Comparison of LLETZ Versus LEEP for the Treatment of Cervical Dysplasia
A legfontosabb adatok
- Hol
- Herne (Németország)A helyszín megnézése
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18 éves vagy idősebb nőket keres, akiknél szövettanilag igazolt, nagy fokú méhnyakelváltozás (HSIL) van. Az elváltozás a kolposzkópos vizsgálaton látható, és még nem kezelték.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Csak nők
- A betegség stádiuma
- Szövettanilag igazolt nagy fokú laphámelváltozás (HSIL), amely kolposzkópos vizsgálattal látható
- Korábbi kezelés
- A betegséget eddig nem kezelték
A részvétel fő kizáró okai
- Terhesség a vizsgálatba való belépéskor vagy azt követően
- Immunszuppresszív gyógyszerek szedése (a glükokortikoidokat is beleértve)
- Ismert HIV-pozitivitás
- Kezelést igénylő rosszindulatú betegség
- Nem megfelelő kolposzkópos vizsgálat
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Helyszínek itt: Németország
- Dept. OBGYN Ruhr University BochumHerne, NémetországContact: Clemens Tempfer, MDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Ruhr University of Bochum
- Azonosító
- NCT04772937
- A regiszteradat frissítve
- 2025. január 30.
- Eredeti leírás
Cervical dysplasia is the precursor of cervical cancer. LEEP and LLETZ are standard surgical procedures to treat cervical dysplasia. There is no direct head-to-head comparison between LEEP and LLETZ in the literature regarding oncologic safety, for which complete resection of the dysplastic lesion (so-called 'in-sano resection') is the most appropriate postoperative surrogate parameter. Further clinical studies are therefore useful to optimize surgical therapy for cervical dysplasia.A teljes eredeti leírásKevesebb
Comparison of Two Surgical Approaches in the Treatment of Cervical Dysplasia: Complete Removal of the Transformation Zone (LLETZ) Versus Isolated Resection of the Colposcopically Visible Lesion (LEEP)
Cervical dysplasia is the precursor of cervical cancer. LEEP and LLETZ are standard surgical procedures to treat cervical dysplasia. There is no direct head-to-head comparison between LEEP and LLETZ in the literature regarding oncologic safety, for which complete resection of the dysplastic lesion (so-called 'in-sano resection') is the most appropriate postoperative surrogate parameter. Further clinical studies are therefore useful to optimize surgical therapy for cervical dysplasia.
The primary objective of the present study is to compare LLETZ (resection of the dysplastic lesion including the transformation zone) with targeted resection of the colposcopically conspicuous lesion only (LEEP) and to compare it with regard to oncological safety (defined as non-in-sano rate).
Bevonási feltételek: Histologically confirmed High Grade Squamous Intraepithelial Lesion (HSIL); Colposcopically visible lesion; No therapy of the disease so far.
Kizáró feltételek: Taking immunosuppressive drugs (incl. glucocorticoids); Known HIV positivity; Malignant disease requiring treatment; Pregnancy of the patient at/after inclusion in the study; pregnancy after conization and before the control after 6 months is possible and does not lead to exclusion from the study; Unsatisfactory colposcopy.