fMRI-based Neurofeedback to Relieve Drug-resistant Auditory Hallucinations

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat jobbkezes, skizofréniában élő felnőtteket keres, akik stabil gyógyszerezés mellett is gyakran hallanak hangokat (hallási hallucináció). Az agyi képalkotással irányított neurofeedbacket egy látszat-változattal hasonlítják össze.

Életkor

18–60 év

Nem

Nők és férfiak is részt vehetnek.

A betegség stádiuma

Skizofrénia (DSM-5 szerint), gyakori hallási hallucinációval (SAPS 1. tétel: legalább 4).

Korábbi kezelés

A gyógyszerelésnek legalább 30 napja stabilnak kell lennie.

A részvétel fő kizáró okai

• Krónikus neurológiai betegség, beleértve a rohamokat
• Terhesség
• A vizsgálattal össze nem egyeztethető állapot, például izgatottság, súlyos szétesettség vagy katatónia
• MRI-vizsgálatot kizáró ok: pacemaker, ferromágneses érklipsz vagy ferromágneses idegen test
• Klausztrofóbia (zárt tértől való félelem)

A regiszter feltételei, szó szerint

Nézd meg, megfelelhetsz-e

Magadról válaszolj. Ez nem döntés: hogy részt vehetsz-e, azt csak a vizsgálat csapata mondhatja meg.

• 18 és 60 év között vagy?IgenNem

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The INTRUDE trial aims at assessing the efficacy of an fMRI-based neurofeedback procedure on drug-resistant auditory hallucinations. Hallucinations are complex and transient mental states associated with subtle and brain-wide patterns of activity for which we were recently able to validate an fMRI multivariate decoder. Based on this progress, we can track patients' hallucinatory status using real-time fMRI. We will test whether schizophrenia patients with drug-resistant hallucinations can be trained to maintain the brain state associated with a no-hallucination condition using appropriate strategies and thus reduce overall severity. We will refer to a double-blind randomized placebo-controlled design. A total of 86 patients will be enrolled and equally split in an active neurofeedback group (n=43) and a sham group (n=43), matched for sex, age and PANSS scores. Each patient will benefit from 12 runs of either active or sham neurofeedback. The primary outcome measure will be the mean decrease of AHRS scores relative to baseline, and at 1 month post-treatment and re-evaluated at 2 months post-treatment. We expect significant clinical benefits from fMRI-based neurofeedback on drug-resistant hallucinations compared with the sham group.

A vizsgálat 2 csoportja

• ActiveA vizsgált kezelés

  The visual feedback will correspond to instructions, adapted to the current hallucinatory state and decoded online from the fMRI signal.

  Kezelés: Active neurofeedback procedure

• ShamSzínlelt kezelés, összehasonlításként

  The visual feedback will correspond to random instructions independently of the fMRI signal.

  Kezelés: Sham neurofeedback procedure