabba, QueenslandHospital not named in the registryNo longer taking part

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The purpose of this pediatric study is to evaluate the drug levels, efficacy and safety of Deucravacitinib in children and adolescent participants aged 4 to <18 years with moderate to severe plaque psoriasis. This study includes two cohorts; Cohort 1 (age 12 to <18 years) and Cohort 2 (age 4 to <12 years), with two parts; for each cohort. Part A will evaluate the drug levels of BMS-986165 to enable selection of 2 dose levels to be studied in Part B. Part B will assess the efficacy and safety of two dose levels in children and adolescent participants with moderate to severe plaque psoriasis. The 5-year long-term extension (LTE) period will observe the long-term safety and tolerability of deucravacitinib in children and adolescent participants with psoriasis who have completed Parts A or B of the study.

A vizsgálat 3 csoportja

  • Active treatment deucravacitinib standard doseA vizsgált kezelés

    Kezelés: Deucravacitinib

  • Active treatment deucravacitinib half-standard doseA vizsgált kezelés

    Kezelés: Deucravacitinib

  • PlaceboPlacebo, összehasonlításként

    Kezelés: Placebo matching deucravacitinib

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Multicenter, Randomized, Double-Blind Placebo-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Efficacy and Safety of Deucravacitinib (BMS-986165) in Pediatric Subjects With Moderate to Severe Plaque Psoriasis
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04772079: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. október 26.