A Safety, Tolerability, and Efficacy Study of VX-880 and VX-017 in Participants With Type 1 Diabetes
A legfontosabb adatok
- Hol
- Edmonton, Montreal, Toronto és Vancouver (Kanada)Mind a 4 helyszín megnézése
- Fázis
- 3. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik 1-es típusú cukorbetegek, súlyos alacsony vércukorszint-epizódjaik voltak, és nehezen veszik észre, ha a vércukruk leesik.
- Életkor
- 18 és 65 év között
- Nem
- Minden nem részt vehet.
- A betegség stádiuma
- 1-es típusú cukorbetegség, a alacsony vércukorszint (hipoglikémia) felismerésének zavarával és súlyos hipoglikémiával; legalább 5 éve fennálló inzulinfüggőség.
- Korábbi kezelés
- Stabil cukorbetegség-kezelés szükséges. Nem vehet részt, akinek korábban volt szigetsejt-átültetése, szervátültetése vagy sejtterápiája.
A részvétel fő kizáró okai
- Korábbi szigetsejt-átültetés
- Korábbi szervátültetés
- Korábbi sejtterápia
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 65 év között vagy?
Forrás: NCT04786262: ki vehet részt
Helyszínek itt: Kanada
- University of Alberta EdmontonEdmonton, KanadaRésztvevőt keres
- McGill University Health CentreMontreal, KanadaRésztvevőt keres
- Toronto General Hospital (TGH)Toronto, KanadaRésztvevőt keres
- Vancouver General HospitalVancouver, KanadaRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Vertex Pharmaceuticals Incorporated
- Azonosító
- NCT04786262EU 2024-513929-23-00
- A regiszteradat frissítve
- 2026. szeptember 1.
- Eredeti leírás
This study will evaluate the safety, tolerability and efficacy of VX-880 infusion and VX-017 infusion in participants with type 1 diabetes (T1D) and impaired awareness of hypoglycemia (IAH) and severe hypoglycemia.A teljes eredeti leírásKevesebb
A Master Protocol to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Islet Cell Replacement Therapies in Subjects Who Have Type 1 Diabetes Mellitus With Impaired Hypoglycemic Awareness and Severe Hypoglycemia: A Phase 1/2/3 Study of VX-880 and a Phase 1/2 Study of VX-017
This study will evaluate the safety, tolerability and efficacy of VX-880 infusion and VX-017 infusion in participants with type 1 diabetes (T1D) and impaired awareness of hypoglycemia (IAH) and severe hypoglycemia.
Bevonási feltételek: Clinical history of T1D with >=5 years of duration of insulin dependence; At least two episodes of documented severe hypoglycemia in the 12 months prior to enrollment; Stable diabetic treatment; Consistent use of continuous glucose monitor (CGM) for at least 3 months before Screening and willingness to use CGM for the duration of the study.
Kizáró feltételek: -Prior islet cell transplant, organ transplant, or cell therapy; Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.