Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: Egyesült ÁllamokFázis nélkül

Study of the Long-Term Safety and Outcomes of Treating Pulmonary Embolism With the Indigo Aspiration System

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Penumbra Inc.
Hol
Albuquerque, Augusta, Belleville, Boston, Bradenton, Brandenton, Camden, Cincinnati, Columbus, Delray Beach, Detroit, Fall River, Gainesville, Glenview, Harrisburg, Hershey, Jackson, Kansas City, Kettering, Knoxville, Lakeland, Long Beach, Los Angeles, Maywood, Miami, Milwaukee, Minneapolis, New York, Newark, Norfolk, Oklahoma City, Orange, Orlando, Petersburg, Philadelphia, Providence, Raleigh, Roslyn, San Antonio, San Diego, Shreveport, St Louis, Staten Island, Syracuse, Tampa, The Woodlands, Toledo, Tulsa, Tyler és Washington D.C. (Egyesült Államok)Mind a 58 helyszín megnézéseMég 11 másik országban, 21 helyszínen
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
1500 fő, tervezett
Kezdés
2021. jún. 25.
Várható befejezés
2028. febr.
A vizsgálat típusa
Megfigyeléses
A vizsgált kezelések
  • Indigo Aspiration System
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

The trial is looking for adults with a sudden (acute) blood clot in the lungs, called pulmonary embolism. Their first treatment is clot removal with the Indigo Aspiration System.

Életkor
18 years and older
Nem
All sexes
A betegség stádiuma
Acute pulmonary embolism, with signs and symptoms lasting 14 days or less. Strain on the right side of the heart: RV/LV ratio ≥ 0.9.
Korábbi kezelés
The first treatment through the blood vessels must be the Indigo Aspiration System, used as its instructions say.
Biomarker vagy leletérték
RV/LV ratio (right to left heart chamber size) ≥ 0.9 on a CT scan of the blood vessels (CTA) or a heart ultrasound (echocardiogram).

A részvétel fő kizáró okai

  • Cannot take blood thinners such as heparin
  • Stage IV (spread) cancer, active lung cancer, past surgery on the affected lung(s) or past chest radiation
  • Expected to live less than 180 days
  • On ECMO (a machine that takes over heart and lung work)
  • Pregnant

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 13 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Clinical signs and symptoms consistent with acute PE with duration of 14 days or less
  • RV/LV ratio ≥ 0.9 assessed by diagnostic computed tomographic angiography (CTA) or echocardiogram
  • Frontline endovascular treatment with the Indigo Aspiration System per IFU
  • Patient is ≥ 18 years of age
  • Informed consent obtained per Institutional Review Board/Ethics Committee requirements

Ki nem vehet részt

  • Stage IV (metastatic) cancer, active lung cancer or previous history of surgery in the affected lung(s) or chest radiation
  • Current participation in another investigational drug or device study that may confound the results of this study. Studies requiring extended follow-up for products that were investigational but have since become commercially available are not considered investigational studies
  • Other medical, social, or psychological conditions that, in the opinion of the Investigator, precludes the patient from appropriate consent, could limit the patient's ability to participate in the study, including compliance with follow-up requirements, or that could impact the scientific integrity of the study
  • Contraindication to systemic or therapeutic doses of anticoagulants (e.g. heparin)
  • Known serious, uncontrolled sensitivity to radiographic agents
  • Life expectancy < 180 days
  • Patients on ECMO
  • Pregnant patients

Helyszínek itt: Egyesült Államok

Még 11 másik országban, 21 helyszínen

  • Lovelace Health SystemAlbuquerque, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • University Hospital AugustaAugusta, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Memorial Hospital BellevilleBelleville, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Massachusetts General HospitalBoston, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Manatee Memorial HospitalBradenton, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Blake Medical Center/Nova Clinical ResearchBrandenton, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Cooper Health SystemCamden, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • TriHealth Good Samaritan HospitalCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Christ HospitalCincinnati, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffNo longer taking part
  • Mount Carmel EastColumbus, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Delray Medical Center, Inc.Delray Beach, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Ascension St. John HospitalDetroit, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Charlton Memorial HospitalFall River, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • University of Florida Shands HospitalGainesville, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Glenbrook HospitalGlenview, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • UPMC HarrisburgHarrisburg, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Penn State Health Milton S. Hershey Medical CenterHershey, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Jackson-Madison County General HospitalJackson, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • University of Mississippi Medical CenterJackson, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • KUMCKansas City, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffNo longer taking part
  • Kettering Medical CenterKettering, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Turkey Creek Medical CenterKnoxville, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Radiology and Imaging SpecialistsLakeland, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Long Beach Medical CenterLong Beach, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Cedars-Sinai Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • UCLA Medical CenterLos Angeles, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Loyola University Medical CenterMaywood, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Baptist Health Miami Cardiac and Vascular InstituteMiami, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Jackson Memorial HospitalMiami, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Medical College of WisconsinMilwaukee, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • University of MinnesotaMinneapolis, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffNo longer taking part
  • Bellevue Hospital CenterNew York, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Columbia University Medical Center/NYPHNew York, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Mount Sinai HospitalNew York, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Christiana Care HospitalNewark, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Sentara Norfolk GeneralNorfolk, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Integris Baptist Medical CenterOklahoma City, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • UC Irvine Medical CenterOrange, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • AdventHealth OrlandoOrlando, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • HCA Florida Northside HospitalPetersburg, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Temple University HospitalPhiladelphia, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Miriam HospitalProvidence, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • NC Heart and Vascular ResearchRaleigh, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • St. Francis Hospital and Heart CenterRoslyn, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Methodist Hospital MetropolitanSan Antonio, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Sharp Memorial HospitalSan Diego, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • UCSD JacobsSan Diego, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • LSU Health Sciences CenterShreveport, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Mercy Hospital SouthSt Louis, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Staten Island University HospitalStaten Island, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • SUNY Upstate Medical UniversitySyracuse, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • St. Joseph Hospital - BayCareTampa, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Tampa General HospitalTampa, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Houston Methodist The Woodlands HospitalThe Woodlands, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • ProMedica Toledo HospitalToledo, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Hillcrest Medical CenterTulsa, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • Christus Mother Frances HospitalTyler, Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres
  • MedStar Washington Hospital CenterWashington D.C., Egyesült ÁllamokContact: Joanne KrasnoffRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The objective of this study is to evaluate real world long-term functional outcomes, safety and performance of the Indigo Aspiration System for the treatment of pulmonary embolism (PE).

A vizsgálat csoportja

  • Patients with acute pulmonary embolism

    Kezelés: Indigo Aspiration System

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
Hivatalos cím
STRIKE-PE: A Prospective, Multicenter Study of the Indigo™ Aspiration System Seeking to Evaluate the Long-Term Safety and Outcomes of Treating Pulmonary Embolism
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 15.
A regiszteradat frissítve
2026. november 6.