Add-on MEmaNtine to Dopamine Modulation to Improve Negative Symptoms at First Psychosis
A legfontosabb adatok
- Hol
- Glostrup Municipality (Dánia)A helyszín megnézése
- Fázis
- 1. fázis
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 18-45 éves felnőtteket keres, akiknek első pszichotikus epizódjuk van, és korábban nem kaptak antipszichotikumot. Egészséges önkéntesek is részt vesznek összehasonlító csoportként.
- Életkor
- 18-45 év
- Nem
- Mindkét nem
- A betegség stádiuma
- Első pszichotikus epizód (például skizofrénia, tartós téveseszmés zavar, skizoaffektív zavar), PSE-interjúval megerősítve.
- Korábbi kezelés
- A betegek nem szedhettek antipszichotikumot: a múlt évben legfeljebb 2 hétig, élete során legfeljebb 6 hétig, és az elmúlt 30 napban egyáltalán nem. Az elmúlt 7 napban nem szedhettek antidepresszánst.
A részvétel fő kizáró okai
- Jelenlegi szerfüggőség, vagy szerhasználat a beutalás előtti 3 hónapban (a nikotin megengedett)
- Fejsérülés, amely után több mint 5 percig eszméletlen volt
- Műtéttel beültetett fém, fej- vagy nyaktetoválás, illetve szívritmus-szabályozó
- Terhesség, vagy ha a női beteg nem hajlandó biztonságos fogamzásgátlást használni
- Súlyos testi betegség, vagy allergia az aripiprazol vagy a memantin tabletta összetevőire
Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
Neked szólhat?
Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.
- 18 és 45 év között vagy?
Forrás: NCT04789915: ki vehet részt
Helyszínek itt: Dánia
- Centre for Neuropsychiatric Schizophrenia Research, CNSR & Centre for Clinical Intervention & Neuropsychiatric Schizophrenia Research, CINSGlostrup Municipality, DániaContact: Bjorn H Ebdrup, MD, PhDRésztvevőt keres
Kérdések a vizsgálat csapatának
- Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
- Megtérítik az utazási költséget?
- Megtarthatom a saját orvosomat?
- Mi történik, ha ki akarok lépni?
Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations
Oldal nyomtatása az orvosomnakA vizsgálat adatai
- Ki végzi
- Bjorn H. Ebdrup
- Azonosító
- NCT04789915
- A regiszteradat frissítve
- 2024. december 9.
- Eredeti leírás
Antipsychotics affects the brain's dopamine system, and the drugs reduce delusions, hallucinations, and disorganized thinking, which are cardinal symptoms of psychotic disorders. However, negative symptoms e.g. anhedonia, avolition, and social withdrawal, as well as cognitive deficits, are not sufficiently treated.A teljes eredeti leírásKevesebb
AMEND - Add-on MEmaNtine to Dopamine Modulation to Improve Negative Symptoms at First Psychosis
Antipsychotics affects the brain's dopamine system, and the drugs reduce delusions, hallucinations, and disorganized thinking, which are cardinal symptoms of psychotic disorders. However, negative symptoms e.g. anhedonia, avolition, and social withdrawal, as well as cognitive deficits, are not sufficiently treated.
Memantine is used to treat Alzheimer's disease and affects the brain's glutamate system. AMEND is a 12-week, double-blind, placebo-controlled, randomized clinical trial (RCT) testing effects of add-on memantine to initial antipsychotic treatment in never-treated patients with first-episode psychosis.
The main aim is to reduce negative symptoms. Secondary outcomes are cognition, psychotic symptoms, side effects. Glutamate levels in the brain will be measured before and after 12 weeks using an ultra-high field strength (7 Tesla) magnetic resonance scanner.
AMEND will apply rational drug repurposing to optimize treatment of patients experiencing their first psychotic episode.
Bevonási feltételek: Patients:; Antipsychotic-free(as defined under Exclusion Criteria below), first episode psychosis; Fulfilling the diagnostic criteria of schizophrenia, persistent delusional disorder, acute and transient psychotic disorders, schizoaffective disorder, other non-organic psychotic disorders and unspecified non-organic disorders (ICD-10: F20.x; F22.x; F23.x; F24.x; F25.x; F28; F29); verified by PSE interview; Age: 18-45 years; Legally competent (In Danish: 'myndige og habile i retslig forstand'); Healthy controls:; No first-degree relative with known major psychiatric disorder (ICD-10: F1x; F2x; F3x); Age 18-45 years; Legally competent (In Danish: 'myndige og habile i retslig forstand').
Kizáró feltételek: Patients; Prior use of antipsychotic medication longer than an episode of two weeks in the previous year and/or 6 weeks lifetime, and/or antipsychotic treatment within 30 days prior to inclusion; Treatment with antidepressant medication the last 7 days; Current substance dependence ICD-10 (F1x.2) or substance abuse in any period up to 3 months prior to referral (exception: tobacco/nicotine, F17.2); Head injury with more than 5 minutes of unconsciousness, lifetime; Any coercive measure; Metal implanted by operation; Head or neck tattoos; Pacemaker; Pregnancy (assessed by urine HCG); Female patients: Unwillingness to use safe contraception (Intra Uterine Device/System or hormonal contraceptives) during the study period; Severe physical illness; Allergies to any of the ingredients in the aripiprazole tablets or memantine tablets; Healthy controls:; Lifetime treatment with antidepressants; Severe physical illness; Lifetime substance abuse/dependence ICD-10 (F1x.1/F1x.2) (exception: tobacco/nicotine, F17.1/F17.2); Head injury with more than 5 minutes of unconsciousness; Metal implanted by operation; Head or neck tattoos; Pacemaker; Pregnancy (assessed by urine HCG).