Építés alatt – nem éles oldal
Belépés
Résztvevőt keres itt: MagyarországFázis nélkül

The Role of Multimodality Imaging in Left Atrial Appendage Closure

A legfontosabb adatok

Ki végzi
Hungarian Institute of Cardiology
Hol
Budapest (Magyarország)A helyszín megnézése
Azonosító
Állapot
Toboroz
Résztvevők
44 fő, tervezett
Kezdés
2021. nov. 8.
Várható befejezés
2029. dec. 1.
A vizsgálat típusa
Beavatkozással járó, 2 csoport
A vizsgált kezelések
  • Multimodal imaging
  • Standard imaging
A regiszteradat frissítve
2024. október 22.

Ki vehet részt

MI-összefoglaló

A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.

A vizsgálat olyan pitvarfibrillációval élő felnőtteket keres, akiknek bal fülcsezárásra van szükségük, és a beavatkozás előtt állnak. Azt hasonlítja össze, hogy a beavatkozás előtt és után egyféle vagy többféle képalkotó vizsgálatot használnak.

Életkor
18 évnél idősebb
Nem
Mindkét nem
A betegség stádiuma
Klinikailag bal fülcsezárásra javasolt betegek, akik a Gottsegen Nemzeti Szív- és Érgyógyászati Központban esnek át a beavatkozáson 10.03.2021 és 31.12.2025 között.

A részvétel fő kizáró okai

  • Terhesség
  • Nem tud beleegyezni, vagy nincs jogi cselekvőképessége
  • Súlyos krónikus vesebetegség (GFR<15 ml/min/1,73 m2)
  • 12 hónapnál rövidebb várható élettartam
  • Műbillentyű vagy nyitott szívműtét szükséges

A regiszter feltételei, szó szerint

Mind a 18 feltétel megnézéseKevesebb

Ki vehet részt

  • Patients, who have clinical indication to LAAC and are undergoing percutaneous LAAC procedure in Gottsegen National Cardiovascular Center from 10.03.2021 to 31.12.2025
  • Age above 18 years
  • Informed consent
  • Legal capacity

Ki nem vehet részt

  • Active esophageal bleeding
  • CT-contrast agent allergy
  • Active infection
  • Mechanical heart valve
  • Open heart surgery is indicated
  • Severe chronic kidney disease (GFR<15 ml/min/1,73 m2)
  • Age under 18 years
  • Pregnancy
  • Incapacitation
  • Absence of consent
  • Esophageal stenosis or diverticulum
  • Appendage thrombus (mobile/with significant embolic risk)
  • Life expectancy shorter than 12 months
  • Significant mitral valve stenosis

Helyszínek itt: Magyarország

  • Hungarian Institute of Cardiology (Gottsegen National Cardiovascular Center)Budapest, MagyarországContact: Anita Zadori, MD, PhDRésztvevőt keres

A vizsgálatról

Mit akar kideríteni a vizsgálat

The aim of the present prospective, randomized single-centre study is to examine the success rate, safety, overall preoperative and operative burden and long-time outcome of percutaneous left atrial appendage closure procedures after unimodal and multimodal preprocedural imaging.

A teljes eredeti leírásKevesebb

According to the investigators' primary hypothesis, simple, unimodal preprocedural imaging does not increase procedural burden of LAAC (total radiation dose, procedure time, fluoroscopy time, contrast amount). The investigators assume, that the success rate and safety of LAAC procedures is not reduced using unimodal preoperative imaging.

Regarding to postoperative imaging, the investigators aim to compare the sensitivity of different imaging techniques in detecting postoperative complications. We assume, that multimodal imaging technique increases the accuracy and sensitivity of the detection of postoperative complications (PDL, device thrombi).

A vizsgálat 2 csoportja

  • Multimodal imagingA vizsgált kezelés

    Preoperative 2D/3D TOE AND MDCT for appendage characterisation and sizing Operative 2D/3D TOE and fluoroscopy/angiography for guiding and checking the procedural events and success Postoperative 2D/3D TOE and MDCT to assess the complications (peri-device leak, thrombus)

  • Standard imagingA vizsgált kezelés

    Preoperative MDCT for appendage characterisation and sizing Operative 2D/3D TOE and fluoroscopy/angiography for guiding and checking the procedural events and success Postoperative 2D/3D TOE and MDCT to assess the complications (peri-device leak, thrombus)

Kérdések a vizsgálat csapatának

  1. Milyen gyakran kell bejárnom, és egy-egy alkalom mennyi ideig tart?
  2. Megtérítik az utazási költséget?
  3. Megtarthatom a saját orvosomat?
  4. Mi történik, ha ki akarok lépni?

Contact the study team: see the registry record → Contacts and Locations

Oldal nyomtatása az orvosomnak

Adatok és források

Regiszteradat
Szerepel a ClinicalTrials.gov-on.
MI-összefoglaló
A vizsgálat saját részvételi feltételeiből. Gépi kiolvasás: 2026. november 12.
A regiszteradat frissítve
2024. október 22.