Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Olaszország3. fázis

A Safety, Tolerability, and Efficacy Study of VX-880 and VX-017 in Participants With Type 1 Diabetes

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Hol
Milan (Olaszország)A helyszín megnézéseMég 9 másik országban, 28 helyszínen
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
57 fő, tervezett
Kezdés
2021. márc. 29.
Várható befejezés
2031. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • VX-880
  • VX-017
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 1.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akik 1-es típusú cukorbetegek, súlyos alacsony vércukorszint-epizódjaik voltak, és nehezen veszik észre, ha a vércukruk leesik.

Életkor
18 és 65 év között
Nem
Minden nem részt vehet.
A betegség stádiuma
1-es típusú cukorbetegség, a alacsony vércukorszint (hipoglikémia) felismerésének zavarával és súlyos hipoglikémiával; legalább 5 éve fennálló inzulinfüggőség.
Korábbi kezelés
Stabil cukorbetegség-kezelés szükséges. Nem vehet részt, akinek korábban volt szigetsejt-átültetése, szervátültetése vagy sejtterápiája.

A részvétel fő kizáró okai

  • Korábbi szigetsejt-átültetés
  • Korábbi szervátültetés
  • Korábbi sejtterápia

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Clinical history of T1D with >=5 years of duration of insulin dependence
  • At least two episodes of documented severe hypoglycemia in the 12 months prior to enrollment
  • Stable diabetic treatment
  • Consistent use of continuous glucose monitor (CGM) for at least 3 months before Screening and willingness to use CGM for the duration of the study

Ki nem vehet részt

  • -Prior islet cell transplant, organ transplant, or cell therapy
  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 65 év között vagy?

Helyszínek itt: Olaszország

Még 9 másik országban, 28 helyszínen

  • Ospedale San Raffaele S.r.l.Milan, OlaszországRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

This study will evaluate the safety, tolerability and efficacy of VX-880 infusion and VX-017 infusion in participants with type 1 diabetes (T1D) and impaired awareness of hypoglycemia (IAH) and severe hypoglycemia.

A vizsgálat 2 csoportja

  • VX-880A vizsgált kezelés
  • VX-017A vizsgált kezelés

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on és az EU hivatalos vizsgálati nyilvántartásában (CTIS).
Hivatalos cím
A Master Protocol to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Islet Cell Replacement Therapies in Subjects Who Have Type 1 Diabetes Mellitus With Impaired Hypoglycemic Awareness and Severe Hypoglycemia: A Phase 1/2/3 Study of VX-880 and a Phase 1/2 Study of VX-017
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04786262: ki vehet részt
Publikációk
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 1.