Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Csehország3. fázis

Prehabilitation in Gynaecological Cancer Patients

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Charles University, Czech Republic
Hol
Prague (Csehország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Fázis
3. fázis
Résztvevők
64 fő, tervezett
Kezdés
2021. márc. 25.
Várható befejezés
2026. dec. 31.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoportAz egyik csoport nem kap vizsgálati kezelést, összehasonlításként.
A vizsgált kezelések
  • Physiological intervention
  • Psychological intervention
  • Nutritional intervention
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat előrehaladott petefészekrákos nőket keres, akik műtét előtt kemoterápiát kapnak, vagy törékeny, korai méhtestrákos nőket, akik hormonterápiát kaphatnak. A műtét előtti mozgás-, lelki és táplálási támogatást vizsgálják.

Életkor
18–85 év
Nem
Csak nők
A betegség stádiuma
Petefészekrák: hámeredetű, FIGO III. vagy IV. stádium, első lépésben nem műthető, kemoterápia és utána közbeiktatott műtét tervezett. Méhtestrák: FIGO I. vagy II. stádium, a módosított Frailty Index szerint törékeny (gyenge állapotú).

A részvétel fő kizáró okai

  • Másik, kezelés alatt álló daganat
  • A műtét nem halasztható
  • Fizikailag nem tudja követni a műtét előtti felkészítő programot
  • Nem tud járni

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 6 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Two groups of patients will be eligible for the trial:
  • Epithelial ovarian cancer patients referred for NACT: a) FIGO stage III or IV disease; b) Patient is not a candidate for primary debulking surgery; c) Patient is a suitable candidate for standard of care combined chemotherapy; d) Patient is a candidate for interval.debulking surgery
  • Stage I or II endometrial cancer patients classifying as frail according to the validated modified Frailty Index: a) FIGO stage I or II; b) Patient is classified as frail; c) Patient is suitable candidate for hormonal therapy

Ki nem vehet részt

  • Patient is not suitable for any surgery delay
  • Second malignant tumour (under the treatment)
  • Patient is not physically able to meet the prehabilitation intervention plan or is unable to walk

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

  • 18 és 85 év között vagy?

Helyszínek itt: Csehország

  • Gynecologic Oncology Center in PraguePrague, CsehországContact: David Cibula, M.D.Résztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

Prehabilitation refers to interventions aiming to improve patients' resilience and functional capacity before a known stressful event, e.g., scheduled surgery. These interventions usually consist of physical activity and psychological and nutritional support. There is substantial evidence of the positive effect of multimodal prehabilitation among patients treated surgically for non-gynaecological cancers; however, no prospective data are available in gynaecological cancer patients.

A teljes eredeti leírásKevesebb

PHOCUS trial is a prospective randomised trial aiming to evaluate the role of multimodal prehabilitation in patients with gynaecological cancer. Sixty-four patients will be randomised in single institution within 36 months with a 1:1 ratio into ARM A: control arm which will be provided with a basic information and standard of care support; ARM B: active arm undergoing multimodal prehabilitation composed of physical activity and psychological and nutritional support. All patients will be assessed at standard intervals (three times during the trial) by a spectrum of non-invasive tests, evaluating physical functional capacity, postoperative morbidity, nutritional status, level of stress and anxiety, and quality of life.

A vizsgálat 2 csoportja

  • ANincs vizsgálati kezelés, összehasonlításként

    Patients will be provided with a basic information and standard of care support.

  • BA vizsgált kezelés

    Active prehabilitation will be provided, composed of i) three physical activity-related interventions provided by a physical and rehabilitation medicine (PRM) specialist; iii) three 30 min consultations regarding nutritional status with physician or nutrition specialist; ii) three sessions with psychologist.

    Kezelés: Physiological intervention, Psychological intervention és Nutritional intervention

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
Prehabilitation in Patients With Gynaecological Cancer Planned for Postponed Surgical Management: A Prospective Randomised Trial.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Illeszkedési kérdések
Forrás: NCT04789694: ki vehet részt
A regiszteradat frissítve
2026. szeptember 28.